Зубаровская Людмила Степановна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

BCD-245-2/WINNER BCD-245-2/WINNER № BCD-245-2/WINNER

Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-245 в комбинации с химиотерапией у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной нейробластомой

Пациентов: 67
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 621 от 30 октября 2023 г.
Препарат: BCD-245
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 30 октября 2023 г.
Окончание: 30 июня 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, ,
Протокол № BCD-245-2/WINNER BCD-245-2/WINNER № BCD-245-2/WINNER

Исследовать эффективность, безопасность, иммуногенность и фармакокинетику препарата BCD-245 в комбинации с химиотерапией у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной нейробластомой

подробнее
Проводится

№ M20-429

Открытое, в одной группе, фазы 1b исследование Эпкоритамаба у детей с рецидивирующими/ рефрактерными агрессивными зрелыми В-клеточными новообразованиями

Пациентов: 10
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study of the Adverse Events and Change in Disease State of Pediatric Participants (and Young Adults Between the Ages of 18-25) With Relapsed/Refractory Aggressive Mature B-cell Neoplasms Receiving Subcutaneous (SC) Injections of Epcoritamab
РКИ № 71 от 14 февраля 2023 г.
Препарат: Эпкоритамаб (GEN3013, ABBV-GMAB-3013)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 14 февраля 2023 г.
Окончание: 30 сентября 2027 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЭббВи", 125196, г Москва, г Москва, ул Лесная, дом 7, эт/пом 4/1, Россия
Протокол № № M20-429

Основными целями исследования являются оценка профиля безопасности и ФК эпкоритамаба в режиме монотерапии у детей (и молодых взрослых пациентов) с рецидивирующей/рефрактерной формой лейкоза/лимфомы Беркитта, ДВКЛ или другой агрессивной лимфомой из зрелых (CD20+) B-лимфоцитов, которые не смогли достичь ремиссии после реиндукционной терапии или не могут получить дальнейшую консолидирующую клеточную терапию.

подробнее
Завершено

SHP620-302 № SHP620-302

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором оценивается эффективность и безопасность марибавира в сравнении с валганцикловиром для лечения цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции у реципиентов гемопоэтических стволовых клеток

Пациентов: 10
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study of Maribavir Compared to Valganciclovir to Treat Cytomegalovirus Infections in People Who Have Received Stem Cell Transplants
РКИ № 693 от 27 октября 2021 г.
Препарат: Марибавир (SHP620)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Америкас, Инк./ Takeda Development Center Americas, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2021 г.
Окончание: 12 июля 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Протокол № SHP620-302 № SHP620-302

Оценка эффективности и безопасности марибавира в сравнении с валганцикловиром для лечения цитомегаловирусной инфекции у реципиентов гемопоэтических стволовых клеток

подробнее
Проводится

№ CABL001I12201

Многоцентровое открытое исследование с целью определения дозы и безопасности пероральной терапии асциминибом у пациентов детского возраста с хроническим миелолейкозом с положительной филадельфийской хромосомой в хронической фазе (Ph+ ХМЛ-ХФ), ранее получавших один или несколько ингибиторов тирозинкиназы

Пациентов: 7
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Study to Determine the Dose and Safety of Asciminib in Pediatric Patients With Chronic Myeloid Leukemia
РКИ № 673 от 20 октября 2021 г.
Препарат: ABL001 (асциминиб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 20 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № № CABL001I12201

Оценка безопасности пероральной терапии асциминибом у пациентов детского возраста с хроническим миелолейкозом с положительной филадельфийской хромосомой в хронической фазе

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

BCD-245-1 BCD-245-1 Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-245 при его внутривенном введении в возрастающих дозах субъектам с нейробластомой, первичными злокачественными опухолями костей и мягких тканей

Пациентов: 72
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Phase 1 Study of BCD-245 in Subjects With Neuroblastoma
РКИ № 567 от 24 сентября 2021 г.
Препарат: BCD-245 (Моноклональное антитело к GD-2)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 24 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол №  не указано

Исследовать безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику, иммуногенность препарата BCD-245 после его однократного и многократного внутривенного введения в возрастающих дозовых уровнях субъектам с рецидивной/рефрактерной нейробластомой.

подробнее
Завершено

20140106 20140106 №20140106

20140106"" 20140106 "Исследование фазы 1b/2 по изучению карфилзомиба в комбинации с индукционной химиотерапией у детей с рецидивирующим или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом

Пациентов: 7
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 151 от 22 марта 2021 г.
Препарат: Кипролис (Карфилзомиб)
Разработчик: «Оникс Терапьютикс Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Амджен", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, Россия
Протокол № 20140106 20140106 №20140106

Изучение карфилзомиба в комбинации с индукционной химиотерапией у детей с рецидивирующим или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом

подробнее
Проводится

MK-7902-013 №MK-7902-013

MK-7902-013"" MK-7902-013 "Открытое многоцентровое корзинное исследование II фазы для оценки противоопухолевой активности и безопасности ленватиниба у детей, подростков и молодых взрослых пациентов с рецидивирующими или рефрактерными солидными опухолями

Пациентов: 20
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 410 от 6 августа 2020 г.
Препарат: Ленватиниб (E7080 )
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 6 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-7902-013 №MK-7902-013

Оценка противоопухолевой активности и безопасности ленватиниба у детей, подростков и молодых взрослых пациентов с рецидивирующими или рефрактерными солидными опухолями

подробнее
Проводится

CINC424G12201 №CINC424G12201

CINC424G12201"" CINC424G12201"" CINC424G12201"" CINC424G12201 «Открытое многоцентровое исследование II фазы для изучения добавления руксолитиниба к кортикостероидам в единственной группе педиатрических пациентов с умеренной или тяжёлой хронической реакцией «трансплантат против хозяина» после аллогенной трансплантации стволовых клеток

Пациентов: 20
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Activity, Safety and Pharmacokinetics in Pediatric Subjects With Moderate and Severe Chronic Graft vs. Host Disease After Allogeneic Stem Cell Transplant
РКИ № 657 от 13 ноября 2019 г.
Препарат: Джакави® (Руксолитиниб, INC424)
Разработчик: «Новартис Фарма АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CINC424G12201 №CINC424G12201

Оценка активности руксолитиниба при его добавлении к кортикостероидам в группе педиатрических пациентов с умеренной или тяжёлой хронической реакцией «трансплантат против хозяина» после аллогенной трансплантации стволовых клеток

подробнее
Завершено

№CV185-155

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности апиксабана для профилактики венозной тромбоэмболии в сравнении с отсутствием применения профилактической системной антикоагулянтной терапии во время проведения индукционной химиотерапии у детей с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) или лимфобластной лимфомой (Т- или В-клеточной), получающих аспарагиназу. Фаза III

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study of the Safety and Effectiveness of Apixaban in Preventing Blood Clots in Children With Leukemia Who Have a Central Venous Catheter and Are Treated With Asparaginase
РКИ № 290 от 21 июня 2018 г.
Препарат: BMS-562247 (Апиксабан, Эликвис®)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CV185-155

Оценка безопасности и эффективности апиксабана при применении с целью профилактики тромбоэмболии у детей с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) или лимфомой

подробнее
Проводится

CETB115E2201 №CETB115E2201

CETB115E2201"" CETB115E2201 "Открытое неконтролируемое исследование II фазы с повышением доз у индивидуальных участников с целью описания характеристик фармакокинетики после перорального приёма элтромбопага у педиатрических пациентов с рефрактерной, рецидивирующей или ранее не подвергавшейся лечению тяжёлой апластической анемией, либо рецидивирующей апластической анемией

Пациентов: 20
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Phase II Dose-escalation Study Characterizing the PK of Eltrombopag in Pediatric Patients With Previously Untreated or Relapsed Severe Aplastic Anemia or Recurrent Aplastic Anemia
РКИ № 427 от 7 августа 2017 г.
Препарат: ETB115 (Элтромбопаг, Промакта (револейд))
Разработчик: «Новартис Фарма АГ», Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 7 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, Россия125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Протокол № CETB115E2201 №CETB115E2201

Охарактеризовать фармакокинетику элтромбопага в равновесном состоянии после перорального приема у педиатрических пациентов с тяжелой апластической анемией

подробнее