РКИ № | 542 от 26 ноября 2012 г. |
Препарат: | LY2127399 (Табалумаб) |
Разработчик: | Эли Лилли энд Кампани |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 26 ноября 2012 г. |
Окончание: | 20 июля 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23 |
Протокол № | №H9B-MC-BCDX |
Оценить безопасность и переносимость LY2127399 (120 мг раз в 4 недели [Q4W] + стандартнпя терапия (СЛ) или 120 мг раз в 2 недели [Q2W] + стандартная терапия (СЛ) у пациентов с СКВ, завершивших 52-недельный курс лечения в рамках исследования BCDS или исследования BCDT.
подробнееРКИ № | 417 от 11 октября 2012 г. |
Препарат: | AIN457 (Секукинумаб) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 октября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | №CAIN457F2310 |
Целью этого исследования является предоставление данных по эффективности, безопасности и переносимости в течение 16-52 недель применения секукинумаба в форме предварительно заполненных шприцов (ПЗШ) для самостоятельного подкожного введения у пациентов с активным Анкилозирующим Спондилитом (АС), несмотря на текущую или предшествующую НПВП, БМАРП и/или анти-ФНОα терапию. После Недели 52 в течение дополнительных 4 лет исследования будут собраны данные по долгосрочной эффективности и безопасности периода исследования.
подробнееРКИ № | 903 от 23 апреля 2012 г. |
Препарат: | Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол) |
Разработчик: | AstraZeneca AB |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 23 апреля 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Страна: | Sweden |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~ |
Протокол № | № D5896C00027 |
Оценка риска серьезных связанных с астмой явлений при применении Симбикорта
подробнееРКИ № | 714 от 14 февраля 2012 г. |
Препарат: | Симбикорт (будесонид/формотерол) ВА MDI |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 февраля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Вавилова, дом 24, корпус 1, Москва, РФ, ~ |
Протокол № | № D589OC00003 |
Сравнить эффективность препарата Симбикорт, применяемого при помощи активируемого на вдохе ингалятора для введения фиксированных доз (BA MDI) по 2*160/4,5 мкг 2 раза в сутки с эффективностью препарата Симбикорт при применении с использованием требующего активации ингалятора для введения фиксированных доз под давлением (pMDI) по 2*160/4,5 мкг 2 раза в сутки, на основании оценки следующих параметров: объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1), с измерением ОФВ1 через 60 минут после ингаляции и до ингаляции.
подробнееРКИ № | 574 от 16 декабря 2011 г. |
Препарат: | ACZ885 (Канакинумаб, ) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 16 декабря 2011 г. |
Окончание: | 2 июля 2013 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | №CACZ885H2357E3 |
Данное 18-месячное дополнительное исследование CACZ885H2357E3 предоставит дополнительные данные по долгосрочной безопасности и переносимости. Базовые исследования и последующие дополнительные исследования, включая H2357E3, позволят провести контроль результатов воздействия в течение суммарного периода до трех лет 3 лет, начиная с визита на исходном уровне, и предназначены в поддержку регистрации канакинумаба для лечения подагры.
подробнееРКИ № | 555 от 8 декабря 2011 г. |
Препарат: | GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 июля 2015 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23 |
Протокол № | №HZC113782 |
Проспективная оценка эффекта ингаляций Флутиказон Фуроатом (ФФ) / Вилантеролом (ВИ) 100/25 мкг QD по сравнению с плацебо на выживаемость участников с ХОБЛ средней степени тяжести и с наличием в анамнезе или с повышенным риском заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями.
подробнееРКИ № | 499 от 17 ноября 2011 г. |
Препарат: | CDP3194 (Эпратузумаб) |
Разработчик: | ЮСиБи, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 ноября 2011 г. |
Окончание: | 31 октября 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
Протокол № | № SL0010 |
Подтверждение клинической эффективности эпратузумаба при лечении пациентов со среднетяжелой и тяжелой СКВ
подробнееРКИ № | 488 от 15 ноября 2011 г. |
Препарат: | CAT-354 (тралокинумаб ) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 15 ноября 2011 г. |
Окончание: | 13 мая 2014 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", Россия, ул. Вавилова, дом 24, корпус 1, Москва |
Протокол № | № CAT-354-1049/D2210L00001 |
Оценить два подкожных режима введения 300 мг тралокинумаба в сравнении с плацебо путем оценки эффекта на частоту обострений астмы в течение 52 недель у пациентов с тяжелой астмой
подробнееРКИ № | 446 от 24 октября 2011 г. |
Препарат: | PF- 04171327 |
Разработчик: | "Пфайзер Инк", США |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 24 октября 2011 г. |
Окончание: | 13 февраля 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия |
Протокол № | № А9391010 |
Сравнить эффективность и безопасность PF 04171327 (в дозах по 1, 5, 10 и 15 мг в сутки) по отношению к преднизону по 5 мг в сутки, преднизону по 10 мг в сутки и плацебо, принимаемых в течение 8 недель участниками исследования с активной формой РА на фоне неизменной дозы метотрексата;
подробнееРКИ № | 443 от 24 октября 2011 г. |
Препарат: | LY2127399 (моноклональные антитела человека IgG4 ) |
Разработчик: | «Эли Лилли энд Кампани» (США) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 октября 2011 г. |
Окончание: | 31 мая 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | №H9B-MC-BCDT |
Определение эффективности препарата LY2127399 в отношении снижения активности заболевания СКВ
подробнее