Гладков Олег Александрович - исследования

Проводится

AZ-RU-00007

Открытое, многоцентровое, одногрупповое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом AZD0901 у взрослых пациентов с местно-распространённой или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода, экспрессирующей CLDN18.2, во 2 и более поздних линиях лечения (GAMBIT)

Пациентов: 100

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	356 от 29 августа 2024 г.
Препарат:	AZD0901 (CMG901 )
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	29 августа 2024 г.
Окончание:	30 июня 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол №	AZ-RU-00007

Оценка эффективности и безопасности монотерапии препаратом AZD0901 у взрослых пациентов с местно-распространённой или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода, экспрессирующей CLDN18.2, во 2 и более поздних линиях лечения

подробнее

Проводится

GNR107-CRC01

Двойное слепое рандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-107 и Вектибикс® во второй линии лечения в комбинации с FOLFIRI у пациентов с метастатическим колоректальным раком с генами RAS дикого типа, которые получили химиотерапию на основе фторопиримидиновых препаратов, за исключением иринотекана

Пациентов: 115

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	299 от 26 июля 2024 г.
Препарат:	Панитумумаб (GNR-107)
Разработчик:	АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	1 сентября 2024 г.
Окончание:	1 сентября 2029 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол №	GNR107-CRC01

Оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-107 и Вектибикс® во второй линии лечения в комбинации с FOLFIRI у пациентов с метастатическим колоректальным раком с генами RAS дикого типа, которые получили химиотерапию на основе фторопиримидиновых препаратов, за исключением иринотекана

подробнее

Проводится

№ MIT-002/1

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и эффективности в параллельных группах препарата MIT-002 и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различной локализации

Пациентов: 200

Организаций: 35

Исследователей: 35

РКИ №	206 от 29 мая 2024 г.
Препарат:	MIT-002 (Пембролизумаб, ЗакАрия)
Разработчик:	СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	29 мая 2024 г.
Окончание:	1 июня 2025 г.
Страна:	Иран
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ И ТЕХНОЛОГИИ", 142105, Московская обл., г Подольск, ул БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, дом 43, строение 11, помещ 3, Россия
Протокол №	№ MIT-002/1

Демонстрация аналогичности ФК-профиля (биоэквивалентности) препаратов MIT-002 и Китруда после однократного дозирования. Вторичными целями исследования является оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата MIT-002 в сравнении с препаратом Китруда после многократного дозирования.

подробнее

Проводится

№ MIT-003/3

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата MIT-003 и препарата Перьета® в качестве неоадъювантной терапии при HER2-позитивном раке молочной железы

Пациентов: 410

Организаций: 39

Исследователей: 40

РКИ №	170 от 6 мая 2024 г.
Препарат:	Пертузумаб (MIT-003, Пектуна)
Разработчик:	СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 мая 2024 г.
Окончание:	21 ноября 2026 г.
Страна:	Иран
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ И ТЕХНОЛОГИИ", 115230, г Москва, г Москва, ш Варшавское, дом 42, кв. 3133, Россия
Протокол №	№ MIT-003/3

Демонстрация терапевтической эквивалентности препаратов MIT-003 и Перьета® при назначении в неоадъювантном режиме пациенткам с операбельным, местно-распространенным или воспалительным HER2-положительным, ЭР-, ПР-отрицательным cT2–cT4/cN0–cN3/cM0 (стадия II–III) РМЖ с размером первичной опухоли более 2 см.

подробнее

Проводится

№ HCR/III/DENOSOL/12/2019

Международное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки фармакокинетики, фармакодинамики, эффективности и безопасности применения Деносумаба (Hetero) в сравнении с Эксджива® (Амджен) в виде многократных подкожных инъекций у пациентов с метастазами солидных опухолей в костную ткань

Пациентов: 30

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	140 от 10 апреля 2024 г.
Препарат:	Деносумаб
Разработчик:	Хетеро Биофарма Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 апреля 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Индия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол №	№ HCR/III/DENOSOL/12/2019

Сравнение эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности подкожных инъекций Деносумаба у взрослых пациентов с метастазами солидных опухолей в костную ткань

подробнее

Проводится

BEV-III/2022 № BEV-III/2022

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 884

Организаций: 64

Исследователей: 67

^{ClinicalTrials.gov} A Safety and Efficacy Study of Bevacizumab, Paclitaxel, Carboplatin Compared to Avastin® in Non-Small Cell Lung Cancer

РКИ №	72 от 15 февраля 2023 г.
Препарат:	Бевацизумаб
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	15 февраля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол №	BEV-III/2022 № BEV-III/2022

Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).

подробнее

Проводится

C-800-23 № C-800-23

Мультикогортное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в лечении распространённой меланомы, рефрактерной к предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа

Пациентов: 80

Организаций: 29

Исследователей: 30

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Botensilimab (AGEN1181) for the Treatment of Advanced Melanoma

РКИ №	56 от 7 февраля 2023 г.
Препарат:	AGEN1181 + AGEN2034 (Ботенсилимаб + Балстилимаб, Ботенсилимаб + Балстилимаб)
Разработчик:	Агенус, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	7 февраля 2023 г.
Окончание:	1 июня 2026 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия
Протокол №	C-800-23 № C-800-23

Оценить клиническую эффективность монотерапии ботенсилимабом

подробнее

Проводится

С-800-25 № С-800-25

Рандомизированное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом (AGEN2034) либо стандартной терапии по выбору исследователя (регорафенибом либо трифлуридином и типирацилом) в лечении рефрактерного метастатического колоректального рака

Пациентов: 90

Организаций: 25

Исследователей: 25

РКИ №	32 от 27 января 2023 г.
Препарат:	AGEN1181 (Ботенсилимаб), AGEN2034 (Балстилимаб)
Разработчик:	Агенус, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 февраля 2023 г.
Окончание:	1 июня 2026 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия
Протокол №	С-800-25 № С-800-25

Оценить клиническую эффективность монотерапии ботенсилимабом и в комбинации с балстилимабом

подробнее

Проводится

CL01860198 CL01860198 № CL01860198

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов со злокачественными новообразованиями

Пациентов: 130

Организаций: 53

Исследователей: 55

^{ClinicalTrials.gov} Study Comparing the Pharmacokinetics, Safety, and Efficacy of RPH-075 and Keytruda® in Patients With Malignant Neoplasms

РКИ №	719 от 23 декабря 2022 г.
Препарат:	RPH-075 (Пембролизумаб)
Разработчик:	АО "Р-Фарм"
Тип:	ММКИ
Фаза:	I
Начало:	23 декабря 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол №	CL01860198 CL01860198 № CL01860198

Установить эквивалентность фармакокинетических свойств, а также сопоставимость показателей безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препарата RPH-075 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Китруда® (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) после однократного внутривенного введения пациентам с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи в качестве терапии 1 или 2 линии в режиме монотерапии.

подробнее

Проводится

BCD-178-2/PREFER BCD-178-2/PREFER № BCD-178-2/PREFER

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы

Пациентов: 468

Организаций: 67

Исследователей: 71

РКИ №	703 от 15 декабря 2022 г.
Препарат:	BCD-178 (Пертузумаб)
Разработчик:	Акционерное общество «БИОКАД»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 декабря 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол №	BCD-178-2/PREFER BCD-178-2/PREFER № BCD-178-2/PREFER

Сравнить эффективность и безопасность препаратов BCD-178 и Перьета в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы.

подробнее