Зоренко Владимир Юрьевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ 9HB01EXT

Открытое, многоцентровое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности химерного белка рекомбинантного фактора свертывания крови IX (rFIXFc), при его применении для профилактики и лечения кровотечений у пациентов с гемофилией В, которые ранее получали лечение

Пациентов: 10
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 730 от 21 февраля 2012 г.
Препарат: rFIХFc (BIIB029)
Разработчик: Biogen Idec Research Limited
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 февраля 2012 г.
Окончание: 30 октября 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, к.14, Россия
Протокол № № 9HB01EXT

Оценка длительной безопасности rFIXFc при применении у субъектов с гемофилией B

подробнее
Завершено

№ 997HA301

Исследование A-LONG: «Открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности, фармакокинетических свойств и эффективности химерного белка рекомбинантного фактора свертывания крови VIII Fc (rFVIIIFc) при профилактике и лечении кровоизлияний у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, которым в прошлом проводилось лечение по данному показанию

Пациентов: 12
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 373 от 21 сентября 2011 г.
Препарат: BIIB031 (химерный белок рекомбинантного фактора свертывания крови VIII Fc)
Разработчик: Биоген Айдек Гемофилия Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 21 сентября 2011 г.
Окончание: 1 августа 2012 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № 997HA301

Оценить безопасность и переносимость препарата rFVIIIFc при профилактике и лечении кровоизлияний у пациентов с тяжелой формой гемофилии А

подробнее
Проводится

№КИ-13/11

Клиническое исследование переносимости, безопасности и фармакокинетических свойств препарата Иннонафактор поcле однократного применения разных доз у больных гемофилией В" (I фаза)

Пациентов: 15
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 359 от 12 сентября 2011 г.
Препарат: Иннонафактор (Фактор свертывания крови IX)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ",
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 12 сентября 2011 г.
Окончание: 31 мая 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № №КИ-13/11

Исследование безопасности и переносимости лекарственного средства Иннонафактор однократно в дозах 25 МЕ/кг, 50 МЕ/кг, 75 МЕ/кг и 100 МЕ/кг, а также исследование фармакокинетических свойств однократно в дозах 50 МЕ/кг и 75 МЕ/кг

подробнее
Завершено

№ NN1731-3562

Эффективность и безопасность NNC 0078-0000-0007 при лечении острых кровотечений у пациентов с наследственной гемофилией и ингибиторами (adept™2)

Пациентов: 12
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of NNC 0078-0000-0007 in Patients With Congenital Haemophilia and Inhibitors
РКИ № 340 от 26 августа 2011 г.
Препарат: NNC 0078-0000-0007 (Аналог рекомбинантного фактора VIIа (аналог rFVIIа), Ватрептаког альфа)
Разработчик: Novo Nordisk A/S
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 августа 2011 г.
Окончание: 12 мая 2013 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN1731-3562

Показать эффективность аналога rFVIIa при остановке эпизодов острого кровотечения у пациентов с ингибиторной формой гемофилии

подробнее
Завершено

№ NN7999-3747

Многоцентровое, простое слепое исследование, оценивающее безопасность и эффективность, включая Фармакокинетику NNC-0156-0000-0009, при лечении и профилактике эпизодов кровотечения у пациентов с Гемофилией В

Пациентов: 10
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of NNC-0156-0000-0009 in Haemophilia B Patients
РКИ № 305 от 11 августа 2011 г.
Препарат: Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Разработчик: Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 августа 2011 г.
Окончание: 1 августа 2013 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN7999-3747

Оценка безопасности и эффективности NNC-0156-0000-0009 при лечении и профилактике эпизодов кровотечения у пациентов с Гемофилией В

подробнее
Завершено

№ NN7999-3773

Открытое многоцентровое неконтролируемое исследование, направленное на оценку эффективности и безопасности NNC-0156-0000-0009 во время хирургических вмешательств у пациентов с гемофилией B» (paradigm™3)

Пациентов: 3
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 306 от 11 августа 2011 г.
Препарат: Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Разработчик: Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 августа 2011 г.
Окончание: 1 июня 2013 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN7999-3773

Оценка эффективности и безопасности NNC-0156-0000-0009 во время хирургических вмешательств у пациентов с гемофилией B

подробнее
Завершено

№ NN7999-3775

Эффективность и безопасность NNC-0156-0000-0009 после длительного лечения пациентов с гемофилией В» (paradigm™4)

Пациентов: 10
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of NNC-0156-0000-0009 After Long-Term Exposure in Patients With Haemophilia B: An Extension to Trials NN7999-3747 and NN7999-3773
РКИ № 304 от 11 августа 2011 г.
Препарат: Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Разработчик: Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 11 августа 2011 г.
Окончание: 1 января 2016 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN7999-3775

Оценить эффективность и безопасность NNC-0156-0000-0009 при длительном лечении пациентов с гемофилией В

подробнее
Завершено

№251001

Дополнительное исследование по оценке безопасности, иммуногенности и гемостатического действия препарата BAX 326 (рекомбинантного фактора свертывания крови IX), вводимого больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX < 1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX 1-2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания

Пациентов: 27
Организаций: 5
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov BAX 326 (rFIX) Continuation Study
РКИ № 139 от 30 марта 2011 г.
Препарат: BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания IX) (, BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания IX))
Разработчик: «Баксалта Инновейшнз ГмбХ», Австрия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21
Протокол № №251001

Дополнительная оценка безопасности, иммуногенности и гемостатического действия препарата ВАХ 326 и анализ изменений качества жизни, обусловленного состоянием здоровья пациентов

подробнее