Золотарев Сергей Владимирович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

SEP361-302

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата SEP-363856 в фиксированной дозе у пациентов с острым психозом при шизофрении

Пациентов: 270
Организаций: 14
Исследователей: 15
РКИ № 524 от 16 сентября 2019 г.
Препарат: SEP-363856
Разработчик: Суновион Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № SEP361-302

Оценка эффективности фиксированных доз препарата SEP-363856 (75 и 100 мг/сут) по сравнению с плацебо у пациентов с острым психозом при шизофрении

подробнее
Проводится

ALK3831-A307

Исследование для оценки влияния препарата ALKS 3831 в сравнении с оланзапином на массу тела у молодых взрослых пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным аффективным расстройством I типа на ранней стадии заболевания

Пациентов: 200
Организаций: 10
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy of ALKS 3831 on Body Weight in Young Adults Who Have Been Recently Diagnosed With Schizophrenia, Schizophreniform, or Bipolar I Disorder
РКИ № 487 от 4 сентября 2019 г.
Препарат: ALKS 3831 (Оланзапин + Самидорфан)
Разработчик: Алкермес, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия
Протокол № ALK3831-A307

Оценка влияния препарата ALKS 3831 в сравнении с оланзапином на массу тела у молодых взрослых пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным аффективным расстройством I типа на ранней стадии заболевания

подробнее
Проводится

ACP-103-039

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении (Enhance-2)

Пациентов: 60
Организаций: 7
Исследователей: 10
РКИ № 399 от 24 июля 2019 г.
Препарат: Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)
Разработчик: АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 июля 2019 г.
Окончание: 6 июля 2021 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № ACP-103-039

Оценка эффективности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении по сравнению с плацебо

подробнее
Завершено

ACP-103-054

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности дополнительной терапии пимавансерином у пациентов с большим депрессивным расстройством и неадекватным ответом на лечение антидепрессантами

Пациентов: 69
Организаций: 12
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Adjunctive Pimavanserin in Subjects With Major Depressive Disorder and Inadequate Response to Antidepressant Treatment
РКИ № 355 от 3 июля 2019 г.
Препарат: Нуплазид (Пимавансерин)
Разработчик: АКАДИЯ Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № ACP-103-054

Оценка эффективности и безопасности дополнительной терапии пимавансерином у пациентов с большим депрессивным расстройством и неадекватным ответом на лечение антидепрессантами

подробнее
Завершено

ACP-103-055

52-недельное открытое дополнительное исследование применения пимавансерина у пациентов с большим депрессивным расстройством и отсутствием адекватного ответа на лечение антидепрессантами

Пациентов: 66
Организаций: 12
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Extension Study of Pimavanserin in Subjects With Major Depressive Disorder and Inadequate Response to Antidepressant Treatment
РКИ № 356 от 3 июля 2019 г.
Препарат: Нуплазид (Пимавансерин)
Разработчик: АКАДИЯ Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № ACP-103-055

Изучение применения пимавансерина у пациентов с большим депрессивным расстройством и отсутствием адекватного ответа на лечение антидепрессантами

подробнее
Завершено

RGH-MD-25

Двойное слепое плацебо-контролируемое с рандомизированным прекращением применения изучаемого препарата многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости карипразина в парадигме снижения дозы при профилактике рецидива у пациентов с биполярным расстройством I типа, чей текущий эпизод является маниакальным или депрессивным, с наличием или отсутствием смешанных проявлений

Пациентов: 204
Организаций: 12
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Cariprazine Study in the Prevention of Relapse in Bipolar I Disorder Patients Whose Current Episode is Manic or Depressive, With or Without Mixed Features
РКИ № 263 от 23 мая 2019 г.
Препарат: Карипразин
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 23 мая 2019 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № RGH-MD-25

Изучение эффективности, безопасности и переносимости карипразина при профилактике рецидива у пациентов с биполярным расстройством I типа

подробнее
Завершено

ACP-103-046

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки безопасности терапии пимавансерином у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании

Пациентов: 302
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Safety Study of Pimavanserin in Adult and Elderly Subjects Experiencing Neuropsychiatric Symptoms Related to Neurodegenerative Disease
РКИ № 69 от 14 февраля 2019 г.
Препарат: Пимавансерин
Разработчик: «Акадия Фармасьютикалс Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 14 февраля 2019 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № ACP-103-046

Оценка безопасности и переносимости пимавансерина в сравнении с плацебо у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании.

подробнее
Завершено

ACP-103-047

Открытое 52-недельное исследование-продолжение применения пимавансерина у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании

Пациентов: 151
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Extension Study of Pimavanserin in Adult Subjects With Neuropsychiatric Symptoms Related to Neurodegenerative Disease
РКИ № 70 от 14 февраля 2019 г.
Препарат: Пимавансерин
Разработчик: «Акадия Фармасьютикалс Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 14 февраля 2019 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № ACP-103-047

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости пимавансерина у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами, связанными с нейродегенеративным заболеванием.

подробнее
Завершено

12712В

Долгосрочное, открытое, с гибким режимом дозирования, продленное расширенное исследование вортиоксетина для лечения детей и подростков с большим депрессивным расстройством (БДР) в возрасте от 7 до 17 лет

Пациентов: 50
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 345 от 22 июня 2017 г.
Препарат: Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № 12712В

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости вортиоксетина у детей и подростков с диагнозом БДР, поставленным в соответствии с критериями DSM-5™.

подробнее
Проводится

ACP-103-035

52-недельное открытое продолженное исследование пимавансерина в качестве дополнительного препарата для лечения шизофрении

Пациентов: 300
Организаций: 20
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Extension Study of Pimavanserin for the Adjunctive Treatment of Schizophrenia
РКИ № 285 от 29 мая 2017 г.
Препарат: Пимавансерин (ACP-103)
Разработчик: АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № ACP-103-035

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости пимавансерина в качестве дополнительной терапии среди пациентов с шизофренией

подробнее