Климко Николай Николаевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

CLOU064A2301

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба (LOU064) на протяжении 52 недель у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами

Пациентов: 80
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of Efficacy and Safety of Remibrutinib in the Treatment of CSU in Adults Inadequately Controlled by H1 Antihistamines
РКИ № 711 от 9 ноября 2021 г.
Препарат: Ремибрутиниб (LOU064)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CLOU064A2301

Оценка эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами

подробнее
Завершено

F901318/0032

Открытое, несравнительное исследование фазы IIb препарата F901318 для лечения инвазивных грибковых инфекций, вызванных Lomentospora prolificans, Scedosporium spp., Aspergillus spp. и прочими устойчивыми грибками у пациентов, у которых отсутствуют подходящие альтернативные варианты лечения

Пациентов: 15
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Evaluate F901318 Treatment of Invasive Fungal Infections in Patients Lacking Treatment Options
РКИ № 484 от 4 сентября 2019 г.
Препарат: F901318 (Олорофим, Олорофим)
Разработчик: Ф2Г Биотек ГмбХ (FN 483749 x)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 4 сентября 2019 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Австрия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № F901318/0032

Оценка эффективности лекарственного препарата F901318 для лечения инвазивных грибковых инфекций, вызванных Lomentospora prolificans, Scedosporium spp., Aspergillus spp. и прочими устойчивыми грибками

подробнее
Проводится

CQGE031C2202

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b по подбору дозы с целью изучить эффективность и безопасность лигелизумаба (QGE031) у подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК)

Пациентов: 30
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study to Investigate the Efficacy and Safety of QGE031 in Adolescent Patients With Chronic Spontaneous Urticaria (CSU)
РКИ № 279 от 31 мая 2019 г.
Препарат: Лигелизумаб (QGE031)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 1 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CQGE031C2202

Изучение фармакокинетики, безопасности и эффективности лигелизумаба у подростков с хронической спонтанной крапивницей

подробнее
Завершено

GSP 301-306 (Россия)

Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности комбинированного лекарственного препарата спрея назального дозированного GSP 301 НС (фиксированная комбинация доз олопатадина гидрохлорида 665 мкг и мометазона фуроата 25 мкг) в сравнении со спреем назальным дозированным Момат Рино Адванс (фиксированная комбинация доз азеластина 140 мкг и мометазона фуроата 50 мкг) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом

Пациентов: 310
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 132 от 19 марта 2019 г.
Препарат: Риалтрис (Мометазон + Олопатадин, GSP 301 НС)
Разработчик: Гленмарк Спешиалти С.А.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 марта 2019 г.
Окончание: 6 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Гленмарк Импэкс", Россия, 115114, ул Летниковская дом 2стр 3 Бизнес -центр "Вивальди Плаза", ~
Протокол № GSP 301-306 (Россия)

Оценка эффективности и безопасности комбинированного лекарственного препарата GSP 301 НС в сравнении с лекарственным препаратом Момат Рино Адванс у пациентов с сезонным аллергическим ринитом

подробнее
Завершено

AL1605av

Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование по оценке безопасности аллерген-специфичной иммунотерапии с ускоренным графиком наращивания высокой дозы и использованием одной дозировки аллергоидного препарата из 6 трав, адсорбированного на алюминия гидроксиде, у педиатрических пациентов с сезонным ринитом от умеренной до тяжелой формы или риноконъюктивитом в сочетании с бронхиальной астмой или без нее

Пациентов: 70
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 478 от 17 сентября 2018 г.
Препарат: Аллерговит® 6 трав
Разработчик: Allergopharma GmbH & Co. KG
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 сентября 2018 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Акковион", 115280, г. Москва, Ленинская Слобода, д. 9, пом. 2, ком. 28, ~
Протокол № AL1605av

Изучение ускоренной высокодозированной терапии с увеличением дозы с одной концентрацией для аллерген-специфической иммунотерапии на основе аллергоидного препарата из 6 трав, адсорбированного на алюминия гидроксиде, у педиатрических пациентов с сезонным ринитом от умеренной до тяжелой формы или риноконъюктивитом в сочетании с бронхиальной астмой или без нее.

подробнее
Завершено

HZA107116

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами

Пациентов: 900
Организаций: 29
Исследователей: 30
РКИ № 693 от 27 декабря 2017 г.
Препарат: Флутиказона фуроат (GW685698)/Вилантерол (GW642444) (Релвар Эллипта)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 декабря 2017 г.
Окончание: 23 июня 2023 г.
Страна: Англия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № HZA107116

Сравнение эффективности и безопасности препаратов флутиказона фуроата/вилантерола и флутиказона фуроата у пациентов с бронхиальной астмой.

подробнее
Завершено

AL1602av

Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование для оценки безопасности ускоренной терапии с увеличением дозы с одной концентрацией для аллерген-специфической иммунотерапии на основе аллергоидного препарата из 6 трав, адсорбированного на алюминия гидроксиде, у пациентов с сезонным ринитом от умеренной до тяжелой формы или риноконъюктивитом с и без бронхиальной астмы

Пациентов: 65
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 555 от 23 октября 2017 г.
Препарат: Аллерговит® 6 трав
Разработчик: Allergopharma GmbH & Co. KG
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 октября 2017 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Акковион", 115280, г. Москва, Ленинская Слобода, д. 9, пом. 2, ком. 28, ~
Протокол № AL1602av

Оценка безопасности ускоренной терапии с увеличением дозы с одной концентрацией для аллерген-специфической иммунотерапии на основе препарата Аллерговит® 6 трав у пациентов с сезонным ринитом или риноконъюктивитом с и без бронхиальной астмы

подробнее
Завершено

CD101.IV.2.03

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата CD101 и каспофунгина, применяемых внутривенно для лечения кандидемии и (или) инвазивного кандидоза, с последующим переходом на пероральный прием флуконазола (II фаза клинических испытаний)

Пациентов: 25
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov CD101 Compared to Caspofungin Followed by Oral Step Down in Subjects With Candidemia and/or Invasive Candidiasis-Bridging Extension
РКИ № 337 от 20 июня 2017 г.
Препарат: CD101
Разработчик: «Сидара Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 июня 2017 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № CD101.IV.2.03

Сравнительное изучение безопасности, переносимости и эффективности препарата CD101 и каспофунгина, применяемых внутривенно для лечения кандидемии

подробнее
Завершено

№: CASPO-III-08/2015

CASPO-III-08/2015 «Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг» производства компании «Камус Фарма Пвт. Лтд.», Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг», Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у пациентов с инвазивным кандидозом

Пациентов: 244
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 440 от 28 июня 2016 г.
Препарат: Каспофунгин
Разработчик: Камус Фарма Пвт. Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № №: CASPO-III-08/2015

В сравнительном аспекте оценить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг» производства компании «Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг» (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с инвазивным кандидозом, включая кандидемию и острый диссеминированный кандидоз.

подробнее
Проводится

Д_ПФ_15/13

Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный, капсулы 50 мкг + 250 мкг/доза («Акрихин») и препарата Серетид®Мультидиск (салметерол + флутиказон), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг + 250 мкг/доза («ГлаксоСмитКляйн») при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 200
Организаций: 24
Исследователей: 24
РКИ № 322 от 12 мая 2016 г.
Препарат: Салметерол + Флутиказон
Разработчик: Дженетик С.П.А
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 мая 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Страна: Италия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № Д_ПФ_15/13

Установить не меньшую эффективность лечения препаратом Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный, капсулы 50 мкг + 250 мкг, при 12-недельной терапии пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой астмой в сравнении с препаратом Серетид®Мультидиск (салметерол + флутиказон), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг/250 мкг.

подробнее