| РКИ № | 710 от 7 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Олверембатиниб |
| Разработчик: | Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия, , |
| Протокол № | HQP1351AG301 |
Часть 1: оценка эффективности олверембатиниба в комбинации с химиотерапией у пациентов с впервые диагностированным Ph+ ОЛЛ; Часть 2: оценка эффективности олверембатиниба в комбинации с химиотерапией в сравнении с иматинибом в комбинации с химиотерапией у пациентов с впервые диагностированным Ph+ ОЛЛ. Основной критерий оценки — это частота негативного статуса по минимальной остаточной болезни (МОБ) к концу 3 циклов индукционной терапии.
подробнее| РКИ № | 599 от 19 октября 2023 г. |
| Препарат: | BCD-264 (Даратумумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, , |
| Протокол № | BCD-264-2/DARVIVA |
Подтвердить сопоставимость эффективности и профиля безопасности препаратов BCD 264 и Дарзалекс в качестве монотерапии рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы у субъектов, которые ранее получали терапию ингибиторами протеасом и иммуномодулирующими препаратами и у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне предшествующей терапии.
подробнее| РКИ № | 737 от 30 декабря 2022 г. |
| Препарат: | BCD-248 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-248-1 |
Изучить параметры безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-248 в качестве монотерапии субъектов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой и определить рекомендованный для клинического исследования второй фазы оптимальный режим дозирования препарата BCD-248
подробнее| РКИ № | 908 от 30 декабря 2021 г. |
| Препарат: | PF-06863135 (Элранатамаб, Элранатамаб) |
| Разработчик: | Pfizer Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 января 2028 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия |
| Протокол № | C1071005 |
ОЦЕНКа ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ МОНОТЕРАПИИ ЭЛРАНАТАМАБОМ (PF-06863135) И КОМБИНАЦИИ ЭЛРАНАТАМАБА И ДАРАТУМУМАБА ПО СРАВНЕНИЮ С КОМБИНАЦИЕЙ ДАРАТУМУМАБА, ПОМАЛИДОМИДА И ДЕКСАМЕТАЗОНА У УЧАСТНИКОВ С РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ/РЕФРАКТЕРНОЙ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМОЙ, ПОЛУЧИВШИХ РАНЕЕ ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ 1 ЛИНИЮ ТЕРАПИИ, ВКЛЮЧАВШУЮ ЛЕНАЛИДОМИД И ИНГИБИТОР ПРОТЕАСОМ
подробнее| РКИ № | 111 от 1 марта 2021 г. |
| Препарат: | Тафаситамаб (MOR00208) |
| Разработчик: | «МорфоСис АГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | MOR208C310 |
Оценка эффективности и безопасности лечения тафаситамабом в сочетании с леналидомидом дополнительно к химиотерапии по схеме R-CHOP в сравнении с химиотерапией по схеме R-CHOP у пациентов с впервые выявленной диффузной В-крупноклеточной лимфомой
подробнее| РКИ № | 573 от 19 октября 2020 г. |
| Препарат: | Азацитидин (TL-AZC-l, Азацитидин-ТЛ) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочаядом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Протокол № | TL-AZC-l-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-AZC-l в сравнении с препаратом Вайдаза у пациентов
подробнее| РКИ № | 90 от 2 марта 2020 г. |
| Препарат: | (Карфилзомиб, Кипролис) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 2 марта 2020 г. |
| Окончание: | 3 мая 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия |
| Протокол № | 54767414MMY2065 |
Изучение препарата Даратумумаб подкожного введения в комбинации с Карфилзомибом и Дексаметазоном в сравнении с Карфилзомибом и Дексаметазоном у пациентов с множественной миеломой
подробнее| РКИ № | 390 от 19 июля 2019 г. |
| Препарат: | Кусатузумаб (JNJ-74494550, ARGX-110) |
| Разработчик: | ОнкоВерити, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 19 июля 2019 г. |
| Окончание: | 27 декабря 2024 г. |
| Страна: | Соединенные Штаты Америки |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | CULM20236 (ранее 74494550AML2001) |
Определить эффективность кусатузумаба в комбинации с азацитидином у пациентов с острым миелолейкозом, ранее не получавших лечения, которым не подходит интенсивная химиотерапия
подробнее| РКИ № | 55 от 5 февраля 2019 г. |
| Препарат: | Адцетрис (Брентуксимаб ведотин, SGN-35) |
| Разработчик: | Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 марта 2019 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Московский Филиал "Крокус Медикал БВ" (Нидерланды), 105064, Москва, ул. Казакова, д.6, стр.1, офис 202, Россия |
| Протокол № | BASALT01 |
Изучение Брентуксимаба ведотина как альтернативы аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формами классической лимфомы Ходжкина
подробнее| РКИ № | 444 от 28 августа 2018 г. |
| Препарат: | ACE-536 (Луспатерцепт, Луспатерцепт) |
| Разработчик: | Селжден Корпорейшн / Celgene Corporation |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 августа 2018 г. |
| Окончание: | 2 октября 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | ACE-536-MDS-002 |
Оценка эффективности и безопасности луспатерцепта в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами с очень низким, низким или промежуточным риском по шкале IPSS-R.
подробнее