Захаров Константин Анатольевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

CS2514-2017-0003

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности комбинации Сульбактама и ETX2514 для внутривенного введения у госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

Пациентов: 50
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 606 от 22 ноября 2017 г.
Препарат: ETX2514 + сульбактам натрия (ETX2514SUL)
Разработчик: Энтезис Терапьютикс, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 ноября 2017 г.
Окончание: 30 ноября 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № CS2514-2017-0003

Оценка безопасности и эффективности комбинации Сульбактама и ETX2514 у госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

подробнее
Проводится

ZVLORD-06-2017

Двойное слепое, рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в двух параллельных группах, направленное на подтверждение превосходящей эффективности лекарственного препарата «Звездочка Дуо ЛОР, спрей для местного применения» (ЗАО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС», Россия произведено ДЕВА ХОЛДИНГ А.С., Турция) у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом, над плацебо

Пациентов: 126
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 540 от 11 октября 2017 г.
Препарат: Звездочка Дуо ЛОР (бензидамин + хлоргексидин)
Разработчик: ЗАО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 октября 2017 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «ДОМИНАНТА-СЕРВИС», 142100, Московская область, город Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, ~
Протокол № ZVLORD-06-2017

Изучение эффективности лекарственного препарата Звездочка Дуо ЛОР у пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом, над плацебо по показателям эффективности

подробнее
Завершено

CO-161213141338-DHCT

Открытое рандомизированное перекрестное с двумя периодами исследование биоэквивалентности комбинированного препарата, содержащего лоперамида гидрохлорид и симетикон, таблетки (Янссен-Силаг, Франция), и препаратов Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат (Янссен-Силаг, Франция), и Эспумизан®, капсулы (Берлин-Хеми АГ, Германия), применяемых совместно, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov A Study of Combination Caplet With Loperamide Hydrochloride and Simethicone, and Imodium Express Tablets-lyophilizate Coadministered With Espumisan Capsule in Healthy Volunteers
РКИ № 505 от 25 сентября 2017 г.
Препарат: лоперамида гидрохлорид + симетикон (, лоперамида гидрохлорид + симетикон)
Разработчик: Группа компаний Джонсон & Джонсон
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2017 г.
Окончание: 1 октября 2020 г.
Страна: Соединенные Штаты
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № CO-161213141338-DHCT

Оценить биоэквивалентность и фармакокинетику препарата лоперамида гидрохлорид + симетикон и препаратов Имодиум® Экспресс и Эспумизан®.

подробнее
Завершено

CL04018054

Рандомизированное, открытое исследование IIa фазы с целью оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 (RPH-104/L04018) при однократном введении в разных дозах в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры

Пациентов: 135
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Evaluation of RPH-104 Administered at Different Doses to Patients With Acute Gout Attack
РКИ № 486 от 11 сентября 2017 г.
Препарат: РФМ-104 (RPH-104/L04018)
Разработчик: ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип: КИ
Фаза: IIa
Начало: 11 сентября 2017 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL04018054

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры

подробнее
Завершено

1297.9

VOLTAIRE-X: оценка фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и эффективности препарата BI 695501 в сравнении с препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом от средней до тяжелой степени: рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в параллельных группах с активным препаратом сравнения

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 417 от 1 августа 2017 г.
Препарат: BI 695501 (Адалимумаб)
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № 1297.9

Главная цель исследования заключается в оценке сходства фармакокинетики (ФК) между пациентами, постоянно получающими разрешенный в Соединенных Штатах Америки (США) препарат Хумира®, и пациентами, поочередно получающими препарат BI 695501 и разрешенный в США препарат Хумира®, среди пациентов с хроническим бляшечным псориазом от средней до тяжелой степени.

подробнее
Завершено

ПТ-КИ-005-001-01

Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приёмом внутрь 50 мг лекарственного препарата Джент, спрей для приёма внутрь дозированный, 12,5 мг/доза, ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия, и 50 мг лекарственного препарата Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, Фарева Амбуаз, Франция (держатель РУ — Пфайзер Инк, США) у взрослых здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 419 от 1 августа 2017 г.
Препарат: Джент (Силденафил)
Разработчик: ООО «Фармамед»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 1 января 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, г. Москва, Ольховская ул., д. 45, стр. 1 оф.4, ~
Протокол № ПТ-КИ-005-001-01

Оценить скорость и степень абсорбции препарата Джент после приёма внутрь, биоэквивалентность 50 мг препарата Джент, спрей для приёма внутрь дозированный, 12,5 мг/доза, ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия, в сравнении с 50 мг препарата Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, Фарева Амбуаз, Франция.

подробнее
Проводится

SP-1

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), переносимости и безопасности препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО «Гротекс», Россия), и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция), у здоровых добровольцев при однократном подкожном и внутривенном введении

Пациентов: 59
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 371 от 6 июля 2017 г.
Препарат: Эноксапарин натрия
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 6 июля 2017 г.
Окончание: 1 июля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Гротекс", 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А, ~
Протокол № SP-1

Изучение фармакодинамики, переносимости и безопасности препаратов Эноксапарин натрия и Клексан®, у здоровых добровольцев после однократного подкожного и внутривенного введения.

подробнее
Завершено

DRL_RUS/MDR/CT/2017/TBZP

Многоцентровое, рандомизированное, слепое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Тербинафин+Пиритион цинк («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Кето плюс («Гленмарк Фармасьютикалз Лтд..», Индия), в лекарственной форме шампунь, при лечении себорейного дерматита волосистой части головы

Пациентов: 320
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 287 от 29 мая 2017 г.
Препарат: Тербинафин + Пиритион цинк
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 мая 2017 г.
Окончание: 1 апреля 2020 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № DRL_RUS/MDR/CT/2017/TBZP

Оценить эффективность, безопасность и переносимость терапии лекарственным препаратом Тербинафин+Пиритион цинк, шампунь (производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) в сравнении с терапией лекарственным препаратом Кето плюс (кетоконазол+пиритион цинк), шампунь (производства «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд..», Индия), у пациентов с себорейным дерматитом волосистой части головы.

подробнее
Завершено

GED-0301-CD-003

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности препарата монгерсен (GED-0301) для лечения взрослых и подростков с активной болезнью Крона

Пациентов: 85
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study of Efficacy and Safety of Mongersen (GED-0301) for the Treatment of Adult and Adolescent Subjects With Active Crohn's Disease
РКИ № 240 от 2 мая 2017 г.
Препарат: Монгерсен (GED-0301)
Разработчик: Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 мая 2017 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № GED-0301-CD-003

Оценить эффективность препарата GED-0301 на неделе 12, принимаемого либо в виде единичной таблетки 160 мг, либо в виде четырех таблеток по 40 мг, в сравнении с плацебо в плане клинической активности у пациентов с активной болезнью Крона (БК)

подробнее
Завершено

REM-Chol-III-16

Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени

Пациентов: 650
Организаций: 30
Исследователей: 32
РКИ № 184 от 3 апреля 2017 г.
Препарат: Ремаксол®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2017 г.
Окончание: 22 августа 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~
Протокол № REM-Chol-III-16

Целью настоящего исследования является сравнительная оценка безопасности и эффективности применения препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), по сравнению с S-аденозил-L-метионином в парентеральной лекарственной форме при применении пациентами с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени.

подробнее