Чепоров Сергей Валентинович


Сортировать:
Завершено

№ SB8-G31-NSCLC

Пациентов: 325
ClinicalTrials.gov A Study Comparing SB8 and Avastin® in Patients With Advanced Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer
РКИ № 379 от 3 июня 2016 г.
Препарат: SB8 (Бевацизумаб)
Разработчик: Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2016 г.
Окончание: 14 июля 2019 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский пер. д.5 литера Б, Россия
Протокол № № SB8-G31-NSCLC

Оценить эквивалентность клинической эффективности препарата Авастин® в комбинации с паклитакселом, карбоплатином и препарата SB8 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином, применяемых в качестве терапии первой линии при лечении метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у пациентов.

подробнее
Завершено

№ ONC-14-NSCLCII-1-QUI-3

Пациентов: 88
РКИ № 309 от 5 мая 2016 г.
Препарат: Квизиностат (JNJ-26481585-ААС)
Разработчик: ООО «НьюВак»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 мая 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № ONC-14-NSCLCII-1-QUI-3

Сравнить выживаемость без прогрессирования (PFS) у пациентов с распространенной IIIb-IV стадией плоскоклеточной формы немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), рандомизированных в группу терапии Квизиностат в комбинации с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин с группой терапии Плацебо в комбинации с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин.

подробнее
Завершено

№ GZRL-08-2014

Пациентов: 160
РКИ № 445 от 19 августа 2015 г.
Препарат: Гозерелин ФС (Гозерелин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Натива"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 19 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с.
Протокол № № GZRL-08-2014

Оценить эффективность, безопасность и переносимость применения препарата «Гозерелин ФС», в сравнении с зарегистрированным препаратом «Золадекс®», в отношении снижения концентраций тестостерона и поддержания их на посткастрационном уровне в крови у пациентов с локализованным, местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы.

подробнее
Завершено

№2012-PT023

Пациентов: 50
РКИ № 388 от 21 июля 2015 г.
Препарат: Ксилоникс™
Разработчик: ИксБиотек Джермани, ГмбХ (XBiotech Germany, GmbH)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июля 2015 г.
Окончание: 1 июня 2017 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Протокол № №2012-PT023

Первичной конечной точкой этого исследования будет общая выживаемость, которую будут измерять с момента рандомизации до момента смерти или последнего последующего наблюдения.

подробнее
Завершено

№ ONC-14-OvaII-1-QUI-2

Пациентов: 40
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Quisinostat, a Histone Deacetylase Inhibitor, in Combination With Chemotherapy
РКИ № 333 от 23 июня 2015 г.
Препарат: Квизиностат (JNJ-26481585-ААС)
Разработчик: ООО «НьюВак»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", Россия, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, Россия
Протокол № № ONC-14-OvaII-1-QUI-2

Оценить частоту объективных ответов (полный ответ + частичный ответ) согласно критериям оценки ответа в солидных опухолях (RECIST 1.1) при применении препарата Квизиностат в комбинации с химиотерапией Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с метастатическим или местно-распространенным эпителиальным раком яичников, первичной перитонеальной карциномой или карциномой фаллопиевых труб, резистентными к первой линии химиотерапии препаратами платины и Паклитаксела.

подробнее
Завершено

№ XM22-ONC-40041

Пациентов: 120
РКИ № 289 от 3 июня 2015 г.
Препарат: Лонквекс (Липэгфилграстим)
Разработчик: Меркле ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 3 июня 2015 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № XM22-ONC-40041

Изучение безопасности и эффективности препарата Лонквекс® у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию первой линии.

подробнее
Завершено

№ 2014-PT026

Пациентов: 50
РКИ № 158 от 2 апреля 2015 г.
Препарат: Ксилоникс™ (антитела МАВр1)
Разработчик: ИксБиотек Джермани, ГмбХ (XBiotech Germany, GmbH)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, 119021, Зубовский бульвар, д.22/39, комнаты 9 и 10, ~
Протокол № № 2014-PT026

Первичной конечной точкой данного исследования является частота достижения объективного ответа (ЧДОО) - комплексный показатель, который включает изменение безжировой массы тела (БЖМТ) и индекса оценки качества жизни за период от визита скрининга до 8-й недели. Достижением объективного ответа считается стабилизация или прирост (≥0 кг) безжировой массы тела (БЖМТ) по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДРА), а также улучшение или отсутствие ухудшения (изменение количества баллов на ≥0) по любым двум из трех шкал оценки симптомов заболевания (утомляемость, болевой синдром, снижение аппетита) опросника EORTC QLQ-C30

подробнее
Завершено

№ PNC-M-VM3-01

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability Clinical Trial of Different Doses of the Immunotherapeutic Drug Mobilan (M-VM3) and Placebo in Patients With Prostate Cancer
РКИ № 105 от 2 марта 2015 г.
Препарат: Мобилан (M-VM3)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Панацела Лабс"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 2 марта 2015 г.
Окончание: 15 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Панацела Лабс", 143026, город Москва, Территория Сколково инновационного центра, улица Луговая, д. 4, строение 7, жилой коттедж 2К, ~
Протокол № № PNC-M-VM3-01

Первичной целью исследования является изучение безопасности и переносимости различных доз исследуемого препарата Мобилан (M-VM3) при однократном введении в предстательную железу пациентам с диагнозом рак предстательной железы.

подробнее
Завершено

№VX-EC-2-2013

Пациентов: 30
РКИ № 34 от 28 января 2015 г.
Препарат: Натрия криданимод (Вирекса)
Разработчик: АО Кевельт
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 января 2015 г.
Окончание: 28 января 2017 г.
Страна: Эстония
CRO: Представительство ООО «СинтерактХКР Дойчланд Гмбх», 105064, г. Москва, ул. Старая Басманная, д.7/2, Россия
Протокол № №VX-EC-2-2013

Изучение натрия криданимода в комбинации с терапией прогестинами у пациенток с рецидивирующей или персистирующей прогестерон-рецептор негативной карциномой эндометрия.

подробнее
Завершено

№ СL01003041

Пациентов: 100
РКИ № 691 от 3 декабря 2014 г.
Препарат: РФМ-203 (Рекомбинантный гибридный белок – остеопротегерин-IgG1(Fc)
Разработчик: ЗАО "Р-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 3 декабря 2014 г.
Окончание: 31 января 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № СL01003041

Изучить фармакокинетику, эффективность, оцениваемую по снижению уровня маркеров резорбции кости, и безопасность препарата РФМ-203 при лечении пациенток с метастазами рака молочной железы в кости.

подробнее