Готовкин Евгений Арсеньевич - исследования

Завершено

№GO29646

GO29646 "Многоцентровое открытое исследование-продолжение с целью изучения онартузумаба у пациентов с солидными опухолями, которые ранее были включены в исследование, финансируемое компанией F. Hoffmann-La Roche и/или компанией Genentech, и в настоящее время получают исследуемое лечение

Пациентов: 1

Организаций: 1

Исследователей: 1

^{ClinicalTrials.gov} An Extension Study of Onartuzumab in Participants With Solid Tumors on Study Treatment Previously Enrolled in a Company Sponsored Study

РКИ №	404 от 28 июля 2015 г.
Препарат:	Онартузумаб (MetMAb, RO5490258)
Разработчик:	F. Hoffmann-La Roche Ltd. / Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III-IV
Начало:	1 августа 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№GO29646

- Обеспечение непрерывного получения онартузумаба и/или препаратов, назначенных для контроля заболевания в рамках P-исследования у пациентов с онкологическими заболеваниями, ранее включенных в P-исследование онартузумаба, финансируемое компанией Рош/Дженентек. - Сбор данных о безопасности в связи с продолжением непрерывного лечения онартузумабом.

подробнее

Завершено

№GO29431

GO29431 «Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат атезолизумаб (антитело к pd-l1) в сравнении с препаратом на основе платины (цисплатин или карбоплатин) в комбинации с пеметрекседом или гемцитабином у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным или плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого iv стадии, экспрессирующим pd-l1

Пациентов: 300

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Atezolizumab (MPDL3280A) Compared With a Platinum Agent (Cisplatin or Carboplatin) + (Pemetrexed or Gemcitabine) in Participants With Stage IV Non-Squamous or Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) [IMpower110]

РКИ №	364 от 8 июля 2015 г.
Препарат:	MPDL3280A (RO5541267)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 июля 2015 г.
Окончание:	30 сентября 2021 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№GO29431

Оценить эффективность и безопасность препарата MPDL3280A в сравнении с комбинацией пеметрексед + цисплатин или карбоплатин у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии, экспрессирующим PD-L1

подробнее

Завершено

№GO29432

Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат Атезолизумаб (антитело к PD-L1) в сравнении с комбинацией гемцитабин + цисплатин или карбоплатин у ранее не получавших химиотерапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии, экспрессирующим PD-L1

Пациентов: 37

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Atezolizumab Compared With Gemcitabine Plus (+) Cisplatin or Carboplatin for PD-L1-Selected Participants With Stage IV Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (IMpower111)

РКИ №	365 от 8 июля 2015 г.
Препарат:	MPDL3280A (RO5541267)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 июля 2015 г.
Окончание:	30 сентября 2018 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№GO29432

Оценить эффективности и безопасность препарата MPDL3280A в сравнении с комбинацией гемцитабин + цисплатин или карбоплатин у ранее не получавших химиотерапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии, экспрессирующим PD-L1.

подробнее

Завершено

№ GO29058

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы таселиcиба с фульвестрантом по сравнению с фульвестрантом и плацебо у пациенток с ЭР-позитивным, HER-2-негативным, распространенным или метастатическим раком молочной железы резистентным к терапии ингибиторами ароматазы

Пациентов: 66

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Taselisib + Fulvestrant Versus Placebo + Fulvestrant in Participants With Advanced or Metastatic Breast Cancer Who Have Disease Recurrence or Progression During or After Aromatase Inhibitor Therapy

РКИ №	193 от 20 апреля 2015 г.
Препарат:	Таселисиб (GDC-0032, RO5537381)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 апреля 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№ GO29058

Сравнить эффективность между комбинациями таселисиб + фульвестрант и плацебо + фульвестрант у пациенток с распространенным или метастатическим раком молочной железы, имеющим или не имеющим мутации PIK3CA.

подробнее

Завершено

№ МО28230

Исследование I фазы по изучению комбинации трастузумаб эмтанзин (TDM-1) и капецитабин у пациентов с Her-2 положительной метастатической опухолью молочной железы и Her-2 положительной местнораспространённой/метастатической опухолью желудка, c последующим рандомизированным, открытым исследованием II фазы по сравнению комбинации трастузумаб эмтанзин и капецитабин с монотерапией трастузумабом эмтанзином при Her-2 положительной метастатической опухоли молочной железы

Пациентов: 55

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	738 от 24 декабря 2014 г.
Препарат:	RO5304020 (Капецитабин + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1), Кселода + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1))
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	24 декабря 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№ МО28230

Определить МПД комбинации трастузумаба эмтанзина и капецитабина у пациентов с HER2-положительным мРМЖ

подробнее

Завершено

№ СL01003041

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности применения препарата РФМ-203 (RPH-203/L01003), раствор для подкожного введения (ЗАО “Р-Фарм”, Россия), и препарата Эксджива® (деносумаб, «Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед», Нидерланды) у пациенток с метастазами рака молочной железы в кости

Пациентов: 100

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	691 от 3 декабря 2014 г.
Препарат:	РФМ-203 (Рекомбинантный гибридный белок – остеопротегерин-IgG1(Fc)
Разработчик:	ЗАО "Р-Фарм"
Тип:	РКИ
Фаза:	II
Начало:	3 декабря 2014 г.
Окончание:	31 января 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол №	№ СL01003041

Изучить фармакокинетику, эффективность, оцениваемую по снижению уровня маркеров резорбции кости, и безопасность препарата РФМ-203 при лечении пациенток с метастазами рака молочной железы в кости.

подробнее

Проводится

№ SB3-G31-BC

Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы проводимое в параллельных группах по сравнению эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности SB3 (предложенного биоэквивалента трастузумаба) и Герцептина® у женщин с впервые диагностированным на ранней стадии или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы в составе неоадьювантной терапии

Пациентов: 420

Организаций: 21

Исследователей: 21

РКИ №	571 от 17 октября 2014 г.
Препарат:	SB3 (Трастузумаб)
Разработчик:	Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 октября 2014 г.
Окончание:	23 марта 2017 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№ SB3-G31-BC

Основной целью исследования является демонстрация сопоставимой клинической эффективности препаратов SB3 и Герцептина® по показателю полной морфологической ремиссии (ПМР) первичной опухоли молочной железы у женщин с раком молочной железы ранней стадии (РСРМЖ) или местнораспространенным раком молочной железы (МРРМЖ) с положительным статусом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2) в условиях неоадъювантной терапии.

подробнее

Завершено

№ CFZ004

Фаза 1b/2, многоцентровое, открытое исследование применения карфилзомиба, карбоплатина и этопозида у пациентов с ранее нелеченным мелкоклеточным раком легкого на поздней стадии

Пациентов: 85

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Phase 1b/2 Study of Carfilzomib, Carboplatin, and Etoposide in Patients With Previously Untreated Extensive Stage Small-cell Lung Cancer

РКИ №	200 от 14 апреля 2014 г.
Препарат:	Карфилзомиб
Разработчик:	Оникс Терапьютикс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	I-II
Начало:	21 апреля 2014 г.
Окончание:	31 января 2019 г.
Страна:	США
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол №	№ CFZ004

Оценка эффективности карфилзомиба в комбинации с карбоплатином и этопозидом (группа комбинированной терапии карфилзомибом) в сравнении с монотерапией карбоплатином и этопозидом (контрольная группа) у пациентов с рМРЛ, ранее не получавших лечение, по показателям ВБП (выживаемость без прогрессирования)

подробнее

Завершено

№ D0819C00003

Открытое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии олапарибом, в сравнении с химиотерапией по выбору врача, в лечении метастатического рака молочной железы с наличием генеративных мутаций BRCA1/2

Пациентов: 180

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} Assessment of the Efficacy and Safety of Olaparib Monotherapy Versus Physicians Choice Chemotherapy in the Treatment of Metastatic Breast Cancer Patients With Germline BRCA1/2 Mutations.

РКИ №	181 от 4 апреля 2014 г.
Препарат:	Олапариб
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 апреля 2014 г.
Окончание:	31 мая 2020 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№ D0819C00003

Подтвердить эффективность монотерапии олапарибом в сравнении с химиотерапией по выбору врача (капецитабин, винорелбин или эрибулин) на основании выживаемости без прогрессирования по данным независимой центральной экспертной оценки в слепом режиме (Blinded Independent Central Review, BICR) в соответствии с Критериями оценки ответа со стороны солидных опухолей (RECIST 1.1).

подробнее

Завершено

№ 03/13

Сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Веротрексед лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) и Алимта, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лилли энд Компани, США) у больных с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 65

Организаций: 17

Исследователей: 17

РКИ №	144 от 26 марта 2014 г.
Препарат:	Веротрексед (Пеметрексед)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 апреля 2014 г.
Окончание:	1 февраля 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия
Протокол №	№ 03/13

Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность у больных с неплоскоклеточным НМРЛ препаратов пеметрекседа (Веротрексед, Россия, в сравнении с препаратом Алимта, США)

подробнее