| РКИ № | 640 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 12 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | № SPRAY 08- Гам-КОВИД-Вак-2021 |
Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак в лекарственной форме спрей назальный при участии взрослых добровольцев
подробнее| РКИ № | 317 от 22 июня 2021 г. |
| Препарат: | ГамТБвак (Вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 июня 2021 г. |
| Окончание: | 22 июля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 № 02-ГамТБВак-2020 |
Оценка безопасности и эффективности туберкулезной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
подробнее| РКИ № | 468 от 7 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Лонафарниб |
| Разработчик: | Эйгер БиоФармасьютикалз, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 августа 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия |
| Протокол № | №EIG-LNF-011 |
Оценка эффективности и безопасности лечения лонафарнибом/ритонавиром в сочетании с ПЭГ ИФН-альфа-2а в дозе 180 мкг или без него в течение 48 недель в сравнении с монотерапией ПЭГ ИФН-альфа-2а и плацебо у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта, которым проводят поддерживающую нуклеозидную (нуклеотидную) анти -НBV терапию (D-LIVR)
подробнее| РКИ № | 203 от 22 апреля 2019 г. |
| Препарат: | Булевиртид |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсиз, Инк. (Gilead Sciences, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 22 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~ |
| Протокол № | MYR 204 №MYR 204 |
Изучение эффективности и безопасности комбинации булевиртида и препарата пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим гепатитом В с дельта агентом
подробнее| РКИ № | 136 от 21 марта 2019 г. |
| Препарат: | Булевиртид |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсиз, Инк. (Gilead Sciences Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~ |
| Протокол № | MYR 301 MYR 301 №MYR 301 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Булевиртид у пациентов с хроническим гепатитом B с дельта агентом
подробнее| РКИ № | 571 от 14 ноября 2018 г. |
| Препарат: | ГамТБвак (Вакцина туберкулезная субъединичная рекомбинантная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 14 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, ~ |
| Протокол № | №01-ГамТБВак-2018 |
Оценка безопасности и иммуногенности вакцины туберкулезной субъединичной рекомбинантной ГамТБвак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 424 от 7 августа 2017 г. |
| Препарат: | Нарлапревир |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 14 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 января 2019 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Алмедис",Россия, 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22 |
| Протокол № | №CJ05013046 |
Целью исследования является оценка доли пациентов, ранее не получавших лечения , достигших устойчивого вирусологического ответа на неделе 12 после окончания терапии (УВО12), при применении нарлапревира 200 мг, ритонавира 100 мг и даклатасвира 60 мг в сутки в течение 12 недель.
подробнее| РКИ № | 407 от 28 июля 2017 г. |
| Препарат: | АВТ-493/АВТ-530 (Глекапревир/пибрентасвир, Глекапревир/пибрентасвир) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 28 июля 2017 г. |
| Окончание: | 20 февраля 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия |
| Протокол № | № M16-123 |
Оценить фармакокинетику, безопасность и эффективность глекапревира/пибрентасвира у пациентов детского возраста, с хронической инфекцией вирусом гепатита С
подробнее| РКИ № | 410 от 28 июля 2017 г. |
| Препарат: | MK-3682B (Гразопревир МК-5172+Рузасвир МК-8408+Уприфосбувир МК-3682) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | № 037-00 |
Оценка эффективности и безопасности комбинированного режима терапии препаратом MK-3682B (Гразопревир (Grazoprevir)/Рузасвир (Ruzasvir)/Уприфосбувир (Uprifosbuvir)) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C
подробнее| РКИ № | 256 от 12 мая 2017 г. |
| Препарат: | Глекапревир (GLE)/Пибрентасвир (PIB) (АВТ-493/АВТ-530) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия |
| Протокол № | №М16-135 |
Оценка эффективности и безопасности Глекапревира (GLE)/Пибрентасвира (PIB) у пациентов с хроническим гепатитом С
подробнее