РКИ № | 594 от 15 ноября 2017 г. |
Препарат: | Изатуксимаб (SAR650984) |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 января 2018 г. |
Окончание: | 31 января 2025 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | EFC15246 № EFC15246 |
Оценка клинической пользы применения изатуксимаба в комбинации с карфилзомибом и дексаметазоном, по сравнению с комбинацией карфилзомиба и дексаметазона, у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой
подробнееРКИ № | 186 от 4 апреля 2017 г. |
Препарат: | Ибрутиниб (PCI-32765) |
Разработчик: | Фармасайкликс, ЛЛС |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 апреля 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | PCYC-1141-CA PCYC-1141-CA PCYC-1141-CA №PCYC-1141-CA |
Изучение ибрутиниба в комбинации с ритуксимабом в сравнении с плацебо в комбинации с ритуксимабом у пациентов с фолликулярной лимфомой, ранее не получавших лечения
подробнееРКИ № | 93 от 20 февраля 2017 г. |
Препарат: | JNJ-56022473 + JNJ-54767414 (JNJ-56022473 (талакотузумаб) + JNJ-54767414 (Даратумумаб), JNJ-56022473 (талакотузумаб) + JNJ-54767414 (Даратумумаб)) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 марта 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | №56022473MDS2002 |
Оценка эффективности талакотузумаба или даратумумаба у трансфузионно зависимых пациентов с миелодиспластическим синдромом низкого или промежуточного-1 риска, у которых произошел рецидив заболевания во время терапии стимулирующими эритропоэз препаратами
подробнееРКИ № | 390 от 7 июня 2016 г. |
Препарат: | Квизартиниб (AC220) |
Разработчик: | Дайичи Санкио, Инк./Daiichi Sankyo, Inc. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 июня 2016 г. |
Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
Протокол № | №AC220-A-U302 |
Первичной задачей является сравнение влияния квизартиниба и плацебо (применяемых со стандартной индукционной и консолидационной химиотерапией и последующим применением в качестве поддерживающей терапии в течение до 12 циклов) на бессобытийную выживаемость (БСВ) у пациентов с впервые выявленной FLT3-ITD (+) ОМЛ.
подробнееРКИ № | 227 от 30 марта 2016 г. |
Препарат: | Ибрутиниб (Имбрувика) |
Разработчик: | Фармасайкликс Инк / Янссен Биотек Инк |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 марта 2016 г. |
Окончание: | 31 марта 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
Протокол № | № ISRAEL |
Оценка эффективности и безопасности ибрутиниба в комбинации с ритуксимабом у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией теплового типа / истинной эритроцитарной аплазией на фоне хронического лимфолейкоза
подробнееРКИ № | 90 от 8 февраля 2016 г. |
Препарат: | JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 января 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | № 54767414MMY3010 |
Исследование терапии даратумумабом в открытом режиме у пациентов с множественной миеломой, ранее получивших по меньшей мере 3 линии терапии (включая ингибиторы протеасом и иммуномодулирующие препараты), либо при наличии двойной рефрактерности к ингибиторам протеасом и иммуномодулирующим препаратам (фаза 3)
подробнееРКИ № | 774 от 22 декабря 2015 г. |
Препарат: | Ритуксимаб (Ритуксимаб "ДРЛ", Редитукс™) |
Разработчик: | «Доктор Реддис Лабораторис Лимитед (Байолоджис)», Dr. Reddy’s Laboratories Limited (Biologies) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 января 2016 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия |
Протокол № | № RI-01-002 |
Сравнение фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и эффективности препаратов Редитукс™ и Мабтера® у пациентов с CD20-положительной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой
подробнееРКИ № | 572 от 12 октября 2015 г. |
Препарат: | Микафунгин ФС (Микафунгин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 12 октября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
Протокол № | № MIC-FS-01.2015 |
1.Определить частоту достижения микробиологического эффекта терапии (эрадикация возбудителя с негативным результатом исследования). 2.Определить частоту достижения клинического эффекта терапии (отсутствие симптомов инвазивного кандидоза и необходимости в назначении дополнительной системной противогрибковой терапии).
подробнееРКИ № | 573 от 12 октября 2015 г. |
Препарат: | Каспофунгин ФС (Каспофунгин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 12 октября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
Протокол № | № KAS-FS-01.2015 |
1.Определить частоту достижения микробиологического эффекта терапии (эрадикация возбудителя с негативным результатом исследования). 2.Определить частоту достижения клинического эффекта терапии (отсутствие симптомов инвазивного кандидоза и необходимости в назначении дополнительной системной противогрибковой терапии).
подробнееРКИ № | 378 от 16 июля 2015 г. |
Препарат: | RTXM83 |
Разработчик: | ООО «Нанолек» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 16 июля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
Протокол № | № RTXM83-AC-01-11 |
Определить, действительно ли доля ответивших пациентов (RR)на терапию RTXM83 в комбинации с CHOP, которая оценивается с помощью критериев Международной рабочей группы (IWG), не меньше доли ответивших пациентов на терапию R-CHOP у пациентов с DLBCL
подробнее