Дога Александр Викторович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

CR213-20

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BP05 в сравнении с одобренным в ЕС препаратом Луцентис® у пациентов с влажной (неоваскулярной) формой возрастной макулярной дегенерации сетчатки

Пациентов: 200
Организаций: 13
Исследователей: 18
РКИ № 734 от 21 декабря 2023 г.
Препарат: ВР05 (Ранибизумаб)
Разработчик: КьюраТеК Биолоджикс Прайват Лимитед / CuraTeQ Biologics Private Limited
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Большой Сампсониевский, дом 28/2 литер Д, помещение 44-Н, №51, Россия
Протокол № CR213-20

Оценить эффективность кандидата-биоаналога BP05 в сравнении с препаратом Луцентис у пациентов с вВМД

подробнее
Проводится

BR_BR_2022?

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бринзобрим (бримонидин+бринзоламид), ‎капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл ‎(К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного ‎препарата Симбринза® (бримонидин+бринзоламид) капли ‎глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) ‎у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открыто‎угольной глаукомой

Пациентов: 220
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 25 от 26 января 2023 г.
Препарат: Бринзобрим (бримонидин + бринзоламид)
Разработчик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 января 2023 г.
Окончание: 2 августа 2024 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», 000000, г Москва, г 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол № BR_BR_2022?

Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Бринзобрим и Симбринза® ‎у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открыто‎угольной глаукомой.

подробнее
Проводится

HLX04-O-wAMD

Фаза 3, состоящее из двух частей (открытое исследование с последующим рандомизированным двойным маскированным активным контролем) исследование для сравнения эффективности и безопасности HLX04-O, вводимого путем интравитреальной инъекции, с ранибизумабом у пациентов с влажной возрастной макулярной дегенерацией (wAMD)

Пациентов: 69
Организаций: 4
Исследователей: 5
РКИ № 350 от 6 июля 2021 г.
Препарат: HLX04-O
Разработчик: «Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 июля 2021 г.
Окончание: 1 февраля 2024 г.
Страна: Китай
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № HLX04-O-wAMD

Оценка эффективности и безопасности HLX04-O в сравнении с ранибизумабом у пациентов с влажной возрастной макулярной дегенерацией

подробнее
Завершено

CT-P42 3.1

Рандомизированное, проводимое в параллельных группах с активным препаратом сравнения и двойной маскировкой исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата CT-P42 по сравнению с препаратом Эйлеа у пациентов с диабетическим макулярным отеком

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 5
РКИ № 271 от 1 июня 2021 г.
Препарат: CT-P42 (Афлиберцепт)
Разработчик: Селлтрион, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2021 г.
Окончание: 30 апреля 2023 г.
Страна: Республика Корея
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол № CT-P42 3.1

Оценки эффективности и безопасности препарата CT-P42 по сравнению с препаратом Эйлеа у пациентов с диабетическим макулярным отеком

подробнее
Завершено

SCD411-CP101

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором сравнивается эффективность, безопасность, переносимость, фармакокинетика и иммуногенность препарата SCD411 и препарата Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

Пациентов: 50
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study to Comparing SCD411 and Eylea® in Subjects With Wet Age-related Macular Degeneration (AMD)
РКИ № 536 от 29 сентября 2020 г.
Препарат: Афлиберцепт (SCD411)
Разработчик: Сам Чун Данг Фарм. Кo. Лтд./ Sam Chun Dang Pharm. Co. Ltd.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № SCD411-CP101

Оценка эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и иммуногенности препарата SCD411 в сравнении с препаратом Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

подробнее
Завершено

SB15-3001

Рандомизированное, 3 фазы, двойное слепое, в параллельных группах, многоцентровое исследование для сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности SB15 (предлагаемый биоаналог афлиберцепта) и Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

Пациентов: 66
Организаций: 4
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study to Compare SB15 (Proposed Aflibercept Biosimilar) to Eylea in Subjects With Neovascular Age-related Macular Degeneration (AMD)
РКИ № 409 от 6 августа 2020 г.
Препарат: SB15 (Афлиберцепт)
Разработчик: «Самсунг Биоэпис Ко., Лтд»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 августа 2020 г.
Окончание: 31 августа 2022 г.
Страна: Республика Корея
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия
Протокол № SB15-3001

Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата SB15 в сравнении с пепаратом Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

подробнее
Завершено

FYB203-03-01

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению эффективности и безопасности препарата FYB203, предлагаемого биоаналога афлиберцепта, и препарата Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (MAGELLAN-AMD)

Пациентов: 150
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of the Aflibercept FYB203 Biosimilar in Comparison to Eylea® in Patients With Neovascular Age-Related Macular Degeneration
РКИ № 334 от 17 июля 2020 г.
Препарат: Афлиберцепт (FYB203)
Разработчик: Биоэк ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 июля 2020 г.
Окончание: 1 июля 2023 г.
Страна: Германия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № FYB203-03-01

Оценка эффективности и безопасности препарата FYB203 в сравнении с препаратом Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

подробнее
Проводится

CRTH258D2301

96-недельное рандомизированное простое слепое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба в дозе 6 мг по сравнению с лазерной панретинальной фотокоагуляцией в двух группах пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией" (CONDOR)

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Brolucizumab Versus Panretinal Photocoagulation Laser in Patients With Proliferative Diabetic Retinopathy
РКИ № 299 от 26 июня 2020 г.
Препарат: Бролуцизумаб (RTH258)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 июня 2020 г.
Окончание: 1 марта 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CRTH258D2301

Цель клинического исследования - оценить эффективность и безопасность бролуцизумаба по сравнению лазерной панретинальной фотокоагуляцией (ПРФ) у участников с пролиферативной диабетической ретинопатией (ПДР)

подробнее
Завершено

LT4032-301

Оценка эффективности и безопасности препарата T4032 (биматопрост 0,01 %, без консерванта) в сравнении с препаратом Люмиган® 0,01 % у пациентов с повышенным внутриглазным давлением или глаукомой

Пациентов: 140
Организаций: 8
Исследователей: 9
РКИ № 105 от 5 марта 2019 г.
Препарат: Биматопрост (T4032)
Разработчик: Лаборатуар ТЕА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 марта 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2021 г.
Страна: Франция
CRO: ООО «ОСТ Рус», 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № LT4032-301

Оценка эффективности и безопасности препарата T4032 в сравнении с препаратом Люмиган® у пациентов с повышенным внутриглазным давлением или глаукомой

подробнее
Завершено

CRTH258B2302

Двухлетнее рандомизированное многоцентровое исследование III фазы в 2 группах с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба по сравнению с афлиберцептом у взрослых пациентов с нарушениями зрения вследствие диабетического макулярного отека

Пациентов: 80
Организаций: 5
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study of the Efficacy and Safety of Brolucizumab vs. Aflibercept in Patients With Visual Impairment Due to Diabetic Macular Edema
РКИ № 310 от 3 июля 2018 г.
Препарат: бролуцизумаб (RTH258)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CRTH258B2302

Оценка эффективности и безопасности бролуцизумаба у пациентов с нарушениями зрения вследствие диабетического макулярного отека

подробнее