Захаров Константин Анатольевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ATR-I-004-2019

ATR-I-004-2019 "Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное двухэтапное проспективное одноцентровое исследование безопасности, переносимости и реактогенности препарата [Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении], раствор для внутрикожного введения, 0,1 мл / доза, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, у здоровых добровольцев после однократного введения в разведении 0,1 мкг / 0,1 мл или 0,2 мкг / 0,1 мл

Пациентов: 125
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 25 от 24 января 2020 г.
Препарат: Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 24 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия
Протокол № №ATR-I-004-2019

Изучение безопасности, переносимости и реактогенности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении у здоровых добровольцев после однократного введения

подробнее
Завершено

CT_002_LRG_CAP

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата LRG-002, твердые капсулы (компания «Лек д.д.», Словения), применяемого с целью профилактики антибиотико-ассоциированной диареи у взрослых

Пациентов: 1000
Организаций: 26
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Study of LRG-002 Hard Capsules (Lek d.d., Slovenia) Used in the Prophylaxis of Antibiotic-associated Diarrhea in Adults.
РКИ № 3 от 10 января 2020 г.
Препарат: LRG-002 (Lactobacillus rhamnosus GG)
Разработчик: Лек д.д.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 января 2020 г.
Окончание: 1 сентября 2021 г.
Страна: Словения
CRO: ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~
Протокол № CT_002_LRG_CAP

Оценка эффективности и безопасности препарата LRG-002, применяемого с целью профилактики антибиотико-ассоциированной диареи у взрослых.

подробнее
Завершено

УКВ-III-П-09/19

Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри, производства ООО «ФОРТ», Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО «ФОРТ», Россия, с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше

Пациентов: 400
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 736 от 25 декабря 2019 г.
Препарат: Ультрикс® Квадри (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная)
Разработчик: ООО "ФОРТ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 25 декабря 2019 г.
Окончание: 1 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФОРТ", Россия, 390540, Рязанская область, Рязанский район, Окское с/п, 1а, ~
Протокол № УКВ-III-П-09/19

Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше

подробнее
Завершено

PhAI-0419

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Диклофенак, пластырь трансдермальный, 15 мг (ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный, 15 мг (АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", Россия) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава

Пациентов: 130
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 697 от 6 декабря 2019 г.
Препарат: Диклофенак
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ", 117485, г Москва, г Москва, ул Обручева, дом 30/1 строение 2 ЭТ 5 ПОМ XXIV КОМ 2 ОФ 7, Россия
Протокол № PhAI-0419

Оценка терапевтической эффективности и безопасности препарата Диклофенак и препарата Вольтарен® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава

подробнее
Завершено

GPL/CT/2017/005/III

Рандомизированное, открытое, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности комбинированного препарата Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол, раствор для приема внутрь (содержащий левосальбутамол, амброксол и гвайфенезин), в сравнении с комбинированным препаратом Аскорил экспекторант, сироп (содержащий сальбутамол, бромгексин и гвайфенезин), в терапии продуктивного кашля у взрослых пациентов с острым бронхитом

Пациентов: 270
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 623 от 29 октября 2019 г.
Препарат: Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол (Аскорил ЛС)
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 октября 2019 г.
Окончание: 10 сентября 2022 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Гленмарк Импэкс", Россия, 115114, ул Летниковская дом 2стр 3 Бизнес -центр "Вивальди Плаза", ~
Протокол № GPL/CT/2017/005/III

Изучение эффективности и безопасности препаратов Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол и Аскорил экспекторант в терапии пациентов с острым бронхитом

подробнее
Завершено

GP40081-P4-31

Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия), и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен®, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл («Ново Нордиск», Дания), у больных сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 330
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GP40081 Сompared to NovoMix® 30 FlexPen® in Type 2 Diabetes Mellitus Patients
РКИ № 614 от 23 октября 2019 г.
Препарат: РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP40081)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 октября 2019 г.
Окончание: 1 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP40081-P4-31

Исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081 и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен® у больных сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

PULM-XC8-04

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата ХС8 у пациентов с эозинофильным фенотипом бронхиальной астмы

Пациентов: 140
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov XC8 in the Treatment of Patients With the Eosinophilic Phenotype of Bronchial Asthma
РКИ № 603 от 15 октября 2019 г.
Препарат: ХС8 (глутаримид гистамина)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Хемиммьюн Терапьютикс" (ООО "Хеми Терапьютикс")
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 15 октября 2019 г.
Окончание: 31 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № PULM-XC8-04

Оценка эффективности и безопасности препарата ХС8 у пациентов с эозинофильным фенотипом бронхиальной астмы

подробнее
Завершено

RU-KKO-MET/SIT-01-2018

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг + 50 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 568 от 1 октября 2019 г.
Препарат: Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2019 г.
Окончание: 30 июля 2020 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № RU-KKO-MET/SIT-01-2018

Оценка биоэквивалентности препарата Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин и препарата Янумет при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

RU-KKO-MET/SIT-02-2018

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 569 от 1 октября 2019 г.
Препарат: Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2019 г.
Окончание: 30 июля 2020 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № RU-KKO-MET/SIT-02-2018

Оценка биоэквивалентности препарата Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (исследуемый лекарственный препарат) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (референтный лекарственный), при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ МА/1217-1

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата биотин, таблетки, 10 мг (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша) в терапии пациентов с выпадением волос и снижением густоты волос

Пациентов: 124
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 502 от 6 сентября 2019 г.
Препарат: Биотин
Разработчик: АО "Медана Фарма"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 сентября 2019 г.
Окончание: 1 мая 2023 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 000000, обл Московская, г 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29,, Россия
Протокол № № МА/1217-1

Изучение эффективности и безопасности препарата биотин в терапии пациентов с выпадением волос и снижением густоты волос

подробнее