Захаров Константин Анатольевич - исследования

Завершено

02-COVAC-02/22

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, эффективности и безопасности вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

Пациентов: 18106

Организаций: 28

Исследователей: 29

^{ClinicalTrials.gov} Immunogenicity, Efficacy and Safety Trial of the Convacell Vaccine in Healthy Volunteers Aged 18 Years and Older

РКИ №	583 от 5 октября 2022 г.
Препарат:	Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции (Вакцина для профилактики Ковид-19)
Разработчик:	Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип:	КИ
Фаза:	II-III
Начало:	5 октября 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол №	02-COVAC-02/22

Изучить иммуногенность, эффективность и безопасность вакцины от коронавирусной инфекции у взрослых здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

подробнее

Завершено

SOF-052022

Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBС01501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 32

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	557 от 15 сентября 2022 г.
Препарат:	JTBС01501
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	15 сентября 2022 г.
Окончание:	30 июня 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол №	SOF-052022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBС01501 с участием здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

BAR-052022

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата XTBС01801 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	552 от 13 сентября 2022 г.
Препарат:	XTBС01801
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	13 сентября 2022 г.
Окончание:	12 июля 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол №	BAR-052022

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата XTBС01801 с участием здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

COB-052022

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС02101 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	548 от 12 сентября 2022 г.
Препарат:	LTBС02101
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 сентября 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол №	COB-052022

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС02101 с участием здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

VEN-052022

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС01901 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	544 от 8 сентября 2022 г.
Препарат:	LTBC01901
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	8 сентября 2022 г.
Окончание:	31 июля 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол №	VEN-052022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LTBC01901 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом, с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее

Завершено

ACAL-052022

Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBС01601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	538 от 6 сентября 2022 г.
Препарат:	LCBС01601
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	6 сентября 2022 г.
Окончание:	31 июля 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол №	ACAL-052022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LCBС01601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования

подробнее

Завершено

RUX-052022

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС01401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	537 от 30 августа 2022 г.
Препарат:	LTBС01401
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	30 августа 2022 г.
Окончание:	30 июня 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол №	RUX-052022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LTBС01401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом, с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования

подробнее

Завершено

OSIM-052022

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС01201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	508 от 24 августа 2022 г.
Препарат:	LTBС01201
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	24 августа 2022 г.
Окончание:	30 июня 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол №	OSIM-052022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LTBС01201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом, с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее

Завершено

TOF-052022

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата XTBС00901 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	486 от 11 августа 2022 г.
Препарат:	XTBС00901
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 августа 2022 г.
Окончание:	30 июня 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол №	TOF-052022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата XTBС00901 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом, с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования

подробнее

Завершено

XC221-03-04-2022

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное, многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению клинической эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями

Пациентов: 320

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of XC221 in Patients With Uncomplicated Influenza or Other Acute Viral Upper Respiratory Infections

РКИ №	474 от 5 августа 2022 г.
Препарат:	ХС221
Разработчик:	Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	5 августа 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол №	XC221-03-04-2022

Основная цель исследования – оценить эффективность применения препарата XC221, таблетки в дозе 200 мг/сут при сравнении с плацебо у пациентов с неосложненным гриппом или другими ОРВИ. Дополнительная цель исследования – оценить безопасность применения препарата XC221, таблетки в дозе 200 мг/сут при сравнении с плацебо у пациентов с неосложненным гриппом или другими ОРВИ.

подробнее