Захаров Константин Анатольевич - исследования

Завершено

№ TE_004_ANG_LOZ

Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал, пастилки (ментоловые), 1 мг + 5 мг («Сандоз д.д.», Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, пастилки, 0,2 мг + 2 мг + 50 мг (ООО «Валеант», Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле

Пациентов: 400

Организаций: 19

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} A Local Clinical Study for the Comparative Evaluation of Efficacy and Safety of Angal, Lozenges [Menthol] and ANTI-ANGIN® FORMULA, Lozenges, in Treatment of Patients With a Sore Throat

РКИ №	6 от 12 января 2017 г.
Препарат:	Ангал (Лидокаин+Хлоргексидин)
Разработчик:	Лаборатория Квалифар Н.В.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	12 января 2017 г.
Окончание:	30 сентября 2018 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол №	№ TE_004_ANG_LOZ

Оценка не уступающей терапевтической эффективности и безопасности применения исследуемого препарата Ангал, пастилки [ментоловые], 1 мг + 5 мг (Сандоз д.д., Словения) по сравнению с терапией препаратом АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, пастилки 0,2 мг + 2 мг + 50 мг (ООО «Валеант», Россия) при лечении острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле.

подробнее

Завершено

№PT009003

PT009003 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 у пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Пациентов: 180

Организаций: 24

Исследователей: 24

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Assess the Efficacy and Safety of PT009 Compared to PT005 on COPD Exacerbations Over a 52-Week Period in Subjects With Moderate to Very Severe COPD (Sophos)

РКИ №	822 от 29 ноября 2016 г.
Препарат:	Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Разработчик:	Перл Терапьютикс Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	29 ноября 2016 г.
Окончание:	7 февраля 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№PT009003

Оценка эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 по влиянию на обострения ХОБЛ

подробнее

Завершено

№PT009002

PT009002 "Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Пациентов: 600

Организаций: 60

Исследователей: 64

^{ClinicalTrials.gov} Study to Assess Efficacy and Safety of PT009 Compared to PT005, PT008, and Symbicort® Turbuhaler® on Lung Function Over 24-Weeks in Subjects With Moderate to Very Severe COPD

РКИ №	818 от 25 ноября 2016 г.
Препарат:	Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Разработчик:	Перл Терапьютикс Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 ноября 2016 г.
Окончание:	1 апреля 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№PT009002

Оценка эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® по влиянию на функцию лёгких

подробнее

Завершено

№CT P13 1.6

CT-P13 1.6 "Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1 с целью оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом

Пациентов: 73

Организаций: 17

Исследователей: 17

РКИ №	776 от 3 ноября 2016 г.
Препарат:	СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Разработчик:	СЕЛЛТРИОН, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	Ib
Начало:	3 ноября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№CT P13 1.6

Оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом

подробнее

Завершено

№CT P13 3.5

CT P13 3.5 "Рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1/3 с целью оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом

Пациентов: 160

Организаций: 24

Исследователей: 24

РКИ №	777 от 3 ноября 2016 г.
Препарат:	СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Разработчик:	CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	3 ноября 2016 г.
Окончание:	1 октября 2019 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№CT P13 3.5

Оценка эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом

подробнее

Проводится

M14-533 M14-533 №M14-533

M14-533"" M14-533"" M14-533 «Многоцентровое долгосрочное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности продолжения терапии препаратом Упадацитиниб (ABT-494) у пациентов с язвенным колитом

Пациентов: 60

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Upadacitinib (ABT-494) in Participants With Ulcerative Colitis (UC)

РКИ №	751 от 25 октября 2016 г.
Препарат:	Упадацитиниб (ABT-494)
Разработчик:	ЭббВи Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 октября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол №	M14-533 M14-533 №M14-533

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности препарата ABT-494 у пациентов с язвенным колитом

подробнее

Проводится

№ЦНИР_04/15_2

ЦНИР_04/15_2 "«Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Акриол, крем для местного и наружного применения (АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия) в сравнении с препаратами ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения («Ресифарм Карлскога АБ», Швеция), Лидокаин-Виал, спрей для местного и наружного применения (ООО «ВИАЛ», Россия) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах

Пациентов: 210

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	715 от 10 октября 2016 г.
Препарат:	Акриол (Лидокаин+Прилокаин)
Разработчик:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Тип:	КИ
Фаза:	III-IV
Начало:	10 октября 2016 г.
Окончание:	1 сентября 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол №	№ЦНИР_04/15_2

Оценить и сравнить эффективность и безопасность применения препарата Акриол без окклюзионной повязки и препаратов ЭМЛА® с окклюзионной повязкой.

подробнее

Завершено

№M14-234

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности препарата упадацитиниб (ABT-494) в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

Пациентов: 60

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Upadacitinib (ABT-494) for Induction and Maintenance Therapy in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (UC)

РКИ №	717 от 10 октября 2016 г.
Препарат:	ABT-494 (Упадацитиниб)
Разработчик:	ЭббВи Инк.
Тип:	КИ
Фаза:	II-III
Начало:	10 октября 2016 г.
Окончание:	31 января 2022 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол №	№M14-234

Оценка безопасности и эффективности препарата ABT-494 в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

подробнее

Завершено

№ CS-DNN01-16

Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата «День и Ночь», парацетамол 650 мг + фенилэфрин 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (препарат первого состава, дневной компонент) и парацетамол 500 мг + дифенгидрамин 25 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (препарат второго состава, ночной компонент) (Тева) в сравнении с комплексным применением препаратов Максиколд®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (парацетамол 500 мг + фенилэфрин 10 мг +аскорбиновая кислота 30 мг) (Фармстандарт-Лексредства ОАО) и Мигренол® ПМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (парацетамол 500 мг + дифенгидрамин 25 мг) (Фоур Вентурес Энтерпрайсез) у взрослых пациентов с ОРИ

Пациентов: 525

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	655 от 14 сентября 2016 г.
Препарат:	День и Ночь (парацетамол + фенилэфрин, парацетамол + дифенгидрамин)
Разработчик:	Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	14 сентября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол №	№ CS-DNN01-16

Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом «День и Ночь» по сравнению с терапией препаратами Максиколд® и Мигренол®ПМ у пациентов с острыми респираторными инфекциями

подробнее

Завершено

№ 1297.12

Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501 в сравнении с препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени: рандомизированное, двойное слепое исследование с применением многократных доз в параллельных группах с активным препаратом сравнения

Пациентов: 180

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy, Safety and Immunogenicity of BI 695501 Versus Humira® in Patients With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis

РКИ №	588 от 17 августа 2016 г.
Препарат:	BI 695501
Разработчик:	Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№ 1297.12

Оценка эквивалентности эффективности препарата BI 695501 и зарегистрированного в США препарата Хумира® на 16 неделе у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени.

подробнее