| РКИ № | 292 от 20 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Сатерекс® (Гозоглиптин) |
| Разработчик: | ООО "Сатерекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 20 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Протокол № | № SATER-0719 |
Установление безопасности и эффективности препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидер-ланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема метформина и базального инсулина для получения возможности внесения изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения
подробнее| РКИ № | 291 от 20 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Сатерекс® (Гозоглиптин) |
| Разработчик: | ООО "Сатерекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 20 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Протокол № | № SATER-0819 |
Установления безопасности и эффективности препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО "Фармасинтез-Тюмень", Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема гликлазида для получения возможности внесения изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения
подробнее| РКИ № | 751 от 17 ноября 2021 г. |
| Препарат: | NNC0194-0499 (NN9500); Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838); Семаглутид (NN9931) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 17 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2025 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 15, кв. 41, Россия |
| Протокол № | NN9500-4656 NN9500-4656 № NN9500-4656 |
Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом
подробнее| РКИ № | 48 от 29 января 2021 г. |
| Препарат: | Семаглутид (NN9931) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 15 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 12 декабря 2027 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Протокол № | NN9931-4553 |
Оценка эффективности семаглутида у пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом
подробнее| РКИ № | 586 от 21 октября 2020 г. |
| Препарат: | MK-3655 |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 21 октября 2020 г. |
| Окончание: | 12 июня 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | MK-3655-001 MK-3655-001 №MK-3655-001 |
1) Оценить эффект каждой дозы препарата MK-3655 по сравнению с плацебо на процент пациентов с нормализацией НАСГ без ухудшения стадии фиброза через 52 недели; 2) Оценить безопасность и переносимость препарата MK-3655 по сравнению с плацебо.
подробнее| РКИ № | 109 от 16 марта 2020 г. |
| Препарат: | ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота) |
| Разработчик: | ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 марта 2020 г. |
| Окончание: | 30 марта 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | № CTF-III-DM-2019 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Цитофлавин® при внутривенном введении с последующим пероральным приемом у пациентов с диабетической полинейропатией
подробнее| РКИ № | 99 от 6 марта 2020 г. |
| Препарат: | Тирзепатид (LY3298176) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 марта 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | № I8F-MC-GPGN |
Изучение влияния тирзепатида в сравнении с дулаглутидом на развитие основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
подробнее| РКИ № | 614 от 23 октября 2019 г. |
| Препарат: | РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP40081) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 октября 2019 г. |
| Окончание: | 1 августа 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | №GP40081-P4-31 |
Исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081 и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен® у больных сахарным диабетом 2 типа
подробнее| РКИ № | 542 от 23 октября 2018 г. |
| Препарат: | Семаглутид (NN9536) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 23 октября 2018 г. |
| Окончание: | 1 октября 2024 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Протокол № | EX9536-4388 №EX9536-4388 |
Изучение влияния семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением
подробнее| РКИ № | 488 от 20 сентября 2018 г. |
| Препарат: | Лусеоглифлозин (Лусефи®) |
| Разработчик: | Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2019 г. |
| Окончание: | 31 августа 2019 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | АО "Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом. 7, Россия |
| Протокол № | № CL3-LUSEO-001 |
Оценить эффективность и безопасность лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы, страдающих сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.
подробнее