Гладков Олег Александрович - исследования

Завершено

№RDPh_16_04

RDPh_16_04 "«Многоцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия), и Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием

Пациентов: 50

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	17 от 18 января 2017 г.
Препарат:	Капецитабин
Разработчик:	ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	18 января 2017 г.
Окончание:	8 августа 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА», 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Протокол №	№RDPh_16_04

Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Капецитабин (T) относительно препарата сравнения Кселода® (R) у пациентов с онкологическим заболеванием после приема разовой дозы 2000 мг (4 таблетки по 500 мг) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных препаратов

подробнее

Завершено

№CA209-649

CA209-649 "«Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование 3 фазы по сравнению комбинации ниволумаба и ипилимумаба с комбинацией оксалиплатина и фторпиримидина у пациентов с распространенным или метастатическим раком желудка или гастроэзофагеального перехода, ранее не получавших лечение. (CheckMate 649: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 649)

Пациентов: 80

Организаций: 9

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy Study of Nivolumab Plus Ipilimumab or Nivolumab Plus Chemotherapy Against Chemotherapy in Stomach Cancer or Stomach/Esophagus Junction Cancer

РКИ №	667 от 20 сентября 2016 г.
Препарат:	Ниволумаб + Ипилимумаб (BMS-936558 + BMS-734016)
Разработчик:	«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол №	№CA209-649

Сравнить ОВ при применении ниволумаба в сочетании с ипилимумабом и оксалиплатина в сочетании с фторпиримидином у пациентов с распространенным или метастатическим РЖ или раком ПЖС, у которых в опухоли отмечается экспрессия PD-L1.

подробнее

Завершено

№ AB12008

Проспективное, многоцентровое, открытое, активно контролируемое исследование фазы 2/3 с централизованным распределением по группам терапии, для оценки эффективности и безопасности препарата маситиниб в сочетании с гемцитабином в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с распространенным / метастатическим эпителиальным раком яичников в терапии второй линии, при наличии рефрактерности к терапии первой линии препаратами платины, или в терапии третьей линии

Пациентов: 120

Организаций: 16

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} Masitinib in Combination With Gemcitabine in Advanced/Metastatic Epithelial Ovarian Cancer Patients

РКИ №	593 от 19 августа 2016 г.
Препарат:	Маситиниб мезилат
Разработчик:	AB SCIENCE
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	19 августа 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Франция
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол №	№ AB12008

Сравнение эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с гемцитабином и монотерапии гемцитабином в качестве терапии второй линии (при наличии рефрактерности к терапии 1 линии препаратами платины) или третьей линии у пациентов с распространенным / метастатическим раком яичников

подробнее

Проводится

№ B9991010

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с химиотерапией и/или после химиотерапии у пациентов с ранее нелеченым эпителиальным раком яичников

Пациентов: 120

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Avelumab in Previously Untreated Patients With Epithelial Ovarian Cancer (JAVELIN OVARIAN 100)

РКИ №	439 от 28 июня 2016 г.
Препарат:	Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 августа 2016 г.
Окончание:	20 января 2022 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол №	№ B9991010

Оценка эффективности и безопасности препарата Авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с химиотерапией или c последующей химиотерапией у пациентов с ранее нелеченым эпителиальным раком яичников.

подробнее

Завершено

№ AB12010

Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, с активным контролем исследование 2-3 фазы, проводимое в 3-х параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с монотерапией маситинибом и с наилучшей поддерживающей терапией в качестве терапии третьей или четвертой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком

Пациентов: 125

Организаций: 18

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} Masitinib in Combination With FOLFIRI in Third or Fourth Line of Treatment of Patients With Metastatic Colorectal Cancer

РКИ №	340 от 18 мая 2016 г.
Препарат:	Маситиниба мезилат
Разработчик:	AB SCIENCE
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	1 июля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Франция
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол №	№ AB12010

Сравнение эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с монотерапией маситинибом и с наилучшей поддерживающей терапией в качестве терапии третьей или четвертой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком

подробнее

Завершено

№В9991009

В9991009 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование Фазы 3 препарата АВЕЛУМАБ * (MSB0010718C) как средства монотерапии или в комбинации с пэгилированным липосомальным доксорубицином, по сравнению с монотерапией пэгилированным липосомальным доксорубицином, у пациентов с карциномой яичников, резистентной/рефрактерной к препаратам платины

Пациентов: 50

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	279 от 22 апреля 2016 г.
Препарат:	Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 апреля 2016 г.
Окончание:	1 сентября 2022 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол №	№В9991009

Продемонстрировать превосходство авелумаба при независимом применении или совместно с ПЛД в сравнении с независимым применением ПЛД в отношении увеличения срока ОВ у пациентов с резистентным/рефрактерным к препаратам платины раком яичников

подробнее

Завершено

№EMR 100070-007

EMR 100070-007 "Открытое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое с целью сравнения поддерживающей терапии авелумабом (MSB0010718C) с продолжающейся химиотерапией первой линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространённой или метастазирующей аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода

Пациентов: 170

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Avelumab in First-Line Maintenance Gastric Cancer (JAVELIN Gastric 100)

РКИ №	247 от 12 апреля 2016 г.
Препарат:	Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик:	«Мерк КГаА»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июня 2016 г.
Окончание:	29 февраля 2024 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№EMR 100070-007

Главная цель этого исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать превосходство поддерживающей терапии авелумабом по сравнению с продолжением химиотерапии первой линии относительно общей выживаемости (ОВ) у пациентов без прогрессирования на фоне химиотерапии первой линии

подробнее

Проводится

№AB14005

AB14005 "Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с иринотеканом у пациентов с поздними стадиями аденокарциномы пищевода и желудка, с рецидивом после химиотерапии первой линии

Пациентов: 45

Организаций: 15

Исследователей: 16

РКИ №	790 от 28 декабря 2015 г.
Препарат:	Маситиниба мезилат
Разработчик:	AB SCIENCE
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 декабря 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Франция
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол №	№AB14005

Оценить эффективность маситиниба в комбинации с иринотеканом у пациентов с аденокарциномой пищевода и/или желудка на поздней стадии, перенесших рецидив после химиотерапии первой линии

подробнее

Завершено

№ AB08026

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, контролируемое по активному препарату исследование 3 фазы, проводимое в двух параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 7,5 мг/кг/сут и дакарбазина при лечении пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой 3 или 4 стадии, содержащей мутацию околомембранного домена c-kit-рецептора

Пациентов: 50

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Masitinib in Non-Resectable or Metastatic Stage 3/4 Melanoma Carrying a Mutation in the Juxta Membrane Domain of c-Kit

РКИ №	763 от 18 декабря 2015 г.
Препарат:	Маситиниба мезилат
Разработчик:	AB SCIENCE
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 декабря 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Франция
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол №	№ AB08026

Сравнение эффективности и безопасности маситиниба в дозе 7,5 мг/кг/сут и дакарбазина при лечении пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой 3-й или 4-й стадии, содержащей мутацию околомембранного домена c-kit-рецептора (c-kit JM)

подробнее

Завершено

№EMR 100070-005

Открытое многоцентровое исследование фазы III препарата Авелумаб (MSB0010718C) по сравнению с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии первичного или рецидивирующего PD-L1-позитивного немелкоклеточного рака легкого IV стадии

Пациентов: 315

Организаций: 25

Исследователей: 25

^{ClinicalTrials.gov} Avelumab in First-line NSCLC (JAVELIN Lung 100)

РКИ №	754 от 16 декабря 2015 г.
Препарат:	Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик:	«Мерк КГаА»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 декабря 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№EMR 100070-005

Продемонстрировать на основании оценки независимого наблюдательного комитета более высокую эффективность авелумаба в сравнении с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в отношении ВБП у пациентов с НМКРЛ и PD-L1+ (определенным с помощью дополнительного диагностического теста pharmDx (находящегося в стадии разработки) иммуногистохимическим (ИГХ) анализом Dako PD-L1).

подробнее