| РКИ № | 640 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 12 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | SPRAY 08- Гам-КОВИД-Вак-2021 |
Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак в лекарственной форме спрей назальный при участии взрослых добровольцев
подробнее| РКИ № | 623 от 11 октября 2021 г. |
| Препарат: | Ранквилон (ГБ-115 (Амид N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 11 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | РАН-01-02-2021 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Ранквилон, таблетки, 1 мг, при однократном применении натощак и после приема пищи у здоровых добровольцев мужского и женского пола.
подробнее| РКИ № | 620 от 8 октября 2021 г. |
| Препарат: | Амлодипин (Амлодипина безилат); Зокардис (Зофеноприл, Зофеноприл кальция) |
| Разработчик: | Менарини Интернешнл Оперейшнс Люксембург Эс Эй |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 8 октября 2021 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Страна: | Люксембург |
| CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия |
| Протокол № | MEIN/20/ZoAm-Hyp/001 |
Оценка эффективности и безопасности комбинированного приёма зофеноприла кальция с амлодипином у пациентов с артериальной гипертензией 1–2-й степени в сравнении с монотерапией каждым из этих препаратов
подробнее| РКИ № | 482 от 27 августа 2021 г. |
| Препарат: | Молнупиравир (MK-4482) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 августа 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
| Протокол № | MK-4482-013 |
Оценка эффективности и безопасности препарата MK-4482 для профилактики COVID-19 у взрослых, проживающих совместно с лицом, заболевшим COVID-19
подробнее| РКИ № | 388 от 19 июля 2021 г. |
| Препарат: | Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 19 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Протокол № | 01-COVAC-04/21 |
Изучение иммуногенности, безопасности и переносимости вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
подробнее| РКИ № | 352 от 7 июля 2021 г. |
| Препарат: | Антарейт (Магалдрат) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 мая 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | АНТ-05-02-2021 |
Оценка сравнительной фармакодинамики и фармакодинамической эквивалентности препарата Антарейт и препарата Риопан у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 317 от 22 июня 2021 г. |
| Препарат: | ГамТБвак (Вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 июня 2021 г. |
| Окончание: | 22 июля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | 02-ГамТБВак-2020 |
Оценка безопасности и эффективности туберкулезной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
подробнее| РКИ № | 270 от 1 июня 2021 г. |
| Препарат: | ХС221 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | ХС221-02-01-2020 |
Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата ХС221 у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
подробнее| РКИ № | 129 от 9 марта 2021 г. |
| Препарат: | Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 9 марта 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Протокол № | FLM-TE-04-2020 |
Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше
подробнее| РКИ № | 119 от 1 марта 2021 г. |
| Препарат: | Берголак (Каберголин) |
| Разработчик: | Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2021 г. |
| Окончание: | 15 июня 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 115088, г Москва, г Москва, проезд 2-й Южнопортовый, дом 18, строение 9, этаж 2, Россия |
| Протокол № | KAB-082020 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Берголак и Достинекс с участием здоровых добровольцев
подробнее