Чубенко Вячеслав Андреевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

APD-SMG-I №APD-SMG-I

APD-SMG-I"" APD-SMG-I"" APD-SMG-I"" APD-SMG-I "Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата GNR-051 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в возрастающих дозах у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

Пациентов: 70
Организаций: 13
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Phase 1 Study of GNR-051 in Subjects With Advanced Malignancies
РКИ № 739 от 27 декабря 2019 г.
Препарат: GNR-051 (моноклональное антитело подкласса IgG2 против PD-1 рецептора)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия
Протокол № APD-SMG-I №APD-SMG-I

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата GNR-051 в возрастающих дозах у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

подробнее
Завершено

№CV-8102-008

CV-8102-008 "Исследование I фазы внутриопухолевого введения препарата CV8102 у пациентов с распространенной меланомой, плоскоклеточным раком кожи, плоскоклеточным раком головы и шеи или аденоидно-кистозной карциномой

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Study of Intratumoral CV8102 in cMEL, cSCC, hnSCC, and ACC
РКИ № 615 от 24 октября 2019 г.
Препарат: (, CV8102)
Разработчик: КьюрВак АГ
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 1 января 2020 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Германия
CRO: ООО «К-Ресерч», 214019, Россия, Смоленская область, проезд Маршала Конева, дом 29, пом.43, ~
Протокол № №CV-8102-008

• установить максимальную переносимую дозу (МПД) и рекомендуемую дозу (РД) (в указанном порядке) для препарата CV8102 при внутриопухолевом (в/о) введении в режиме монотерапии. • установить МПД и рекомендуемую дозу для комбинации (РДК) при в/о введении препарата CV8102 в сочетании со стандартной дозой антагониста белка 1 программируемой смерти клеток (анти-PD-1). • оценить и охарактеризовать переносимость и профиль безопасности препарата CV8102 при в/о введении в режиме монотерапии и в сочетании с антагонистом PD-1.

подробнее
Завершено

№CO41101

CO41101 "Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование III фазы для изучения ипатасертиба в комбинации с атезолизумабом и паклитакселом у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы

Пациентов: 66
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study of Ipatasertib in Combination With Atezolizumab and Paclitaxel as a Treatment for Participants With Locally Advanced or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer
РКИ № 489 от 5 сентября 2019 г.
Препарат: Ипатасертиб (RO5532961)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 сентября 2019 г.
Окончание: 5 ноября 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №CO41101

Изучение эффективности Ипатасертиба в комбинации с Атезолизумабом и Паклитакселом у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы

подробнее
Завершено

№ RI-01-006

Рандомизированное, Двойное слепое в параллельных группах исследование фазы III для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога Ритуксимаба (DRL_RI) с МабТера ® (MabThera®) у ранее нелеченых пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой, стадия II-IV, с позитивным Кластер Дифференциации (CD)20

Пациентов: 78
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 425 от 5 августа 2019 г.
Препарат: Ритуксимаб (DRL_RI)
Разработчик: Д-р. Редди'с Лабораторис С.A.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2019 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № RI-01-006

Продемонстрировать одинаковую эффективность препаратов DRL_RI и Мабтера® у пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой и положительной экспрессией кластера дифференцировки (CD)20 в условиях первой линии терапии, оцениваемую на основе общей частоты ответа

подробнее
Завершено

SAMSON-II №SAMSON-II

SAMSON-II"" SAMSON-II "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах исследование эквивалентности III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 368
Организаций: 41
Исследователей: 41
ClinicalTrials.gov A Trial to Compare the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics and Immunogenicity of HD204 to Avastin® in Advanced Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer Patients
РКИ № 385 от 18 июля 2019 г.
Препарат: HD204 (Бевацизумаб)
Разработчик: Prestige Biopharma Limited
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 июля 2019 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Сингапур
CRO: ООО «К-Ресерч», 214019, Россия, Смоленская область, проезд Маршала Конева, дом 29, пом.43, ~
Протокол № SAMSON-II №SAMSON-II

Сравнение эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

№ CLEE011A2207

Многоцентровое рандомизированное открытое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности комбинации рибоциклиба 400 мг с нестероидными ингибиторами ароматазы у женщин в пре- и постменопаузе с положительным по рецепторам гормонов и HER2-негативным раком молочной железы, которые ранее не получали никакой терапии по поводу распространенного заболевания

Пациентов: 200
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study of 2 Ribociclib Doses in Combination With Aromatase Inhibitors in Women With HR+, HER2- Advanced Breast Cancer
РКИ № 200 от 19 апреля 2019 г.
Препарат: Рибоциклиб (LEE011)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 апреля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CLEE011A2207

Оценка безопасности и эффективности рибоциклиба у женщин с раком молочной железы

подробнее
Проводится

№CLEE011O12301C (TRIO033)

CLEE011O12301C (TRIO033) "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности рибоциклиба с эндокринной терапией как адъювантная терапия у пациентов с гормон рецептор-положительным, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы (Новое Адъювантное Исследование с Рибоциклибом [LEE011]: NATALEE)

Пациентов: 800
Организаций: 24
Исследователей: 24
РКИ № 164 от 5 апреля 2019 г.
Препарат: Рибоциклиб (LEE011, Kisqali®)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 апреля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Швейцария
CRO: КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол № №CLEE011O12301C (TRIO033)

Оценить выживаемость без признаков инвазивного заболевания для рибоциклиба + ЭТ в сравнении с ЭТ у пациентов с гормон рецептор-положительным, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы

подробнее
Завершено

XL184-312 XL184-312 №XL184-312

XL184-312"" XL184-312"" XL184-312 «Рандомизированное, контролируемое, фазы 3 исследование кабозантиниба (XL184) в комбинации c атезолизумабом по сравнению с сорафенибом у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее не получали системную противоопухолевую терапию

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Study of Cabozantinib in Combination With Atezolizumab Versus Sorafenib in Subjects With Advanced HCC Who Have Not Received Previous Systemic Anticancer Therapy
РКИ № 125 от 15 марта 2019 г.
Препарат: Кабозантиниб (XL184); Тецентрик® (Атезолизумаб)
Разработчик: Экселиксис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № XL184-312 XL184-312 №XL184-312

Оценка эффективности кабозантиниба в комбинации c атезолизумабом по сравнению с сорафенибом у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее не получали системную противоопухолевую терапию

подробнее
Завершено

№CO40016

CO40016 "Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование III фазы препарата ипатасертиба в комбинации с паклитакселом в лечении пациентов с генными нарушениями PIK3CA/AKT1/PTEN в группе местно распространенного или метастатического, трижды негативного рака молочной железы или в группе гормон позитивного, HER2 отрицательного рака молочной железы

Пациентов: 150
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Study of Ipatasertib in Combination With Paclitaxel as a Treatment for Participants With PIK3CA/AKT1/PTEN-Altered, Locally Advanced or Metastatic, Triple-Negative Breast Cancer or Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Breast Cancer
РКИ № 525 от 4 октября 2017 г.
Препарат: Ипатасертиб (RO5532961)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 октября 2017 г.
Окончание: 12 июня 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №CO40016

Изучение препарата ипатасертиба в комбинации с паклитакселом в лечении пациентов с генными нарушениями PIK3CA/AKT1/PTEN в группе местно распространенного или метастатического, трижды негативного рака молочной железы или в группе гормон позитивного, HER2 отрицательного рака молочной железы

подробнее
Проводится

№ RLF-3-01

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Эральфон® в дозе 20.000 МЕ и 40.000 МЕ, раствор для внутривенного и подкожного введения, ("Фармфирма "Сотекс", Россия) в сравнении с препаратом Эпрекс® в дозе 40.000 МЕ, раствор для внутривенного и подкожного введения, ("Янссен Силаг", Бельгия) у больных распространенным раком молочной железы с анемией на фоне химиотерапии

Пациентов: 120
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 573 от 14 декабря 2012 г.
Препарат: Эральфон (Эпоэтин альфа)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 14 декабря 2012 г.
Окончание: 29 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № RLF-3-01

Изучение эффективности и безопасности препарата Эральфон® в сравнении с препаратом Эпрекс® у больных распространенным раком молочной железы с анемией на фоне химиотерапии

подробнее