Гладков Олег Александрович - исследования

Завершено

SAMSON-II №SAMSON-II

SAMSON-II"" SAMSON-II "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах исследование эквивалентности III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 368

Организаций: 40

Исследователей: 40

^{ClinicalTrials.gov} A Trial to Compare the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics and Immunogenicity of HD204 to Avastin® in Advanced Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer Patients

РКИ №	385 от 18 июля 2019 г.
Препарат:	HD204 (Бевацизумаб)
Разработчик:	Prestige Biopharma Limited
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 июля 2019 г.
Окончание:	30 июня 2024 г.
Страна:	Сингапур
CRO:	ООО «К-Ресерч», 214019, Россия, Смоленская область, проезд Маршала Конева, дом 29, пом.43, ~
Протокол №	SAMSON-II №SAMSON-II

Сравнение эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Завершено

№POL6326-009

POL6326-009 Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором баликсафортид в комбинации с эрибулином сравнивается с монотерапией эрибулином у пациентов с HER2-отрицательным местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы (FORTRESS)

Пациентов: 100

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Pivotal Study in HER2 Negative, Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer

РКИ №	380 от 11 июля 2019 г.
Препарат:	Баликсафортид (POL6326)
Разработчик:	Полифор Лтд./ Polyphor Ltd.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 июля 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№POL6326-009

Сравнение эффективности исследуемого лекарственного препарата баликсафортид в комбинации с эрибулином с монотерапией эрибулином у пациентов с HER2-отрицательным местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы

подробнее

Проводится

D3614C00001 №D3614C00001

D3614C00001"" D3614C00001"" D3614C00001 "Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела в качестве первой линии терапии пациентов с гистологически подтвержденным местнораспространенным (неоперабельным) или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)

Пациентов: 100

Организаций: 26

Исследователей: 26

^{ClinicalTrials.gov} Capivasertib+Paclitaxel as First Line Treatment for Patients With Locally Advanced or Metastatic TNBC

РКИ №	273 от 28 мая 2019 г.
Препарат:	Капивасертиб (AZD5363)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 мая 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	D3614C00001 №D3614C00001

Оценка эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела у пациентов с раком молочной железы

подробнее

Проводится

№ MS100070_0176

Открытое, многоцентровое исследование с последующим наблюдением по сбору долгосрочных данных участников множественных клинических исследований авелумаба (MSB0010718C)

Пациентов: 11

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Avelumab Program Rollover Study

РКИ №	204 от 22 апреля 2019 г.
Препарат:	Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик:	Мерк КГаА
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 апреля 2019 г.
Окончание:	31 октября 2025 г.
Страна:	Германия
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	№ MS100070_0176

Наблюдение за безопасностью и переносимостью применения авелумаба у пациентов с солидными опухолями, продолжающих лечение этим препаратом по той же схеме, что и в основном исследовании

подробнее

Завершено

№ Debio 1347-201

Корзинное исследование фазы II по оценке перорального селективного ингибитора пан-FGFR (рецепторов фактора роста фибробластов) Debio 1347 у пациентов с солидными опухолями, экспрессирующими слияние FGFR1, FGFR2 или FGFR3

Пациентов: 600

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Basket Trial in Solid Tumors Harboring a Fusion of FGFR1, FGFR2 or FGFR3- (FUZE Clinical Trial)

РКИ №	193 от 16 апреля 2019 г.
Препарат:	Debio 1347
Разработчик:	Дебиофарм Интернэшнл СА
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	16 апреля 2019 г.
Окончание:	30 июня 2021 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	№ Debio 1347-201

Изучение селективного ингибитора пан-FGFR Debio 1347 у пациентов с солидными опухолями

подробнее

Завершено

ANAM-17-20 №ANAM-17-20

ANAM-17-20"" ANAM-17-20 "«Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов

Пациентов: 110

Организаций: 12

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Anamorelin HCl for the Treatment of Malignancy Associated Weight Loss and Anorexia in Adult Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

РКИ №	182 от 10 апреля 2019 г.
Препарат:	Анаморелина гидрохлорид
Разработчик:	«Хелсинн Хелскеа СА»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 апреля 2019 г.
Окончание:	30 июня 2023 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	ANAM-17-20 №ANAM-17-20

Оценка эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого

подробнее

Проводится

OBI-822-011 OBI-822-011 №OBI-822-011

Открытое рандомизированное исследование III фазы по оценке адаглоксада симоленина (OBI-822)/OBI-821 (вакцины на основе антигена Globo H) при проведении адъювантной терапии пациентам с трижды негативным раком молочной железы на ранней стадии, у которых отмечается экспрессия Globo H и имеется высокий риск развития рецидива (кодовое обозначение исследования: GLORIA)

Пациентов: 275

Организаций: 19

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} Study of Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821 in the Adjuvant Treatment of Patients With Globo H Positive TNBC

РКИ №	159 от 3 апреля 2019 г.
Препарат:	Адаглоксад симоленин (OBI-822)/OBI-821
Разработчик:	ОБИ Фарма Инкорпорейтед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 апреля 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2030 г.
Страна:	Тайвань
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	OBI-822-011 OBI-822-011 №OBI-822-011

Определить влияние лечения адаглоксадом симоленином (OBI-822)/OBI-821 на улучшение показателя выживаемости без инвазивного заболевания (ВБИЗ) в популяции исследования.

подробнее

Проводится

M14-239 M14-239 M14-239 M14-239 №M14-239

M14-239"" M14-239"" M14-239"" M14-239 "Открытое исследование 2-й фазы по оценке безопасности и эффективности телисотузумаба ведотина (ABBV-399) у пациентов с c-Met-позитивным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение

Пациентов: 150

Организаций: 17

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} Study of Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) in Participants With Previously Treated c-Met+ Non-Small Cell Lung Cancer

РКИ №	51 от 1 февраля 2019 г.
Препарат:	Телисотузумаб Ведотин (ABBV-399)
Разработчик:	ЭббВи Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 февраля 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол №	M14-239 M14-239 M14-239 M14-239 №M14-239

Оценка безопасности и эффективности телисотузумаба ведотина у пациентов с c-Met-позитивным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение

подробнее

Завершено

D9102C00001 №D9102C00001

D9102C00001"" D9102C00001 "Рандомизированное многоцентровое двойное слепое всемирное исследование фазы II для определения эффективности и безопасности сочетания дурвалумаба с олапарибом в сравнении с монотерапией дурвалумабом в качестве поддерживающей терапии больных немелкоклеточным раком легкого IV стадии, у которых после стандартной химиотерапии первой линии препаратами платины с дурвалумабом не отмечено прогрессирование заболевания (ORION)

Пациентов: 75

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Study of Durvalumab+Olaparib or Durvalumab After Treatment With Durvalumab and Chemotherapy in Patients With Lung Cancer (ORION)

РКИ №	26 от 21 января 2019 г.
Препарат:	MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Разработчик:	Астра Зенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	16 марта 2019 г.
Окончание:	28 июня 2024 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол №	D9102C00001 №D9102C00001

Оценить эффективность сочетания дурвалумаба и олапариба в сравнении с монотерапией дурвалумабом в отношении продолжительности жизни без прогрессирования болезни (по оценке Исследователя)

подробнее

Завершено

№205801

205801 "«Открытое рандомизированное исследование II фазы с адаптивным дизайном (платформное) с использованием концепта мастер-версии протокола для изучения новых режимов терапии по сравнению со стандартным лечением у пациентов с НМРЛ

Пациентов: 12

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Platform Trial of Novel Regimens Versus Standard of Care (SoC) in Participants With Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

РКИ №	22 от 18 января 2019 г.
Препарат:	GSK3359609 (Гуманизированное моноклональное антитело, IgG4)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	18 января 2019 г.
Окончание:	31 марта 2022 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол №	№205801

Изучение выживаемости при применении режима GSK3359609 + доцетаксел по сравнению со стандартной терапией у пациентов с раком легкого.

подробнее