Захаров Константин Анатольевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ТЕР-03-05-2018

ТЕР-03-05-2018 "Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Атаракс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у пациентов с тревожными расстройствами

Пациентов: 288
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 525 от 15 октября 2018 г.
Препарат: Тералиджен® ретард (Алимемазин)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО Валента Фарм")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 октября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № №ТЕР-03-05-2018

Изучение эффективности и безопасности терапии препаратом Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с терапией препаратом Атаракс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у пациентов с тревожными расстройствами

подробнее
Завершено

№ CO-171115092223-PACT

Открытое рандомизированное перекрёстное с двумя периодами сравнительное исследование биоэквивалентности нового препарата напроксена натрия 275 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, (Билим Илач Санайии ве Тиджарет А.Ш., Турция) и препарата Налгезин®, 275 мг напроксена натрия, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) у здоровых взрослых добровольцев при однократном приёме

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov A Study to Assess Bioquivalence Between a Novel Naproxen Sodium 275 mg Film-coated Tablet and Nalgesin Naproxen Sodium 275 mg Film-coated Tablet in Healthy Adult Volunteers
РКИ № 504 от 1 октября 2018 г.
Препарат: Напроксен натрия
Разработчик: Группа компаний Джонсон & Джонсон, "Силаг ГмбХ Интернешнл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2018 г.
Окончание: 30 августа 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № № CO-171115092223-PACT

Оценить биоэквивалентность двух препаратов напроксена натрия, и описать фармакокинетику напроксена после однократного применения

подробнее
Завершено

№AT-301

AT-301 "Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование фазы III по оценке эффективности, безопасности и переносимости цефепима - AAI101 в сравнении с пиперациллином/тазобактамом для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

Пациентов: 200
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Cefepime-AAI101 in the Treatment of Complicated Urinary Tract Infections
РКИ № 485 от 19 сентября 2018 г.
Препарат: AAI101
Разработчик: Аллекра Терапьютикс САС
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2018 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия
Протокол № №AT-301

Оценка эффективности, безопасности и переносимости AAI101 в сравнении с пиперациллином/тазобактамом для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

подробнее
Завершено

№ BCD-148-3

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-148 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Солирис® при их однократном внутривенном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 78
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Comparative Study of Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety, and Immunogenicity of Single Intravenous Doses of BCD-148 and Soliris®
РКИ № 480 от 17 сентября 2018 г.
Препарат: Экулизумаб (BCD-148)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 17 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-148-3

Изучение фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-148 и Солирис® при их однократном внутривенном введении здоровым добровольцам

подробнее
Завершено

№ BCD-053-2

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-053 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Презиста® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 481 от 17 сентября 2018 г.
Препарат: BCD-053 (Дарунавир)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 сентября 2018 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-053-2

Изучение биоэквивалентности препаратов BCD-053 и Презиста® в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи

подробнее
Проводится

№ RA-MTSYK03-01

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата MT-SYK-03 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев

Пациентов: 89
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 397 от 7 августа 2018 г.
Препарат: MT-SYK-03
Разработчик: ООО «Молекулярные Технологии»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 августа 2018 г.
Окончание: 31 октября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № RA-MTSYK03-01

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата MT-SYK-03 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№I6T-MC-AMAN

I6T-MC-AMAN "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению индукционной терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени, для которых терапия традиционными и биологическими препаратами оказалась неэффективной

Пациентов: 224
Организаций: 32
Исследователей: 32
РКИ № 369 от 27 июля 2018 г.
Препарат: Мирикизумаб (LY3074828)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 сентября 2018 г.
Окончание: 31 июля 2021 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14
Протокол № №I6T-MC-AMAN

Проверить гипотезу о более высокой эффективности мирикизумаба по сравнению с плацебо с точки зрения индукции клинической ремиссии на неделе 12 у пациентов с активной формой язвенного колита (ЯК) умеренной или тяжелой степени

подробнее
Завершено

№I6T-MC-AMBG

I6T-MC-AMBG "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению поддерживающей терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени

Пациентов: 110
Организаций: 32
Исследователей: 32
РКИ № 371 от 27 июля 2018 г.
Препарат: Мирикизумаб (LY3074828)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2018 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14
Протокол № №I6T-MC-AMBG

Проверить гипотезу о том, что мирикизумаб является более эффективным по сравнению с плацебо для поддержания клинической ремиссии на неделе 40 (неделе 52 непрерывной терапии) у пациентов, которые достигли клинической ремиссии при лечении мирикизумабом.

подробнее
Завершено

№DTN-PK-I

DTN-PK-I "Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности комбинированного препарата DTN (диклофенак 75 мг + толперизон 150 мг), капсулы с модифицированным высвобождением (ООО «НоваМедика», Россия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 367 от 27 июля 2018 г.
Препарат: DTN (диклофенак 75 мг + толперизон 150 мг)
Разработчик: ООО "НоваМедика"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «ОСТ Рус», 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № №DTN-PK-I

Изучить фармакокинетику и безопасность комбинированного препарата DTN (диклофенак 75 мг + толперизон 150 мг), капсулы с модифицированным высвобождением при однократном и многократном приеме у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ZMZ-A-3

ZMZ-A-3 «Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин аспарт Р, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа

Пациентов: 205
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 326 от 11 июля 2018 г.
Препарат: Росинсулин аспарт Р
Разработчик: ООО "Завод Медсинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 июля 2018 г.
Окончание: 30 апреля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № №ZMZ-A-3

Изучение безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин аспарт Р и НовоРапид® Пенфилл® у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа

подробнее