| РКИ № | 755 от 28 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Натализумаб (GNR-093) |
| Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | NTZ-MS-III |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 и Тизабри® у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза
подробнее| РКИ № | 393 от 27 июля 2023 г. |
| Препарат: | NTBC04501 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 июля 2023 г. |
| Окончание: | 1 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | CLDR-2022 |
Оценка биоэквивалентности препарата NTBC04501 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 584 от 5 октября 2022 г. |
| Препарат: | Дивозилимаб (BCD-132) |
| Разработчик: | АО «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-132-6/AQUARELLE |
Изучить показатели эффективности, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата дивозилимаб у субъектов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита
подробнее| РКИ № | 137 от 28 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Ремибрутиниб (LOU064) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Протокол № | CLOU064C12302 |
Продемонстрировать превосходство ремибрутиниба (100 мг 2 р/сут п/о) над терифлуномидом (14 мг 1 р/сут п/о) в снижении частоты подтвержденных рецидивов. Основной вопрос, представляющий клинический интерес: сравнить влияние ремибрутиниба и терифлуномида (Абаджио®) на частоту подтвержденных рецидивов, определяемых по показателю СЧР (среднегодовая частота рецидивов), у пациентов с РРС, без учета случаев прекращения терапии по любой причине
подробнее| РКИ № | 872 от 20 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Маситиниб |
| Разработчик: | AB SCIENCE |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Протокол № | AB20009 |
Сравнить эффективность и безопасность перорального приема маситиниба с плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или вторично-прогрессирующим безрецидивным рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 681 от 21 октября 2021 г. |
| Препарат: | SAR441344 |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 21 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия |
| Протокол № | ACT16877 |
Оценка эффективности и безопасности препарата SAR441344 у участников с рассеянным склерозом с обострениями
подробнее| РКИ № | 260 от 24 мая 2021 г. |
| Препарат: | SA237 (Сатрализумаб, Энспринг) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 мая 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | WN42636 |
Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики сатрализумаба у пациентов с генерализованной формой миастении
подробнее| РКИ № | 177 от 1 апреля 2021 г. |
| Препарат: | Инебилизумаб (VIB0551, 16С4; 16С4-aFuc) |
| Разработчик: | Виела Био Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия |
| Протокол № | VIB0551.P3.S1 |
Оценка эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис
подробнее| РКИ № | 663 от 30 ноября 2020 г. |
| Препарат: | RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | GN42272 |
Оценка эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 598 от 27 октября 2020 г. |
| Препарат: | Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 27 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | BN42082 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнее