Захаров Константин Анатольевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

KI/1114-1

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эноксапарин-Бинергия раствор для инъекций (ЗАО «Бинергия», Россия) и Клексан® раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава

Пациентов: 120
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 777 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Эноксапарин-Бинергия (Эноксапарин натрия)
Разработчик: ЗАО "Бинергия"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Бинергия", 143910, Московская область, г.Балашиха, ул.Крупешина, д.1, Россия
Протокол № KI/1114-1

Оценка не меньшей эффективности и безопасности препарата Эноксапарин-Бинергия (ЗАО «Бинергия», Россия) в сравнении с зарегистрированным препаратом Клексан® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) применяемого в качестве средства для профилактики тромботических/тромбоэмболических осложнений у пациентов после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава

подробнее
Завершено

ЦНИР_04/15

Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Анестен, крем для местного и наружного применения (АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия) и ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах

Пациентов: 140
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 759 от 17 декабря 2015 г.
Препарат: Анестен (Лидокаин + Прилокаин)
Разработчик: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Тип: КИ
Фаза: III-IV
Начало: 17 декабря 2015 г.
Окончание: 1 ноября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № ЦНИР_04/15

Определение не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Анестен, крем для местного и наружного применения (АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия) по сравнению с препаратом ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) для анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах.

подробнее
Завершено

Д_МД_07/15

Открытое, многоцентровое, рандомизированное, исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Стронг®, гель для наружного применения 5% (Медана Фарма АО, Польша), в сравнении с препаратом Артрозилен®, гель для наружного применения 5% (Домпе С.п.А., Италия), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава

Пациентов: 140
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 691 от 25 ноября 2015 г.
Препарат: Быструм Стронг (Кетопрофен)
Разработчик: "МЕДАНА ФАРМА" АО
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2016 г.
Окончание: 15 ноября 2017 г.
Страна: Республика Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № Д_МД_07/15

Установить не меньшую эффективность и безопасность препарата Быструм Стронг®, гель для наружного применения 5% (Медана Фарма АО, Польша), в сравнении с препаратом Артрозилен®, гель для наружного применения 5% (Домпе С.п.А., Италия)

подробнее
Завершено

CO-150121160547-DHCT

Многоцентровое рандомизированное заслепленное для исследователя, в параллельных группах, клиническое исследование по неменьшей эффективности по сравнению эффективности и безопасности двух торговых наименований препарата симетикон при симптоматическом лечении длительностью 8 недель функциональной диспепсии у взрослых

Пациентов: 250
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Two Simeticone Brands in Adults With Functional Dyspepsia
РКИ № 527 от 22 сентября 2015 г.
Препарат: Симетикон (Мотилегаз)
Разработчик: МакНейл АБ входит в группу компаний Джонсон & Джонсон
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2017 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № CO-150121160547-DHCT

Установление безопасности лекарственного препарата симетикон 120 мг и его эффективности для пациентов с функциональной диспепсией

подробнее
Завершено

LPN-IX-BE-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Иксим Люпин®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Люпин Лтд., Индия) и «Супракс®», капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды)

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 522 от 21 сентября 2015 г.
Препарат: Иксим Люпин® (Цефиксим)
Разработчик: Представительство компании "Люпин Лимитед" (Индия) г. Москва
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Протокол № LPN-IX-BE-01

Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Иксим Люпин®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Люпин Лтд., Индия) и препарата сравнения – «Супракс®», капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды).

подробнее
Завершено

CBYM338D2201

Рандомизированное, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIa/IIb с 24-недельным периодом двойной слепой терапии и 24-недельным периодом наблюдения по оценке безопасности и эффективности внутривенных инфузий бимагрумаба и его влияния на безжировую массу тела и общее физическое состояние у пациентов, недавно перенесших операцию по поводу перелома проксимального отдела бедренной кости

Пациентов: 30
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Bimagrumab in Patients After Hip Fracture Surgery
РКИ № 516 от 18 сентября 2015 г.
Препарат: Бимагрумаб (BYM338)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 18 сентября 2015 г.
Окончание: 30 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CBYM338D2201

Оценить эффект бимагрумаба, применяемого внутривенно каждые 4 недели, на общую безжировую массу тела (БМТ), измеряемую методом двухфотонной рентгеновской абсорбциометрии (ДФРА) (изменение относительно исходного значения к неделе 24) у пациентов с дисфункциональной атрофией после операции по поводу перелома проксимального отдела бедренной кости

подробнее
Завершено

LPN-CS-BE-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Циклорин», капсулы 250 мг (Люпин Лтд., Индия) и «Циклосерин», капсулы 250 мг (ОАО «Валента Фармацевтика», Россия)

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 447 от 24 августа 2015 г.
Препарат: Циклорин (Циклосерин)
Разработчик: Представительство компании "Люпин Лимитед" (Индия) г. Москва
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, д. 58 Б, стр. 1, Россия
Протокол № LPN-CS-BE-01

Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препарата «Циклорин», Люпин Лтд., Индия и препарата сравнения – «Циклосерин», производства ОАО «Валента Фармацевтика» (Россия).

подробнее
Завершено

TBV-HV-1-2013

Проспективное открытое исследование безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины Транс-Би-Вак для профилактики гепатита В у здоровых взрослых субъектов

Пациентов: 21
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 654 от 19 ноября 2014 г.
Препарат: Транс-Би-Вак
Разработчик: ОАО "Фармсинтез"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 24 ноября 2014 г.
Окончание: 24 сентября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармсинтез", 188663, РФ, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, гор. пос. Кузьмоловский, ст. Капитолово, № 134, литер 1., Россия
Протокол № TBV-HV-1-2013

Оценка безопасности и иммуногенности вакцины Транс-Би-Вак (доза 10 мкг) у здоровых взрослых субъектов, ранее не получавших вакцину.

подробнее
Завершено

D513BC00001

Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2

Пациентов: 1347
Организаций: 73
Исследователей: 93
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Cardiovascular Effects of Ticagrelor Versus Placebo in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 177 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: Тикагрелор (Брилинта)
Разработчик: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 20 августа 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D513BC00001

Основная цель данного исследования заключается в сравнении длительной терапии тикагрелором 90 мг 2 раза в сутки и плацебо с целью профилактики значимых сердечно-сосудистых осложнений (комплексная конечная точка, включающая инсульты, инфаркты миокарда и сердечно-сосудистую смертность) у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений без инфаркта миокарда или инсульта в анамнезе.

подробнее
Завершено

CN07006005

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата Оделепран, таблетки 125 мг, у пациентов с алкогольной зависимостью

Пациентов: 1164
Организаций: 21
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Evaluating Study of Odelepran for the Use in Patient With Alcohol Dependence
РКИ № 155 от 28 марта 2014 г.
Препарат: Оделепран (Онделопран)
Разработчик: ЗАО «Р-Фарм»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2014 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № CN07006005

Установление безопасности и эффективности препарата Оделепран, таблетки 125 мг в сравнении с плацебо при лечении алкогольной зависимости у взрослых пациентов

подробнее