Гладков Олег Александрович - исследования

Завершено

№ NETU-10-29

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, несбалансированное (3:1), активно контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности Нетупитанта и Палоносетрона для предотвращения тошноты и рвоты, индуцированных химиотерапией, при проведении ее повторных циклов (Фаза 3)

Пациентов: 120

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} A Safety Study of Oral Netupitant and Palonosetron for the Prevention of Nausea and Vomiting

РКИ №	615 от 29 декабря 2011 г.
Препарат:	Нетупитант/Палоносетрон
Разработчик:	«Хелсинн Хелскэа СА»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	29 декабря 2011 г.
Окончание:	31 мая 2013 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№ NETU-10-29

Оценить безопасность и переносимость одной пероральной дозы фиксированной комбинации нетупитанта и палоносетрона (300 мг/0.50 мг) в первичных и повторных циклах химиотерапии.

подробнее

Проводится

№ G300505

Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и нетаксановых препаратов

Пациентов: 75

Организаций: 21

Исследователей: 19

РКИ №	590 от 21 декабря 2011 г.
Препарат:	GTx-024
Разработчик:	GTx, Inc
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 декабря 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство ООО «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14, корп. 3, помещение III, комната 2, Россия
Протокол №	№ G300505

1. Оценка воздействия GTx-024 на физическую активность 2. Оценка воздействия GTx-024 на общую массу тела (общая мышечная масса тела) Вторичные цели эффективности в исследовании: 1. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на физическую активность 2. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на общую массу тела 3.4 Третичные цели 1. Оценка эффекта GTx-024 на использование ресурсов здравоохранения 2. Оценка эффекта GTx-024 на толерантность к химиотерапии 3. Оценка эффективности GTx-024 на общую массу тела 4. Оценка воздействия GTx-024 на качество жизни (FAACT-12®, шкала FACIT Fatigue®, PROMIS® PF10, краткая форма, PROMIS® эмоциональные переживания депрессии, краткая форма, и EQ-5D-5L™)

подробнее

Завершено

№ G300504

Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и таксановых препаратов

Пациентов: 125

Организаций: 20

Исследователей: 20

РКИ №	589 от 21 декабря 2011 г.
Препарат:	GTx-024 (, )
Разработчик:	GTx, Inc
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 декабря 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство ООО «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14, корп. 3, помещение III, комната 2, Россия
Протокол №	№ G300504

1. Оценка воздействия GTx-024 на физическую активность 2. Оценка воздействия GTx-024 на общую массу тела (общая мышечная масса тела) Вторичные цели эффективности в исследовании: 1. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на физическую активность 2. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на общую массу тела 3.4 Третичные цели 1. Оценка эффекта GTx-024 на использование ресурсов здравоохранения 2. Оценка эффекта GTx-024 на толерантность к химиотерапии 3. Оценка эффективности GTx-024 на общую массу тела 4. Оценка воздействия GTx-024 на качество жизни (FAACT-12®, шкала FACIT Fatigue®, PROMIS® PF10, краткая форма, PROMIS® эмоциональные переживания депрессии, краткая форма, и EQ-5D-5L™)

подробнее

Завершено

№ E7050-703

Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование Ib/II фазы по оценке применения препарата E7050 в сочетании с цисплатином и капецитабином в сравнении с применением только цисплатина и капецитабина при лечении пациентов с распространенными или метастатическими солидными опухолями и раком желудка, по поводу которого ранее не проводилось лечения

Пациентов: 14

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} E7050 in Combination With Cisplatin and Capecitabine Versus Cisplatin and Capecitabine Alone in Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors and Previously Untreated Gastric Cancer

РКИ №	474 от 8 ноября 2011 г.
Препарат:	E7050
Разработчик:	Эйсай Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	8 ноября 2011 г.
Окончание:	30 сентября 2014 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ E7050-703

Оценка применения препарата E7050 в сочетании с цисплатином и капецитабином в сравнении с применением только цисплатина и капецитабина при лечении пациентов с распространенными или метастатическими солидными опухолями и раком желудка

подробнее

Завершено

№212082BCA2001

212082BCA2001 "Рандомизированное открытое исследование применения комбинации препаратов абиратерона ацетата (JNJ-212082) и преднизона отдельно или в сочетании с экcеместаном у женщин в постменопаузе с эстроген-позитивным (ER+) метастатическим раком молочной железы при прогрессировании заболевания после применения летрозола или анастразола

Пациентов: 80

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	471 от 8 ноября 2011 г.
Препарат:	JNJ-212082 (Абиратерона ацетат)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	8 ноября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол №	№212082BCA2001

Оценка безопасности и эффективности абиратерона ацетата в комбинации с преднизоном, эксеместаном, со сравнением каждого из режимов с монотерапией эксеместаном в лечении женщин в постменопаузе с ER+ метастатическим раком молочной железы

подробнее

Завершено

№ HALO-109-201

Международное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Ib/II фазы по сравнительной оценке гемцитабина в сочетании с препаратом PEGPH20 (пэгилированной рекомбинантной гиалуронидазой человека) и гемцитабина в сочетании с плацебо при лечении больных раком поджелудочной железы IV стадии, которым ранее не проводилось терапии по данному показанию

Пациентов: 72

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Study of Gemcitabine + PEGPH20 vs Gemcitabine Alone in Stage IV Previously Untreated Pancreatic Cancer

РКИ №	458 от 31 октября 2011 г.
Препарат:	PEGPH20 (пэгилированная рекомбинантная гиалуронидаза человека)
Разработчик:	«Халозим Инкорпорэйтед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	Ib
Начало:	31 октября 2011 г.
Окончание:	31 июля 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21
Протокол №	№ HALO-109-201

Оценка безопасности и переносимости препарата PEGPH20 и определение его безопасной дозы при применении в сочетании с гемцитабином в стандартных дозах (Ib фаза); сравнение процентного соотношения пациентов, у которых наблюдается снижение уровня углеводного антигена 19-9 (CA19-9) не менее чем на 75%, в группе лечения гемцитабином в сочетании с PEGPH20 и в группе лечения гемцитабином в сочетании с плацебо

подробнее

Завершено

№20110113

20110113 "Протокол открытого исследования по применению деносумаба у пациентов с распространенным раком

Пациентов: 26

Организаций: 9

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Open-Label Access Protocol of Denosumab for Subjects With Advanced Cancer

РКИ №	437 от 21 октября 2011 г.
Препарат:	AMG 162 (Деносумаб, Деносумаб)
Разработчик:	«Амджен Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	21 октября 2011 г.
Окончание:	31 августа 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия, Россия
Протокол №	№20110113

Оценить безопасность деносумаба у пациентов с распространенным раком.

подробнее

Завершено

№ 287-11-201

Плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование II фазы комбинированной терапии дазатинибом и гемцитабином у пациентов с местно-распространенным раком поджелудочной железы

Пациентов: 60

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Dasatinib Added to Gemcitabine for Subjects With Locally-advanced Pancreatic Cancer

РКИ №	397 от 6 октября 2011 г.
Препарат:	BMS-354825 (Дазатиниб, Спрайсел)
Разработчик:	Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	6 октября 2011 г.
Окончание:	30 июля 2015 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол №	№ 287-11-201

Основная: Сравнить общую выживаемость (ОВ) больных с местно-распространенным раком поджелудочной железы (МРРПЖ), получающих по итогам рандомизации стандартную терапию (гемцитабин, ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо. Второстепенные: Сравнить выживаемость без прогрессирования (ВБП) больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо. Сравнить безопасность у больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо Поисковые: Сравнить отсутствие отдаленных метастазов (ООМ) у больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо. Сравнить экспериментальные средства оценки боли, слабости, уровня углеводного антигена (CA) 19-9 и общего ответа у больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо

подробнее

Завершено

№ EP06-302

Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов EP2006 и Нейпоген® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию

Пациентов: 150

Организаций: 17

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} Phase III Study Comparing the Efficacy and Safety of EP2006 and Filgrastim

РКИ №	369 от 19 сентября 2011 г.
Препарат:	EP2006 (Филграстим )
Разработчик:	Сандос ГмбХ (при участии "Гексал АГ", Германия)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 сентября 2011 г.
Окончание:	30 июня 2014 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "ай3", Россия, 107078, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол №	№ EP06-302

Оценить эффективность EP2006 в сравнении с препаратом Neupogen® в отношении средней длительности тяжелой нейтропении (ДТН) в течение цикла 1 неоадъювантного или адъювантного режима терапии TAC (Taxotere® [доцетаксел] в комбинации с препаратами Adriamycin® [доксорубицин] и Cytoxan® [циклофосфамид]) у пациентов с раком молочной железы.

подробнее

Завершено

№ REO 018

Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы внутривенного введения РЕОЛИЗИНА (реовирус тип 3, штамм Dearing) в комбинации с Паклитакселом и Карбоплатином в сравнении с проведением только химиотерапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых наблюдалась прогрессия во время или после предыдущей химиотерапии на основе платины

Пациентов: 120

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy Study of REOLYSIN® in Combination With Paclitaxel and Carboplatin in Platinum-Refractory Head and Neck Cancers

РКИ №	362 от 15 сентября 2011 г.
Препарат:	РЕОЛИЗИН (реовирус тип 3, штамм Dearing)
Разработчик:	Онколитикс Байотек Инк. Oncolytics Biotech Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 сентября 2011 г.
Окончание:	31 января 2015 г.
Страна:	Канада
CRO:	ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. З, ~
Протокол №	№ REO 018

Сравнить общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования, частоту объективных ответов (полных ответов и частичных ответов) и длительность ответа, а так же безопасность и переносимость представленных схем лечения (сочетание паклитаксела и карбоплатина совместно с РЕОЛИЗИНОМ\плацебо) в исследуемой популяции.

подробнее