Золотарев Сергей Владимирович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ BP40283

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оцениваются эффекты препарата RO6889450 (ралмитаронт) у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством и негативными симптомами

Пациентов: 60
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Effects of RO6889450 (Ralmitaront) in Participants With Schizophrenia or Schizoaffective Disorder and Negative Symptoms
РКИ № 107 от 15 февраля 2022 г.
Препарат: RO6889450 (Ралмитаронт, частичный агонист TAAR1)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия
Протокол № № BP40283

Сравнить эффективность дополнительной терапии препаратом RO6889450 в дозе 150 мг или 300 мг 1 р/сут с плацебо с точки зрения влияния на негативные симптомы у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством.

подробнее
Завершено

№ AZA-2021-05 № № AZA-2021-05

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование с целью доказательства «не меньшей эффективности» и безопасности, проводимое в параллельных группах с двойной маскировкой, при поддерживающей терапии лекарственными препаратами Азалептин® ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО «Органика», Россия) один раз в сутки или АЗАЛЕПТИН®, таблетки, 100 мг (АО «Органика», Россия) два раза в сутки у пациентов с шизофренией, резистентной к терапии другими антипсихотическими средствами

Пациентов: 275
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 752 от 18 ноября 2021 г.
Препарат: Азалептин® ретард (Клозапин)
Разработчик: Акционерное общество "Органика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Органика", 654034, обл Кемеровская область - Кузбасс, г Новокузнецк, ш Кузнецкое, дом 3, Россия
Протокол № № AZA-2021-05 № № AZA-2021-05

Оценка не меньшей эффективности и безопасности поддерживающей терапии лекарственными препаратами Азалептин® ретард или АЗАЛЕПТИН® у пациентов с шизофренией, резистентной к терапии другими антипсихотическими средствами

подробнее
Завершено

№42847922MDD3001

42847922MDD3001 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата селторексант в дозе 20 мг в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы, у которых отсутствует адекватный ответ на терапию антидепрессантами, с периодом открытого долгосрочного продолжающегося лечения препаратом селторексант для оценки его безопасности

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 9
РКИ № 578 от 5 октября 2020 г.
Препарат: Селторексант (JNJ-42847922, JNJ-42847922-AAA)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 октября 2020 г.
Окончание: 31 августа 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №42847922MDD3001

Оценка эффективности и безопасности препарата селторексант в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы

подробнее
Завершено

№ 18498A

Рандомизированное двойное слепое исследование с активным контролем, проводимое в параллельных группах, с целью оценки эффективности вортиоксетина в сравнении с десвенлафаксином при лечении взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством, у которых отмечается частичный ответ на лечение селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС)

Пациентов: 160
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Comparison of Vortioxetine and Desvenlafaxine in Adult Patients Suffering From Depression
РКИ № 238 от 11 июня 2020 г.
Препарат: Вортиоксетин (Бринтелликс, Lu AA21004)
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 11 июня 2020 г.
Окончание: 6 июня 2022 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № № 18498A

Сравнение эффективности вортиоксетина (в дозах 10 или 20 мг в сутки) и десвенлафаксина (в дозе 50 мг в сутки) после 8 недель лечения на основании выраженности депрессивной симптоматики у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР), у которых был зарегистрирован частичный ответ на лечение селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) в режиме монотерапии

подробнее
Завершено

RGH-188-203 № RGH-188-203

2-годичное многоцентровое открытое исследование с гибким режимом дозирования по оценке безопасности и переносимости препарата Карипразин для лечения подростков с шизофренией

Пациентов: 185
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 234 от 8 июня 2020 г.
Препарат: Карипразин (Реагила, RGH-188)
Разработчик: Гедеон Рихтер Плс.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 июня 2020 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол № RGH-188-203 № RGH-188-203

Оценить безопасность и переносимость карипразина при длительном применении (в дозе от 1,5 до 6,0 мг/сут) у подростков (в возрасте от 13 до < 18 лет) с шизофренией

подробнее
Завершено

RGH-MD-20 №RGH-MD-20

RGH-MD-20 "6-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков (13–17 лет) с шизофренией

Пациентов: 143
Организаций: 19
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Cariprazine in the Treatment of Adolescent Participants (13 to 17 Years of Age) With Schizophrenia
РКИ № 212 от 26 мая 2020 г.
Препарат: RGH-188, MP-214 (Карипразин, Реагила)
Разработчик: Гедеон Рихтер Плс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 мая 2020 г.
Окончание: 1 сентября 2024 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол № RGH-MD-20 №RGH-MD-20

Оценка эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков с шизофренией

подробнее
Завершено

№TAK-831-2002

TAK-831-2002 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-недельное исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата TAK-831 в трех дозах в качестве дополнительного лечения у взрослых пациентов с негативной симптоматикой при шизофрении

Пациентов: 30
Организаций: 8
Исследователей: 10
РКИ № 56 от 12 февраля 2020 г.
Препарат: ТАК-831
Разработчик: «Милленниум Фармасьютикалс Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 12 февраля 2020 г.
Окончание: 31 мая 2021 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №TAK-831-2002

Оценка эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата TAK-831 в качестве дополнительного лечения у взрослых пациентов с негативной симптоматикой при шизофрении

подробнее
Завершено

№SEP361-304

SEP361-304 "Рандомизированное, двойное слепое исследование с использованием активного препарата в качестве контроля для оценки безопасности при длительном применении и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией

Пациентов: 180
Организаций: 14
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study of the Long-term Safety and Tolerability of an Investigational Drug in People With Schizophrenia.
РКИ № 688 от 2 декабря 2019 г.
Препарат: SEP-363856
Разработчик: Суновион Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №SEP361-304

Оценка безопасности и переносимости препарата SEP-363856 при долгосрочном применении с гибким подбором доз у клинически стабильных пациентов с хронической шизофренией

подробнее
Завершено

№ACP-103-064

ACP-103-064 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении (ADVANCE-2)

Пациентов: 192
Организаций: 15
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Pimavanserin as Adjunctive Treatment for the Negative Symptoms of Schizophrenia
РКИ № 666 от 21 ноября 2019 г.
Препарат: Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)
Разработчик: АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 ноября 2019 г.
Окончание: 29 февраля 2024 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №ACP-103-064

Оценка эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении

подробнее
Завершено

№61393215MDD2001

61393215MDD2001 "Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-61393215 в качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой, и субоптимальным ответом к стандартным антидепрессантам

Пациентов: 100
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 630 от 31 октября 2019 г.
Препарат: JNJ-61393215
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 31 октября 2019 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №61393215MDD2001

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-61393215 в качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством.

подробнее