| РКИ № | 568 от 15 октября 2014 г. |
| Препарат: | Гемиглиптин (Земигло) |
| Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 октября 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | № GEMIGL07185 |
Сравнить клиническую эффективность гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину, в плане изменения снижения концентрации HbA1c с исходного уровня до Недели 24.
подробнее| РКИ № | 540 от 29 сентября 2014 г. |
| Препарат: | SAR342434 (Инсулин лизпро) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №EFC12619 |
Изучение препаратов SAR342434 и Хумалог в параллельных группах у взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа, получающих инсулин гларгин.
подробнее| РКИ № | 512 от 12 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Инсулин деглудек/лираглутид (IDegLira, NN9068) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 26 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 8 июня 2016 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | № NN9068-4056 |
Подтвердить эффективность лечения препаратом инсулин деглудек/лирагутид (IDegLira) при использовании алгоритма титрации 1 раз в неделю в отношении контроля гликемии у инсулино-наивных пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД 2 типа) с неадекватным контролем диабета на фоне монотерапии метформином или сочетания метформина с пиоглитазоном. Это будет сделано путем сравнения различия между группой с алгоритмом титрации 1 раз в неделю и группой с алгоритмом титрации 2 раза в неделю в отношении изменении уровня HbA1c (гликированного гемоглобина) от исходного показателя до показателя, определяемого после 32 недель лечения; предел не меньшей эффективности составляет 0,30%.
подробнее| РКИ № | 459 от 14 августа 2014 г. |
| Препарат: | BNV-222 (Холина диэпалрестат) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 20 сентября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 119180, Москва, ул.Большая Якиманка, д.1, ~ |
| Протокол № | № NM-ARI-231 |
Оценить эффективность препарата BNV-222 в дозировке 150 мг, 300 мг по сравнению с плацебо на скорость проводимости двигательных нервов (СПДН) и клинические результаты у 330 пациентов с диагнозом диабети-ческой периферической нейропатии на протяжении 12-месячного лечения.
подробнее| РКИ № | 156 от 28 марта 2014 г. |
| Препарат: | HOE901 / AVE0010 (Инсулин гларгин/ Ликсисенатид) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 марта 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №EFC12404 (LixiLan-O) |
Подтвердить превосходство фиксированной комбинации инсулина гларгин/ликсисенатида над ликсисенатидом по степени снижения уровня HbA1c через 30 недель по сравнению с исходным; Подтвердить, что фиксированная комбинация инсулина гларгин/ликсисенатида не уступает инсулину гларгин по степени снижения уровня HbA1c через 30 недель по сравнению с исходным.
подробнее| РКИ № | 147 от 27 марта 2014 г. |
| Препарат: | Инсулин гларгин/Ликсисенатид (HOE901 / AVE0010) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 марта 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | № EFC12405 (LixiLan-L) |
Подтвердить превосходство фиксированной комбинации инсулина гларгин/ликсисенатида над ликсисенатидом по степени снижения уровня HbA1c через 30 недель по сравнению с исходным; Подтвердить, что фиксированная комбинация инсулина гларгин/ликсисенатида не уступает инсулину гларгин по степени снижения уровня HbA1c через 30 недель по сравнению с исходным.
подробнее| РКИ № | 90 от 27 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729) |
| Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», являющейся дочерней компанией «Мерк энд Ко., Инк» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 19 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № MK-8835-004/B1521021 |
Продемонстрировать не меньшую эффективность эртуглифлозина по сравнению с группой, получавшей отличный от эртуглифлозина препарат сравнения, в отношении времени до первого возникновения любого из компонентов комбинированной конечной точки — смерти в результате сердечно-сосудистой патологии, инфаркта миокарда, не приводящего к смерти, или инсульта, не приводящего к смерти.
подробнее| РКИ № | 20 от 22 января 2014 г. |
| Препарат: | Канаглифлозин (JNJ-28431754) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 января 2014 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № 28431754 DIA4003 |
Сравнение эффекта канаглифлозина и плацебо в отношении прогрессирования альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и неадекватным контролем гликемии на фоне стандартной терапии, у которых наблюдается повышение риска сердечно-сосудистых осложнений
подробнее| РКИ № | 11 от 17 января 2014 г. |
| Препарат: | Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068, IDegLira) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 28 марта 2014 г. |
| Окончание: | 4 мая 2015 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | № NN9068-4119 |
Изучить эффективность постепенного увеличения дозы препарата инсулин деглудек/лираглутид до максимальной дозы 80 шагов дозы по сравнению с добавлением инсулина аспарт к препарату инсулин деглудек/лираглутид с максимальной дозой 50 шагов дозы (в обеих группах в сочетании с метформином) в отношении контроля гликемии.
подробнее| РКИ № | 10 от 17 января 2014 г. |
| Препарат: | Инсулин деглудек (NN1250) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 марта 2014 г. |
| Окончание: | 8 апреля 2018 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | № EX1250-4080 |
Подтверждение безопасности инсулина деглудек для сердечно-сосудистой системы в сравнении с инсулином гларгин.
подробнее