Якусевич Владимир Валентинович - исследования

Проводится

№ Д_ПФ_15/13

Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный, капсулы 50 мкг + 250 мкг/доза («Акрихин») и препарата Серетид®Мультидиск (салметерол + флутиказон), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг + 250 мкг/доза («ГлаксоСмитКляйн») при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 200

Организаций: 24

Исследователей: 24

РКИ №	322 от 12 мая 2016 г.
Препарат:	Салметерол + Флутиказон
Разработчик:	Дженетик С.П.А
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	12 мая 2016 г.
Окончание:	1 апреля 2018 г.
Страна:	Италия
CRO:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол №	№ Д_ПФ_15/13

Установить не меньшую эффективность лечения препаратом Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный, капсулы 50 мкг + 250 мкг, при 12-недельной терапии пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой астмой в сравнении с препаратом Серетид®Мультидиск (салметерол + флутиказон), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг/250 мкг.

подробнее

Завершено

№ EMR200588-002

Рандомизированное двойное слепое подтверждающее исследование с целью оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11022 по сравнению с одобренным в Европейском Союзе препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени

Пациентов: 41

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} MSB11022 in Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis

РКИ №	233 от 5 апреля 2016 г.
Препарат:	MSB11022 (Адалимумаб)
Разработчик:	Мерк КГаА
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	16 мая 2016 г.
Окончание:	30 июня 2018 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№ EMR200588-002

Основная цель исследования — продемонстрировать эквивалентность эффективности препарата MSB11022 и одобренного в Европейском Союзе (ЕС) препарата Хумира® при введении обоих путем подкожной (п/к) инъекции пациентам с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени.

подробнее

Завершено

№RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018

RINPH-IM "Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 258

Организаций: 26

Исследователей: 25

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Insulin Rinsulin® NPH Compared to Humulin® NPH in Type 2 Diabetes Mellitus Patients

РКИ №	162 от 4 марта 2016 г.
Препарат:	Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Разработчик:	ООО "ГЕРОФАРМ"
Тип:	ПКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 апреля 2016 г.
Окончание:	1 апреля 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол №	№RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018

Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ и Хумулин® НПХ у больных с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее

Завершено

№ 1941-CL-9001

Двойное-слепое, рандомизированное исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности Ипраглифлозина в комбинации с Метформином при сравнении с Метформином в комбинации с Плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в России, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине

Пациентов: 370

Организаций: 18

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Assess the Efficacy and Safety of Ipragliflozin in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Who Have Inadequate Glycemic Control on Metformin

РКИ №	123 от 19 февраля 2016 г.
Препарат:	Ипраглифлозин
Разработчик:	Астеллас Фарма Юроп БВ (Astellas Pharma Europe BV, APEB)
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	19 февраля 2016 г.
Окончание:	31 августа 2017 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол №	№ 1941-CL-9001

Основной целью данного исследования является оценка эффективности Ипраглифлозина 50 мг один раз в день в комбинации с Метформином по сравнению с Метформином в комбинации с Плацебо в отношении снижения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) после 12 недельной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине.

подробнее

Завершено

№ PULM-XC8-02

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой, получающих стабильную терапию низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов с или без добавления β2-агонистов длительного действия

Пациентов: 185

Организаций: 23

Исследователей: 23

^{ClinicalTrials.gov} XC8 in the Treatment of Patients With Bronchial Asthma

РКИ №	795 от 30 декабря 2015 г.
Препарат:	XC8 (Глутаримид гистамина)
Разработчик:	ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Тип:	РКИ
Фаза:	II
Начало:	1 февраля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "иФарма", 141400, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корп. 1, Россия
Протокол №	№ PULM-XC8-02

Оценка эффективности, безопасности и подбор оптимальной дозы препарата ХС8 у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее

Завершено

№ CHS-1420-02

Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности препарата CHS-1420 и Хумиры® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом (PsOsim)

Пациентов: 65

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Comparison of CHS-1420 Versus Humira in Subjects With Chronic Plaque Psoriasis

РКИ №	658 от 16 ноября 2015 г.
Препарат:	CHS-1420 (Адалимумаб)
Разработчик:	Кохерус Байосайенсез Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 ноября 2015 г.
Окончание:	30 апреля 2017 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол №	№ CHS-1420-02

Сравнение эффективности и безопасности препарата CHS-1420 и Хумиры® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом

подробнее

Завершено

№01/15/РКИ

01/15/РКИ "Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и переносимости препарата Соледум, капсулы кишечнорастворимые, 200 мг (Клостерфрау Берлин ГмбХ, Германия) у пациентов с острым бронхитом или острым трахеобронхитом

Пациентов: 132

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	592 от 19 октября 2015 г.
Препарат:	Соледум (Цинеол)
Разработчик:	Касселла-мед ГмбХ энд Ко. КГ
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	19 октября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Германия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью ЭмСиЭл-фарма» (ООО «ЭмСиЭл-фарма»), 117246, г. Москва, Научный проезд, д.8, стр.1, Россия
Протокол №	№01/15/РКИ

Оценить эффективность препарата Соледум, капсулы кишечнорастворимые, 200 мг (Клостерфрау Берлин ГмбХ, Германия) у пациентов с острым бронхитом или острым трахеобронхитом;

подробнее

Завершено

№ C38072-AS-30025

52-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности реслизумаба, применяемого в виде подкожных инъекций в фиксированной дозе 110 мг, у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой и повышенным количеством эозинофилов в крови

Пациентов: 100

Организаций: 15

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} Study of Reslizumab in Participants With Uncontrolled Asthma and Elevated Blood Eosinophils

РКИ №	529 от 23 сентября 2015 г.
Препарат:	Реслизумаб (CEP-38072)
Разработчик:	Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Тева Брендид Фармасьютикл Продактс Р&Д Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 сентября 2015 г.
Окончание:	30 апреля 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ C38072-AS-30025

Оценить эффективность реслизумаба (в дозе 110 мг), применяемого подкожно каждые 4 недели, на частоту клинических обострений бронхиальной астмы у взрослых и подростков с бронхиальной астмой и повышенным количеством эозинофилов в крови, у которых заболевание плохо контролируется стандартной противоастматической терапией.

подробнее

Завершено

№ DRР- 04-2015

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией

Пациентов: 142

Организаций: 33

Исследователей: 30

РКИ №	511 от 15 сентября 2015 г.
Препарат:	Дорипенем
Разработчик:	Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	15 сентября 2015 г.
Окончание:	30 июня 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия
Протокол №	№ DRР- 04-2015

Изучить эффективность и безопасность применения препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией.

подробнее

Завершено

№ CFOR258D2416

26-недельное рандомизированное исследование безопасности с активным контрольным препаратом для сравнения применения формотерола фумарата в двойном слепом режиме в свободной комбинации с ингаляционным кортикостероидом и монотерапии ингаляционным кортикостероидом у пациентов подросткового возраста и взрослых с персистирующей астмой

Пациентов: 392

Организаций: 18

Исследователей: 18

РКИ №	459 от 24 августа 2015 г.
Препарат:	FOR258 (Формотерола фумарат, Форадил)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	15 ноября 2015 г.
Окончание:	31 мая 2018 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№ CFOR258D2416

Продемонстрировать, что добавление формотерола к терапии флутиказоном, имеет не меньшую эффективность, чем монотерапия формотеролом, с точки зрения комплексных серьезных событий.

подробнее