Давыдкин Игорь Леонидович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№AUR-VCS-2016-02

AUR-VCS-2016-02 "Рандомизированное, контролируемое, двойное-слепое исследование-продолжение по долгосрочной оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом

Пациентов: 80
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 99 от 6 марта 2018 г.
Препарат: Орелво (воклоспорин)
Разработчик: Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 марта 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: Канада
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № №AUR-VCS-2016-02

Оценка эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом

подробнее
Проводится

№54767414SMM3001

54767414SMM3001 "Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы сравнения даратумумаба в виде подкожных инъекций и активного наблюдения у пациентов с вялотекущей множественной миеломой высокого риска

Пациентов: 50
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 45 от 6 февраля 2018 г.
Препарат: JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 февраля 2018 г.
Окончание: 10 июня 2026 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №54767414SMM3001

Изучение даратумумаба в виде подкожных инъекций и активного наблюдения у пациентов с вялотекущей множественной миеломой высокого риска

подробнее
Завершено

№ECU-PNH-III

ECU-PNH-III "Многоцентровое, открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 40
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Elizaria® vs. Soliris® in Patients With PNH
РКИ № 546 от 17 октября 2017 г.
Препарат: Экулизумаб
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № №ECU-PNH-III

Оценка не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.

подробнее
Завершено

№ INN-HPB-III

Открытое проспективное многоцентровое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В

Пациентов: 30
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 392 от 20 июля 2017 г.
Препарат: Иннонафактор® (Нонаког альфа)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 20 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № INN-HPB-III

Изучение фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В

подробнее
Завершено

№EPD/R02-17

EPD/R02-17 "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО "ФАРМАПАРК", Россия; производитель ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения

Пациентов: 540
Организаций: 49
Исследователей: 48
РКИ № 383 от 13 июля 2017 г.
Препарат: ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: ООО "ФАРМАПАРК"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия
Протокол № №EPD/R02-17

Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® и Аранесп® у пациентов с хронической болезнью почек.

подробнее
Завершено

№ МО39129

Одногрупповое, многоцентровое клиническое исследование IIIБ фазы для оценки безопасности и переносимости эмицизумаба вводимого с профилактической целью у пациентов с гемофилией А с ингибиторами

Пациентов: 15
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 330 от 16 июня 2017 г.
Препарат: Эмицизумаб (RO5534262)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 3 июля 2017 г.
Окончание: 1 февраля 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № МО39129

Оценить общую безопасность, эффективность и переносимость профилактического применения эмицизумаба у пациентов с гемофилией А и ингибиторами; оценить иммуногенность эмицизумаба; получить данные по фармакокинетике эмицизумаба.

подробнее
Завершено

М16-043 №М16-043

М16-043"" М16-043"" М16-043" "Рандомизированное, 3 фазы двойное слепое, плацебо контролируемое исследование Венетоклакса в комбинации с низкими дозами Цитарабина и низких доз Цитарабина для терапии острого миелоидного лейкоза у пациентов, ранее не получавших лечения и которым противопоказана интенсивная химиотерапия

Пациентов: 40
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 306 от 5 июня 2017 г.
Препарат: Венетоклакс (ABT-199)
Разработчик: “ЭббВи Инк.”
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № М16-043 №М16-043

Изучение Венетоклакса в комбинации с низкими дозами Цитарабина и низких доз Цитарабина у пациентов с острым миелоидным лейкозом, раннее не получавших лечение

подробнее
Завершено

№ M15-656

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы Венетоклакса в комбинации с Азацитидином по сравнению с Азацитидином для терапии острого миелоидного лейкоза у пациентов, ранее не получавших лечения и которым противопоказана стандартная индукционная терапия

Пациентов: 40
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study of Venetoclax in Combination With Azacitidine Versus Azacitidine in Treatment Naïve Participants With Acute Myeloid Leukemia Who Are Ineligible for Standard Induction Therapy
РКИ № 295 от 1 июня 2017 г.
Препарат: Венетоклакс (ABT-199)
Разработчик: “ЭббВи Инк.”
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2017 г.
Окончание: 30 апреля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № № M15-656

Изучение Венетоклакса в комбинации с Азацитидином по сравнению с Азацитидином для терапии острого миелоидного лейкоза у пациентов, ранее не получавших лечения и которым противопоказана стандартная индукционная терапия

подробнее
Завершено

№AUR-VCS-2016-01

AUR-VCS-2016-01 "Рандомизированное контролируемое двойное-слепое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо для достижения ответной реакции со стороны почек у пациентов с активным волчаночным нефритом

Пациентов: 80
Организаций: 23
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Aurinia Renal Response in Active Lupus With Voclosporin
РКИ № 247 от 10 мая 2017 г.
Препарат: Орелво (воклоспорин)
Разработчик: Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 мая 2017 г.
Окончание: 19 октября 2019 г.
Страна: Канада
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № №AUR-VCS-2016-01

Оценка эффективности и безопасности препарата Орелвоу пациентов с активным волчаночным нефритом

подробнее
Завершено

№20160275

20160275 "Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы для сравнения схемы карфилзомиб плюс дексаметазон плюс даратумумаб со схемой карфилзомиб плюс дексаметазон для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

Пациентов: 60
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study of Carfilzomib, Daratumumab and Dexamethasone for Patients With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma.
РКИ № 204 от 12 апреля 2017 г.
Препарат: (карфилзомиб, Кипролис)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20160275

Сравнение карфилзомиба, дексаметазона и даратумумаба с карфилзомибом и дексаметазоном при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

подробнее