| РКИ № | 512 от 30 октября 2024 г. |
| Препарат: | BND012300 |
| Разработчик: | "ЭРВИ ЛАЙФСАЙЕНС ЛИМИТЕД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 октября 2024 г. |
| Окончание: | 11 июля 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Протокол № | BND012300_01 |
Сравнение эффективности и безопасности воспроизведенного препарата BND012300, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с эффективностью и безопасностью референтного препарата Альфа Нормикс®, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, («Альфасигма») в лечении диареи инфекционного генеза.
подробнее| РКИ № | 236 от 18 июня 2024 г. |
| Препарат: | B11-FC (Тяжелоцепочечные гуманизированные моноклональные антитела, специфичные к ботулиническому токсину серотипа А) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 18 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | № 01-B11-FC-2024 |
Оценка переносимости, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики лекарственного препарата B11-FC при однократном применении у взрослых
подробнее| РКИ № | 155 от 18 апреля 2024 г. |
| Препарат: | ОРВИДАЛ (Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат) |
| Разработчик: | PVP Labs PTE. LTD (ПиВиПи Лабс ПТЕ. ЛТД) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 18 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Страна: | Сингапур |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РУСКЛИНИК", 109004, г Москва, г Москва, ул Николоямская, дом 40, строение 1, КОМНАТЫ 7-14, Россия |
| Протокол № | ORVIDAL_ARVI-2023 № ORVIDAL_ARVI-2023 |
Исследование состоит из двух этапов: I этап (2фаза КИ) Основная цель: Оценка эффективности и безопасности применения препарата Орвидал, спрей для местного применения 0,2%, производства ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия) у пациентов с ОРВИ, в том числе при гриппе при курсовой дозе 49 мг и 63 мг Дополнительная цель: Определение оптимальной курсовой дозы препарата Орвидал спрей для местного применения 0,2% На II этапе (3 фаза КИ) цель: Оценка эффективности и безопасности применения пре-парата Орвидал, спрей для местного применения 0,2%, производства ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия) у пациентов с ОРВИ, в том числе при гриппе, в составе комплексной терапии
подробнее| РКИ № | 130 от 5 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Вакцина для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (Вакцина RSVPreF3 OA для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у лиц пожилого возраста, GSK3844766A, Арексви) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 5 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2026 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия |
| Протокол № | № 222090 (RSV OA=ADJ-012) |
Оценить гуморальный иммунный ответ после однократной ревакцинации вакциной RSVPreF3 OA, проведенной до сезона 4 или до сезона 5.
подробнее| РКИ № | 693 от 30 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Вакцина векторная для профилактики туберкулеза (ТВ/Flu-05Е) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 30 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 1 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 15/17, Россия, , |
| Протокол № | № ВПТ-2-06/2023 |
Изучение интраназальной противотуберкулезной вакцины ТВ/Flu-05Е у БЦЖ-вакцинированных здоровых добровольцев в возрасте 18 - 50 лет
подробнее| РКИ № | 694 от 30 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Вакцина векторная для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSV/Flu-01E) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 30 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 1 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 15/17, Россия, , |
| Протокол № | № RSV-II-06/2023 |
Изучение вакцины RSV/Flu-01E для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у добровольцев старше 60 лет
подробнее| РКИ № | 653 от 15 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Офтальмоферон® форте |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Фирн М» (ООО «Фирн М») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 15 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Центр клинических исследований, 197022, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 23, Литер Д, офис 618, Россия, , |
| Протокол № | № ОКГ-I-02-0722 |
Оценка безопасности и переносимости препарата Офтальмоферон® форте с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 632 от 2 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Иммуноферон® (Интерферон альфа-2b) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Фирн М» (ООО «Фирн М») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 2 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Центр клинических исследований, 197022, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 23, Литер Д, офис 618, Россия, , |
| Протокол № | № ИСР-I-03-0723 |
Исследование безопасности и переносимости препарата Иммуноферон®, свечи ректальные, с участием здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
подробнее| РКИ № | 613 от 26 октября 2023 г. |
| Препарат: | ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа (Вакцина для профилактики гриппа (векторная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 26 октября 2023 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, , |
| Протокол № | № 02-ГамФлюВак-Квадри-2023 |
Оценить уровень сероконверсии у здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет при применении вакцины ГамФлюВак-Квадри в сравнении с Плацебо
подробнее| РКИ № | 580 от 16 октября 2023 г. |
| Препарат: | Пренофитол (Полипренилфосфата натрия +Фитостерин) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 16 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, , |
| Протокол № | ПРЕН-001-10.22 № ПРЕН-001-10.22 |
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз лекарственного препарата Пренофитол, таблетки у здоровых добровольцев
подробнее