Капланов Камиль Даниялович


Сортировать:
Завершено

№17322

Пациентов: 12
ClinicalTrials.gov Phase III Copanlisib in Rituximab-refractory iNHL
РКИ № 168 от 7 апреля 2015 г.
Препарат: BAY 80-6946 (копанлисиб, копанлисиб)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 апреля 2015 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №17322

Изучить, превосходят ли результаты монотерапии копанлисибом результаты терапии с использованием плацебо с точки зрения продолжительности выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS) у пациентов с устойчивой к ритуксимабу iNHL, которые получили два или более курсов лечения ранее , были подвергнуты действию ритуксимаба и алкилирующего вещества (алкилирующих веществ), и у которых наблюдался прогрессия заболевания в течение шести месяцев после последнего приема ритуксимаб-содержащих препаратов Дополнительные цели – оценить эффективность, включая ответ опухоли, время до прогрессии заболевания и общую выживаемостью

подробнее
Пациентов: 120
РКИ № 93 от 24 февраля 2015 г.
Препарат: PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 24 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № PCI-32765CAN3001 №PCI-32765CAN3001

Изучение безопасности и эффективности длительной терапии у пациентов, получающих препарат PCI-32765.

подробнее
Завершено

№AB10004

Пациентов: 60
РКИ № 702 от 9 декабря 2014 г.
Препарат: Маситиниб (Маситиниб мезилат)
Разработчик: AB SCIENCE
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 9 декабря 2014 г.
Окончание: 1 июля 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № №AB10004

Сравнение эффективности и безопасности комбинации маситиниба в дозе 6 мг/кг/сут и дексаметазона, комбинации дексаметазона и гемцитабина и комбинации маситиниба в дозе 6 мг/кг/сут, дексаметазона и гемцитабина у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой (ПТКЛ)

подробнее
Проводится

№ AB06002

Пациентов: 72
РКИ № 629 от 11 ноября 2014 г.
Препарат: Маситиниб (Маситиниба мезилат)
Разработчик: AБ Сайенс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № AB06002

Сравнить эффективность и безопасность маситиниба в дозе 6 мг/кг/сут с плацебо при лечении пациентов с рецидивирующей множественной миеломой, ранее получивших одну терапию

подробнее
Проводится

№ AV001

Пациентов: 33
РКИ № 429 от 30 июля 2014 г.
Препарат: Босутиниб
Разработчик: Avillion Development 1 Limited
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июля 2014 г.
Окончание: 30 ноября 2020 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № № AV001

Цели: Первичная: сравнение доли пациентов, демонстрирующих большой молекулярный ответ (БМО) при применении босутиниба в течение 12 месяцев (48 недель), с долей таковых при применении иматиниба у имеющих филадельфийскую хромосому (Ph+) пациентов с впервые диагностированным хроническим миелоцитарным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ). Вторичные: • оценка БМО через 18 месяцев в группе, получающей босутиниб, в сравнении с группой, получающей иматиниб; • оценка длительности БМО в группе, получающей босутиниб, в сравнении с группой, получающей иматиниб; • оценка доли пациентов, демонстрирующих полный цитогенетический ответ (ПЦО) через 12 месяцев в обеих группах; • оценка длительности ПЦО в обеих группах; • оценка бессобытийной выживаемости (БСВ) в обеих группах; • оценка общей выживаемости (ОВ) в обеих группах; • оценка фармакокинетики (ФК) босутиниба в популяции при приеме один раз в день; • оценка корреляции остаточной концентрации босутиниба и ключевых показателей эффективности и безопасности; • оценка профиля безопасности при лечении босутинибом и иматинибом. Эксплоративные: • оценка БМО через 3, 6 и 9 месяцев и через 18 месяцев в обеих группах; • оценка БМО через 12 месяцев в обеих группах в популяции пациентов без учета филадельфийской хромосомы (т. е. у пациентов с Ph+ и без нее [Ph-]); • оценка МО1 и МО2 через 3 месяца и через 6 месяцев соответственно в обеих группах; • оценка МО4 и МО4,5 через 3, 6, 9 и 12 месяцев в обеих группах; • оценка времени достижения БМО в группе босутиниба в сравнении с группой иматиниба; • оценка доли пациентов с полным гематологическим ответом (ПГО) в обеих группах: в популяции пациентов как с Ph+, так и без учета филадельфийской хромосомы (т. е. у пациентов с Ph+ и без нее [Ph-]); • оценка времени достижения ПЦО в обеих группах; • оценка времени перехода к фазе акселерации (ФА) и фазе бластного криза (ФБК) при лечении в обеих группах; • оценка исходов в обеих группах, основанных на опросе пациентов, включая оценку качества жизни (КЖ) с помощью функциональной оценки терапии рака – лейкоз (FACT-Leu) и опросника EuroQol-5D (EQ-5D); • оценка типа мутаций гена BCR-ABL, имеющих место при окончании лечения или досрочном завершении лечения или в случае неоптимального ответа в обеих группах; • исследование наличия впервые наблюдаемых мутаций гена BCR-ABL у пациентов с неоптимальным ответом в обеих группах.

подробнее
Завершено

№ AOP18007

Пациентов: 56
ClinicalTrials.gov Anagrelide Retard in Essential Thrombocythemia
РКИ № 235 от 30 апреля 2014 г.
Препарат: Анагрелида ретард (Анагрелид)
Разработчик: АОП Орфан Фармасьютикалс АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 апреля 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Австрия
CRO: Представительство ООО «СинтерактХКР Дойчланд Гмбх», 105064, г. Москва, ул. Старая Басманная, д.7/2, Россия
Протокол № № AOP18007

Первичная цель Определить, обладает ли Анагрелид Ретард не меньшей клинической эффективностью по сравнению с препаратом Тромборедуктин® в отношении среднего количества тромбоцитов, измеренного трижды в центральной лаборатории/при помощи единого аналитического метода в течение периода поддерживающей терапии. Вторичные цели Сравнить эффективность препаратов Анагрелид Ретард и Тромборедуктин® по следующим критериям: - Ответная реакция тромбоцитов на лечение - Переносимость и безопасность

подробнее
Завершено

№ CAMN107ARU02

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Trial to Evaluate the Improvement of Chronic Low-grade AEs in Patients With Ph+ CML With Optimal Response to Imatinib When Switched to Nilotinib
РКИ № 125 от 17 марта 2014 г.
Препарат: AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 17 марта 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CAMN107ARU02

Оценить снижение выраженности хронических слабовыраженных негематологических нежелательных явлений (согласно CTCAE), которые были зафиксированы у получавших иматиниб пациентов, и сохранялись, несмотря на оптимальную симптоматическую терапию, после перехода больных с иматиниба на нилотиниб.

подробнее
Завершено

№МО28543

Пациентов: 45
РКИ № 554 от 10 сентября 2013 г.
Препарат: Обинутузумаб (RO5072759, GA-101)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 1 июня 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №МО28543

Оценка безопасности и переносимости обинутузумаба, применяемого в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией.

подробнее
Завершено

№PCI-32765DBL3001

Пациентов: 150
РКИ № 492 от 5 августа 2013 г.
Препарат: PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №PCI-32765DBL3001

Оценить, приводит ли добавление ибрутиниба к ритуксимабу, циклофосфамиду, доксорубицину, винкристину и преднизону (R-CHOP) к продлению бессобытийной выживаемости в сравнении с только R-CHOP у больных с впервые диагностированной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой негерминального происхождения

подробнее
Завершено

№ TRC117146

Пациентов: 36
РКИ № 402 от 28 июня 2013 г.
Препарат: SB-497115 (Элтромбопаг)
Разработчик: Новартис Фарма АГ, Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № TRC117146

Согласно доклиническим и ранним клиническим данным элтромбопаг обладает антилейкемической активностью, приводящей к ответу со стороны организма больного в дополнение к улучшению количества тромбоцитов при миелоидных злокачественных новообразованиях, что делает элтромбопаг подходящим препаратом для изучения после индукционной терапии по поводу острого миелолейкоза.

подробнее