Давыдкин Игорь Леонидович


Сортировать:
Завершено

EVA12

Пациентов: 150
РКИ № 103 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: Эполонг®
Разработчик: Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № EVA12

Подтверждение терапевтической эффективности препарата Эполонг® в коррекции анемии по достижению уровня гемоглобина ≥100 г/л в сравнении с препаратом Аранесп®.

подробнее
Завершено

РЛС-РП-01

Пациентов: 15
РКИ № 438 от 16 октября 2012 г.
Препарат: РелиПоэтин (Эпоэтин альфа)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 октября 2012 г.
Окончание: 29 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № РЛС-РП-01

Сравнительное изучение эффективности РелиПоэтина при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

подробнее
Завершено

КИ-14/11

Пациентов: 42
РКИ № 404 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Иннонафактор (Фактор свертывания крови IX)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 1 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № КИ-14/11

Изучение эффективности и безопасности препарата Иннофактор в сравнении с препаратом Октанайн Ф при лечении и профилактике кровотечений у больных гемофилией В тяжелой и среднетяжелой формы.

подробнее
Завершено

15534

Пациентов: 6
ClinicalTrials.gov A Phase 2/ 3 Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of BAY86-6150
РКИ № 205 от 3 августа 2012 г.
Препарат: BAY 86-6150
Разработчик: Байер ХелсКэр АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 30 августа 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № 15534

Подбор оптимальных дозировок, установление безопасности и эффективности лекарственного препарата. Дополнительные цели: оценить потенциальную иммуногенность лекарственного препарата, произвести сравнительную оценку фармакокинетических и фармакодинамических параметров.

подробнее
Завершено

20090482

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov Denosumab Compared to Zoledronic Acid in the Treatment of Bone Disease in Patients With Multiple Myeloma
РКИ № 169 от 30 июля 2012 г.
Препарат: Деносумаб (AMG 162, Эксджива)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июля 2012 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20090482

Определить, не уступает ли деносумаб золедроновой кислоте по показателю возникновения в периоде исследования первого костного осложнения у пациентов с множественной миеломой.

подробнее
Завершено

AMAG-FER-CKD-253

Пациентов: 80
РКИ № 133 от 13 июня 2012 г.
Препарат: Ферумокситол
Разработчик: АМАГ Фармасьютикалз Инк. (США)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 июня 2012 г.
Окончание: 31 августа 2015 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковкая ул., д. 10, стр. 4., Россия
Протокол № AMAG-FER-CKD-253

Первичные цель: Оценить эффективность и безопасность эпизодического лечения железодефицитной анемии (ЖДА) ферумокситолом. Вторичная цель: Оценить характеристики рецидива ЖДА

подробнее
Завершено

AMAG-FER-CKD-251

Пациентов: 40
РКИ № 113 от 7 июня 2012 г.
Препарат: Ферумокситол
Разработчик: АМАГ Фармасьютикалс Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковкая ул., д. 10, стр. 4., Россия
Протокол № AMAG-FER-CKD-251

Изучить эффективность и безопасность двух режимов дозирования ферумокситола в сравнении с пероральными препаратами железа у детей (старше 12 лет) с железодефицитной анемией и зависимой от диализа хронической болезнью почек.

подробнее
Завершено

AMAG-FER-CKD-252

Пациентов: 40
РКИ № 114 от 7 июня 2012 г.
Препарат: Ферумокситол
Разработчик: АМАГ Фармасьютикалс Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковкая ул., д. 10, стр. 4., Россия
Протокол № AMAG-FER-CKD-252

Изучить эффективность и безопасность двух режимов дозирования ферумокситола в сравнении с пероральными препаратами железа у детей (старше 12 лет) с железодефицитной анемией и независимой от диализа хронической болезнью почек

подробнее
Завершено

№08/11

Пациентов: 80
РКИ № 62 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Верозомиб (Бортезомиб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия
Протокол № №08/11

Цель: Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность комбинированной терапии больных множественной миеломой бортезомибом (Верозомиб и Велкейд).

подробнее
Завершено

КИ-16/11

Пациентов: 42
РКИ № 751 от 1 марта 2012 г.
Препарат: Октофактор (Фактор свертывания крови VIII)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 1 марта 2012 г.
Окончание: 1 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № КИ-16/11

Исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор в сравнении с препаратом Октанат при лечении и профилактике кровотечений у больных гемофилией А тяжелой и среднетяжелой формы.

подробнее