| РКИ № | 475 от 8 ноября 2011 г. |
| Препарат: | MLN9708 |
| Разработчик: | Милленниум Фармасьютикалс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 8 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 4 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | С16006 |
Изучение MLN9708 при использовании в повышающейся дозе в сочетании со стандартным лечением мелфаланом и преднизоном, проводимым пациентам с впервые поставленным диагнозом множественной миеломы
подробнее| РКИ № | 467 от 3 ноября 2011 г. |
| Препарат: | SB-497115 (Элтромбопаг, Револейд) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 15 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
| Страна: | Великобритания. |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | TRC114968 |
Цели исследования Часть 1 Цели открытой восьминедельной Части 1 данного исследования заключаются в следующем: • Оценка безопасности и переносимости элтромбопага. • Определение оптимальной схемы повышения дозы для использования в Части 2 данного исследования при помощи оценки доз элтромбопага, требуемых для достижения ответа со стороны тромбоцитов. • Определение характеристик фармакокинетики элтромбопага в плазме в равновесном состоянии (максимальная концентрация время достижения максимальной концентрации, AUC(0-τ), клиренс и период полувыведения) Часть 2: цели и конечные точки • Цели • Конечные точки • Основные • Основная цель данного исследования заключается в определении снижения количества клинически значимых тромбоцитопенических явлений у пациентов с миелодиспластическим синдромом и/или острым миелолейкозом с тромбоцитопенией степени 4 (<25 х109/л), которые получали элтромбопаг по сравнению с плацебо. • Первичная конечная точка представляет собой клинически значимые тромбоцитопенические явления на протяжении Недель 5-12 терапии. Клинически значимые тромбоцитопенические явления определяются как: • количество тромбоцитов <10х109/л), или • трансфузии тромбоцитов, или • нежелательные явления кровотечений степени 3 и выше • Второстепенные цели • Второстепенные цели заключаются в сравнении следующих показателей у пациентов, получающих элтромбопаг и плацебо: • Оценка гематологического улучшения • Оценка эффекта элтромбопага в отношении количества тромбоцитов • Оценка эффекта элтромбопага в отношении потребности в трансфузиях тромбоцитов • Оценка эффекта элтромбопага в отношении длительности отсутствия потребности в трансфузиях тромбоцитов • Оценка эффекта элтромбопага в отношении симптомов кровотечений • Оценка исходов заболевания при миелодиспластическом синдроме и остром миелолейкозе • Оценка безопасности и переносимости элтромбопага • Оценка эффекта элтромбопага в отношении использования ресурсов здравоохранения • Оценка эффекта элтромбопага в отношении обусловленного состояния здоровья и качества жизни • Вторичные конечные точки представляют собой сравнения следующих показателей между терапией элтромбопагом и плацебо: • Гематологическое улучшение (тромбоциты, нейтрофилы и гемоглобин) • Оценка количества тромбоцитов на протяжении исследования • Количество трансфузий тромбоцитов • Длительность отсутствия потребности в трансфузиях тромбоцитов • Развитие и тяжесть кровотечений, измеренная при помощи шкалы оценки кровотечений ВО
подробнее| РКИ № | 460 от 31 октября 2011 г. |
| Препарат: | INC424 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 31 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | CINC424A2401 |
Изучение безопасности INC424 у пациентов с первичным миелофиброзом, миелофиброзом вследствие полицитемии и миелофиброзом вследствие эссенциальной тромбоцитемии
подробнее| РКИ № | 377 от 26 сентября 2011 г. |
| Препарат: | GSK 1841157 (Офатумумаб) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 1 июля 2020 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | OMB110918 |
Основной целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии офатумумабом и бендамустином по сравнению с монотерапией бендамустином пациентов с индолентной В-клеточной неходжкинской лимфомой, не отвечающей на ритуксимаб или терапию, содержащую ритуксимаб, в течение шести месяцев лечения.
подробнее| РКИ № | 356 от 7 сентября 2011 г. |
| Препарат: | Ритуксимаб |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 7 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BIORIX |
Изучение эффективности и безопасности препарата ритуксимаб (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его применении в монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкинской лимфомой
подробнее| РКИ № | 288 от 4 августа 2011 г. |
| Препарат: | ПОМАЛИДОМИД (CC-4047) |
| Разработчик: | Celgene Corporation |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 августа 2011 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия |
| Протокол № | CC-4047-MF-002 |
Сравнить эффективность и безопасность помалидомида и плацебо в устранении эритроцитарной гемотрансфузионной зависимости у пациентов со связанным с МПН миелофиброзом и эритроцитарной гемотрансфузионной зависимостью. Изучить показатели, коррелирующие с независимостью от эритроцитарной гемотрансфузии и/или длительностью независимости от эритроцитарной гемотрансфузии.
подробнее| РКИ № | 201 от 3 мая 2011 г. |
| Препарат: | Офатумумаб (Арзерра, GSK 1841157) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 мая 2011 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | OMB114242 |
Изучение безрецидивной выживаемости пациентов с распространенным хроническим лимфолейкозом, рефрактерным к флударабину, получающих офатумумаб, в сравнении с препаратом, назначенным врачом
подробнее| РКИ № | 131 от 28 марта 2011 г. |
| Препарат: | INC424 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 марта 2011 г. |
| Окончание: | 31 августа 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2 |
| Протокол № | CINC424B2301 |
Сравнение эффективности INC424 с наилучшим доступным на данный момент лечением, по таким параметрам, как отсутствие показаний к проведению флеботомий и снижение объема селезенки
подробнее| РКИ № | 130 от 28 марта 2011 г. |
| Препарат: | Онкогист |
| Разработчик: | ЗАО "Крионикс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Крионикс", 197198, Санкт-Петербург, Кронверкский пр., 71/46, лит А, 1Н |
| Протокол № | ANAHORET-01 |
Оценка безопасности, переносимости и эффективности Онкогиста в режиме монотерапии у взрослых пациентов с рефрактерными первичными или рецидивирующими В-клеточными неходжкинскими лимфомами.
подробнее| РКИ № | 51 от 30 декабря 2010 г. |
| Препарат: | Вакцина V212 |
| Разработчик: | Мерк и Ко., Инк, США |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство фирмы "Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк.", 121059, г. Москва, площадь Европы 2, Гостиница Славянская / Рэдиссон, Швейцария |
| Протокол № | 001-01 |
Оценить безопасность и переносимость инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса у пациентов, которым планируется аутогенная трансплантация костного мозга. Оценить влияние инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы на развитие опоясывающего герпеса у пациентов, перенесших аутогенную трансплантацию костного мозга.
подробнее