Чепоров Сергей Валентинович - исследования

Завершено

№ KF5503/52

Открытое несравнительное исследование III фазы с возможностью подбора дозы Тапентадола PR (пролонгированного высвобождения) для приема внутрь у пациентов с хроническим болевым синдромом, обусловленным злокачественной опухолью, завершивших фазу поддерживающей терапии в исследовании по протоколу KF5503/15

Пациентов: 25

Организаций: 5

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Tapentadol in Chronic Malignant Tumour Related Pain

РКИ №	378 от 26 сентября 2011 г.
Препарат:	Тапентадол PR (CG5503)
Разработчик:	“Грюненталь ГмбХ”
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 сентября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Германия
CRO:	ООО "Грюненталь", 125040, Россия, Москва, ул. Правды, д. 26, Россия
Протокол №	№ KF5503/52

Установление безопасности и эффективности Тапентадола PR у пациентов с болевым синдромом, обусловленном злокачественной опухолью

подробнее

Завершено

№ REO 018

Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы внутривенного введения РЕОЛИЗИНА (реовирус тип 3, штамм Dearing) в комбинации с Паклитакселом и Карбоплатином в сравнении с проведением только химиотерапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых наблюдалась прогрессия во время или после предыдущей химиотерапии на основе платины

Пациентов: 120

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy Study of REOLYSIN® in Combination With Paclitaxel and Carboplatin in Platinum-Refractory Head and Neck Cancers

РКИ №	362 от 15 сентября 2011 г.
Препарат:	РЕОЛИЗИН (реовирус тип 3, штамм Dearing)
Разработчик:	Онколитикс Байотек Инк. Oncolytics Biotech Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 сентября 2011 г.
Окончание:	31 января 2015 г.
Страна:	Канада
CRO:	ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. З, ~
Протокол №	№ REO 018

Сравнить общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования, частоту объективных ответов (полных ответов и частичных ответов) и длительность ответа, а так же безопасность и переносимость представленных схем лечения (сочетание паклитаксела и карбоплатина совместно с РЕОЛИЗИНОМ\плацебо) в исследуемой популяции.

подробнее

Завершено

№EC-FV-06

EC-FV-06 "«Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения препарата Винтафолид (EC145) в комбинации с пегилированным липосомальным доксорубицином (ПЛД/Доксил®/Келикс®) в сравнении с монотерапией ПЛД у женщин с раком яичников, резистентным к препаратам платины

Пациентов: 84

Организаций: 11

Исследователей: 12

РКИ №	330 от 23 августа 2011 г.
Препарат:	ЕС145 (Конъюгат витамина фолиевой кислоты и винкаалкалоида дезацетилвинбластина гидразида)
Разработчик:	Эндоцит, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 августа 2011 г.
Окончание:	15 июля 2016 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№EC-FV-06

Сравнение выживаемости без прогрессирования, у пациентов с платинорезистентным раком яичников, которые получали комбинированную терапию препаратом EC145 и пегилированным липосомальным доксорубицином, и у пациентов с платинорезистентным раком яичников, которые получали ПЛД и плацебо.

подробнее

Завершено

№ 20080259

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы Пэгфилграстима у пациентов с впервые выявленным местно- распространенным или метастатическим колоректальным раком, получавших бевацизумаб и, или 5-фторурацил, оксалиплатин, лейковорин (FOLFOX), или 5-фторурацил, иринотекан, лейковорин (FOLFIRI)

Пациентов: 50

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} PAVES: Pegfilgrastim Anti-vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) Evaluation Study

РКИ №	264 от 12 июля 2011 г.
Препарат:	Пэгфилграстим
Разработчик:	«Амджен Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	12 июля 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия, Россия
Протокол №	№ 20080259

Оценить эффективность Пэгфилграстима в сравнении с плацебо для сокращения частоты фебрильной нейтропении (ФН) 3/4 степени у пациентов с впервые выявленным местно-распространенным или метастатическим колоректальным раком, получавшим бевацизумаб и, или FOLFOX, или FOLFIRI. Симптомы ФН 3/4 степени: температура ≥ 38,0°C (≥ 100,4°F), абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) < 1,0 × 109/л, АНЧ измеряется в тот же день или в течение 24 часов после определения температуры ≥ 38,0°C (≥ 100,4°F). Симптомы ФН 3 степени: температура ≥ 38,0°C, АНЧ ≥ 0,5 × 109/л и < 1,0 × 109/л, симптомы ФН 4 степени: температура ≥ 38,0°C, АНЧ < 0,5 × 109/л.

подробнее

Завершено

№ FT-1301-032-SP

Клиническое исследование с титрованием дозы и двойной слепой, рандомизированной, плацебо-контролируемой фазой с перекрестным лечением, проводимое с целью продемонстрировать эффективность дозировки интраназального спрея фентанила (INFS) по 400 мкг, а также оценить безопасность и местную переносимость всех дозировок INFS от 50 мкг до 400 мкг, применяемых в течение 12 недель у онкологических пациентов с «прорывной болью

Пациентов: 60

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} A Clinical Trial With Intranasal Fentanyl in Cancer Patients With Breakthrough Pain

РКИ №	236 от 9 июня 2011 г.
Препарат:	Интраназальный спрей фентанил (INFS) (Фентанила цитрат, Инстанил®)
Разработчик:	Никомед Денмарк АпС
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	9 июня 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2012 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ FT-1301-032-SP

Демонстрация эффективности Интраназального спрея фентанила в дозе 400 мкг для онкологических пациентов с прорывной болью

подробнее

Завершено

№ 1200.98

Исследование II фазы препарата BIBW 2992 (афатиниб), назначаемого по открытой схеме, у пациентов с метастазами рака груди с гиперэкспрессией рецептора эпидемального фактора роста человека-2 (HER-2) при недостаточной эффективности HER-2-чувствительной терапии неоадъювантным и/или адъювантным лечением

Пациентов: 45

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} LUX-Breast 2; Afatinib in HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor)-Treatment Failures

РКИ №	209 от 12 мая 2011 г.
Препарат:	Афатиниб (BIBW 2992)
Разработчик:	Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Австрия
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	12 мая 2011 г.
Окончание:	30 июня 2017 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО"Докумедс" (Латвия), 125445, г. Москва, ул. Смольная, д. 24 а, этаж 12, офис 1215, Латвия
Протокол №	№ 1200.98

Изучение эффективности и безопасности применения BIWR 2992 (афатиниб) изолированно и в сочетании с еженедельной терапией паклитакселом или винорелбином у пациентов с метастатическим раком груди

подробнее

Завершено

№ EFC11784

Рандомизированное открытое многоцентровое исследование сравнения комбинации кабазитаксела в дозах 25 мг/м2 и 20 мг/м2 с преднизоном раз в 3 недели и комбинации доцетаксела с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапию

Пациентов: 110

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Cabazitaxel Versus Docetaxel Both With Prednisone in Patients With Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer

РКИ №	202 от 4 мая 2011 г.
Препарат:	Кабазитаксел (ХRP6258)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 мая 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол №	№ EFC11784

Демонстрация превосходства кабазитаксела в дозе 25 мг/м2 (Группа A) или 20 мг/м2 (Группа B) в комбинации с преднизоном над доцетакселом в комбинации с преднизоном (Группа C) по общей продолжительности жизни у пациентов с метастатическим резистентным к кастрации раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапии.

подробнее

Завершено

№ OSI-906-205

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 2-й фазы исследование препарата OSI-906 в комбинации с Эрлотинибом (Тарцева®) или Эрлотинибом в комбинации с плацебо у пациентов без признаков прогрессирования после четырех циклов химиотерапии на основе препаратов платины в рамках первой линии лечения по поводу распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)

Пациентов: 70

Организаций: 10

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Phase 2 Study of Maintenance OSI-906 Plus Erlotinib (Tarceva®), or Placebo Plus Erlotinib in Patients With Nonprogression Following 4 Cycles of Platinum-based Chemotherapy

РКИ №	163 от 11 апреля 2011 г.
Препарат:	OSI-906
Разработчик:	«Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.», США
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	11 апреля 2011 г.
Окончание:	31 мая 2014 г.
Страна:	США
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D
Протокол №	№ OSI-906-205

Первичной целью данного исследования является определение длительности выживаемости без прогрессирования (ВБП) при применении поддерживающей терапии препаратом OSI-906 в комбинации с эрлотинибом (группа А), или эрлотиниба в комбинации с плацебо (группа Б) у пациентов без признаков прогрессирования после четырех циклов химиотерапии на основе препаратов платины в рамках терапии 1-й линии по поводу распространенного НМРЛ.

подробнее

Завершено

№ ARQ197-A-U302

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению препарата ARQ 197 в комбинации с эрлотинибом в сравнении с комбинацией плацебо с эрлотинибом у ранее получавших лечение пациентов с локально прогрессирующим или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (NSCLC)

Пациентов: 117

Организаций: 13

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Tivantinib Plus Erlotinib Versus Placebo Plus Erlotinib for the Treatment of Non-squamous, Non-small-cell Lung Cancer

РКИ №	162 от 8 апреля 2011 г.
Препарат:	ARQ 197 (тивантиниб)
Разработчик:	Дайичи Санкио Девелопмент ЛТД (Daiichi Sankyo Development Limited), Соединенное Королевство
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 апреля 2011 г.
Окончание:	31 января 2017 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower
Протокол №	№ ARQ197-A-U302

Оценка выживаемости в популяции пациентов, назначенных к лечению , определяемой согласно данному протоколу

подробнее

Завершено

№ PPHM 1001

Рандомизированное открытое исследование II фазы паклитаксела/карбоплатина в комбинации с бавитуксимабом или без у пациентов, не получавших ранее лечение по поводу местнораспространенного или метастатического неороговевающего немелкоклеточного рака легких

Пациентов: 27

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Study of Paclitaxel/Carboplatin With or Without Bavituximab in Previously Untreated Non Small-Cell Lung Cancer

РКИ №	159 от 7 апреля 2011 г.
Препарат:	Бавитуксимаб
Разработчик:	Перегрин Фармасьютикалз, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	7 апреля 2011 г.
Окончание:	17 ноября 2012 г.
Страна:	США
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023
Протокол №	№ PPHM 1001

Сравнение показателя объективного ответа (ORR; полный ответ [CR] + частичный ответ [PR]) на паклитаксел/карбоплатин и на паклитаксел/карбоплатин с бавитуксимабом у пациентов с ранее нелеченым местнораспространенным или метастатическим неороговевающим немелкоклеточным раком легкого (NSCLC)

подробнее