Карлов Петр Александрович - исследования

Завершено

№GO29294

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование третьей фазы по определению эффективности и безопасности препарата атезолизумаб (анти-PD-L1 антитело) по сравнению с химиотерапией у пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком мочевого пузыря после неудачи платина-содержащей химиотерапии

Пациентов: 50

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Atezolizumab Compared With Chemotherapy in Participants With Locally Advanced or Metastatic Urothelial Bladder Cancer [IMvigor211]

РКИ №	223 от 30 апреля 2015 г.
Препарат:	MPDL3280A (RO5541267)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 апреля 2015 г.
Окончание:	31 июля 2018 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№GO29294

Оценить эффективность лечения MPDL3280A в сравнении с химиотерапией в отношении показателя общей выживаемости у пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком мочевого пузыря, у которых наблюдается прогрессирование заболевания во время или по окончании терапии на основе препаратов платины

подробнее

Завершено

№ 9785-CL-0122

Многоцентровое, одногрупповое, открытое исследование II фазы для изучения безопасности применения энзалутамида у пациентов с прогрессирующим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию на основе доцетаксела

Пациентов: 33

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Monitor the Safety of Enzalutamide in Patients With Progressive Castration-Resistant Prostate Cancer Previously Treated With Docetaxel-Based Chemotherapy

РКИ №	311 от 10 июня 2014 г.
Препарат:	Энзалутамид (MDV3100)
Разработчик:	Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	10 июня 2014 г.
Окончание:	25 мая 2017 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№ 9785-CL-0122

Оценка безопасности энзалутамида у пациентов с прогрессирующим резистентным к кастрации раком предстательной железы, ранее получавших лечение химиотерапией на основе доцетаксела, в восточноевропейской популяции пациентов, включая Российскую Федерацию.

подробнее

Завершено

№ ONC-ONC10013B-01

Открытое исследование однократных и последующих многократных возрастающих доз препарата OНК1-0013B для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики у пациентов с прогрессирующим метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы

Пациентов: 57

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	151 от 27 марта 2014 г.
Препарат:	ОНК1-0013В
Разработчик:	ООО "Авионко"
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	27 марта 2014 г.
Окончание:	31 мая 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Протокол №	№ ONC-ONC10013B-01

Изучение безопасности и переносимости однократного и многократного приема возрастающих доз и определение максимально переносимой дозы (МПД) препарата ОНК1-0013B у пациентов с прогрессирующим метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ).

подробнее

Завершено

№ 04/12

Открытое сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Блеомицин-ЛЭНС, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15 мг (активности)/15ЕД (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) и Блеоцин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15 мг (Ниппон Каяку Ко. Лтд, Япония) у мужчин с распространенными герминогенными опухолями

Пациентов: 60

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	192 от 22 марта 2013 г.
Препарат:	Блеомицин-ЛЭНС (Блеомицин)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 апреля 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия
Протокол №	№ 04/12

Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность у больных с распространенной герминогенной опухолью препаратов блеомицина (Блеомицин-ЛЭНС, Россия, в сравнении с препаратом Блеоцин, Япония)

подробнее

Завершено

№ CA209-025

Рандомизированное, открытое исследование фазы III препарата Ниволумаб (BMS-936558) в сравнении с препаратом эверолимус у пациентов с распространенным или метастатическим светлоклеточным раком почки, ранее получавших антиангиогенную терапию

Пациентов: 30

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Study of Nivolumab (BMS-936558) vs. Everolimus in Pre-Treated Advanced or Metastatic Clear-cell Renal Cell Carcinoma (CheckMate 025)

РКИ №	587 от 20 декабря 2012 г.
Препарат:	BMS-936558 (Anti-PD1 / MDX1106 / ONO-4538)
Разработчик:	«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 апреля 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол №	№ CA209-025

Определить клинические преимущества использования BMS-936558 в сравнении с эверолимусом с помощью оценки длительности общей выживаемости при лечении пациентов с распространенным или метастатическим почечноклеточным раком, которым ранее проводилась антиангиогенная терапия.

подробнее

Завершено

№OGX-011-12

OGX-011-12 «Рандомизированное исследование 3-й фазы по сравнению применения кабазитаксела/преднизона в комбинации с кустирcеном (OGX-011) и кабазитаксела/преднизона в качестве химиотерапии второй линии у мужчин с метастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации

Пациентов: 200

Организаций: 10

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Comparison of Cabazitaxel/Prednisone Alone or in Combination With Custirsen for 2nd Line Chemotherapy in Prostate Cancer

РКИ №	394 от 10 октября 2012 г.
Препарат:	кустирсен (OGX-011)
Разработчик:	ОнкоГенекс Технолоджис Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 октября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Канада
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол №	№OGX-011-12

Первичная цель: определить, будет ли выживаемость пациентов, рандомизированных в группу экспериментальной терапии, превышать выживаемость в группе контрольной терапии, как это наблюдалось в других исследованиях.

подробнее

Завершено

№ MIP-1404-201

Исследование II фазы по оценке достоверности результатов радиоизотопного сканирования с использованием препарата 99mTc-MIP-1404 путем сопоставления с результатами гистологического исследования при обследовании больных раком предстательной железы с высоким риском метастазирования, которым проводятся радикальная простатэктомия и расширенная тазовая лимфаденэктомия

Пациентов: 28

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 2 Study With MIP-1404 in Men With High-Risk PC Scheduled for RP and EPLND Compared to Histopathology

РКИ №	384 от 4 октября 2012 г.
Препарат:	99mTc-MIP-1404
Разработчик:	«Молекьюлар Инсайт Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	4 октября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ MIP-1404-201

Оценить способность препарата 99mTc MIP 1404 выявлять злокачественный опухолевый процесс в предстательной железе; Оценить безопасность препарата 99mTc MIP 1404 при его применении в клинической практике.

подробнее

Завершено

№MO25757

MO25757 "Несравнительное, открытое, многоцентровое, расширенное исследование применения бевацизумаба у пациентов с солидными опухолями, которые получали исследуемый препарат бевацизумаб на момент завершения исследования, спонсируемого компаниями «Хоффманн-Ля Рош» и/или «Дженентек

Пациентов: 20

Организаций: 9

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} An Extension Study to Provide Continued Bevacizumab Therapy to Participants With Solid Tumors Who Were Previously Enrolled in a Roche/Genentech Sponsored Study

РКИ №	124 от 13 июня 2012 г.
Препарат:	RO4876646 (Бевацизумаб, Авастин)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III-IV
Начало:	13 июня 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№MO25757

Исследование длительного применения бевацизумаба у пациентов с солидными опухолями

подробнее

Завершено

№ CRAD001L2404

Открытое многоцентровое исследование II фазы по изучению эффективности и безопасности эверолимуса в качестве второй линии терапии у пациентов с метастатическим почечноклеточным раком (RECORD-4)

Пациентов: 50

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Everolimus as Second-line Therapy in Metastatic Renal Cell Carcinoma

РКИ №	77 от 22 мая 2012 г.
Препарат:	RAD001 (Эверолимус, Афинитор)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	22 мая 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№ CRAD001L2404

Оценить продолжительности жизни без прогрессирования у пациентов, получающих эверолимус в качестве второй линии терапии по поводу метастатического почечноклеточного рака

подробнее

Завершено

№ EFC11785

Рандомизированное открытое многоцентровое исследование сравнения кабазитаксела в дозах 25 мг/м2 и 20 мг/м2 раз в 3 недели в комбинации с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы, ранее получавших терапию на основе доцетаксела

Пациентов: 100

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Cabazitaxel at 20 mg/m² Compared to 25 mg/m² With Prednisone for the Treatment of Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer

РКИ №	251 от 27 июня 2011 г.
Препарат:	ХRP6258 (Кабазитаксел)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 июня 2011 г.
Окончание:	30 сентября 2017 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2
Протокол №	№ EFC11785

Продемонстрировать по крайней мере равную эффективность кабазитаксела в дозе 20 мг/м2 (Группа A) и кабазитаксела 25 мг/м2 (Группа B) в комбинации с преднизоном по общей продолжительности жизни у пациентов с метастатическим резистентным к кастрации раком предстательной железы после химиотерапии с доцетакселом.

подробнее