| РКИ № | 1 от 8 января 2021 г. |
| Препарат: | Спутник Лайт (Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 8 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | №06-Спутник Лайт -2020 |
Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Спутник Лайт» в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
подробнее| РКИ № | 624 от 10 ноября 2020 г. |
| Препарат: | Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) |
| Разработчик: | "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", 000000, обл Московская, г 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия |
| Протокол № | № CS-CTP-AD5NCOV-III |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
подробнее| РКИ № | 588 от 21 октября 2020 г. |
| Препарат: | ГамЭзумаб (антитела моноклональные против болезни вызванной вирусом Эбола) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 21 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | № 01-АТ-2020 |
Оценка безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для экстренной профилактики болезни вызванной вирусом Эбола у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 217 от 27 мая 2020 г. |
| Препарат: | Флю-М Квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 27 мая 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия |
| Протокол № | № ФМК-II/III-02/20 |
Изучение переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро на добровольцах в возрасте 18-60 лет
подробнее| РКИ № | 634 от 1 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Вакцина для профилактики герпетических инфекций (HZ/su, GSK1437173A, VZV gE/AS01B) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1.,, Россия |
| Протокол № | №204939(ZOSTER-062) |
Сравнить частоту рецидивирования герпес-зостера в группе HZ/su по сравнению с группой плацебо.
подробнее| РКИ № | 580 от 4 октября 2019 г. |
| Препарат: | Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая) |
| Разработчик: | ЗАО Научно-производственная компания "Комбиотех" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 октября 2019 г. |
| Окончание: | 18 марта 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия |
| Протокол № | № RDPh_17_12 |
Оценить иммуногенность изучаемой вакцины Бубо®-Унигеп в сравнении с референтной Вакциной гепатита B рекомбинантной дрожжевой на 210 день от начала иммунизации (Месяц 7) путем измерения концентрации анти-HBs антител и оценки показателей сероконверсии и серопротекции
подробнее| РКИ № | 507 от 9 сентября 2019 г. |
| Препарат: | БВРС-ГамВак-Комби (комбинированная векторная вакцина для профилактики ближневосточного респираторного синдрома) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 9 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, ~ |
| Протокол № | № 02-БВРС-ГамВак-Комби-2019 |
Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата БВРС-ГамВак-Комби у здоровых взрослых добровольцев
подробнее| РКИ № | 341 от 26 июня 2019 г. |
| Препарат: | Максигезик (Ибупрофен + Парацетамол) |
| Разработчик: | "АФТ Фармасьютикалс Лимитед" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 июня 2019 г. |
| Окончание: | 1 июня 2020 г. |
| Страна: | Новая Зеландия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~ |
| Протокол № | № MAX-J11-C03-1 |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Максигезик в сравнении с препаратом Нурофен® Лонг у пациентов с острой неосложненной респираторной вирусной инфекцией
подробнее| РКИ № | 330 от 24 июня 2019 г. |
| Препарат: | Панавир® |
| Разработчик: | ООО "Национальная Исследовательская Компания" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 24 июня 2019 г. |
| Окончание: | 1 марта 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Национальная Исследовательская Компания", 301414, Тульская обл., Суворовский р-н, г. Чекалин, ул. Набережная, д. 3, Россия |
| Протокол № | № Panavir G-III-b |
Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата Панавир® в сравнении с препаратом Офтальмоферон® в терапии кератоконъюнктивита аденовирусной этиологии
подробнее| РКИ № | 195 от 17 апреля 2019 г. |
| Препарат: | Панавир® |
| Разработчик: | ООО "Национальная Исследовательская Компания" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 17 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Национальная Исследовательская Компания", 301414, Тульская обл., Суворовский р-н, г. Чекалин, ул. Набережная, д. 3, Россия |
| Протокол № | № Panavir G-III-a |
Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата Панавир® капли глазные 0,004% при лечении постпервичного герпетического кератита.
подробнее