| РКИ № | 890 от 18 апреля 2012 г. |
| Препарат: | SD009 (Доцетаксел) |
| Разработчик: | СайДоус ЛЛК |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 18 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21 |
| Протокол № | № SD009-001 |
Сравнительная оценка фармакокинетических свойств препарата SD009 после премедикации и без премедикации антигистаминными препаратами и Таксотера
подробнее| РКИ № | 866 от 5 апреля 2012 г. |
| Препарат: | GDC-0941 + GDC-0980 |
| Разработчик: | Genentech, Inc./Генентек Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 5 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 30 мая 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | № GDC4950g |
Часть I • Оценить эффективность (в виде показателя ВБП) фулвестранта GDC-0941 в дозе 340 мг 1 р./сут. в сравнении с фулвестрантом + плацебо у всех пациентов, получавших лечение, и у пациентов с мутантными по PIK3CA опухолями. • Оценить безопасность применения фулвестранта + GDC-0941 в дозе 340 мг и фулвестранта + GDC-0980 в сравнении с фулвестрантом + плацебо у всех пациентов, получавших лечение. Часть II • Оценить безопасность и эффективность (в виде показателя ВБП) фулвестранта GDC-0941 в дозе 260 мг 1 р./сут. в сравнении с фулвестрантом + плацебо у всех пациентов с мутантными по PIK3CA опухолями.
подробнее| РКИ № | 612 от 29 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Теваграстим (Филграстим) |
| Разработчик: | ООО "Тева" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 29 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия |
| Протокол № | № TVG01-10 |
Сравнительная оценка клинической эффективности и показателей безопасности препарата «Теваграстим» и препарата «Нейпоген®» при подкожном введении больным раком молочной железы для первичной профилактики нейтропении на фоне миелосупрессивной химиотерапии паклитакселом и доксорубицином.
подробнее| РКИ № | 615 от 29 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Нетупитант/Палоносетрон |
| Разработчик: | «Хелсинн Хелскэа СА» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 мая 2013 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № NETU-10-29 |
Оценить безопасность и переносимость одной пероральной дозы фиксированной комбинации нетупитанта и палоносетрона (300 мг/0.50 мг) в первичных и повторных циклах химиотерапии.
подробнее| РКИ № | 590 от 21 декабря 2011 г. |
| Препарат: | GTx-024 |
| Разработчик: | GTx, Inc |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство ООО «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14, корп. 3, помещение III, комната 2, Россия |
| Протокол № | № G300505 |
1. Оценка воздействия GTx-024 на физическую активность 2. Оценка воздействия GTx-024 на общую массу тела (общая мышечная масса тела) Вторичные цели эффективности в исследовании: 1. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на физическую активность 2. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на общую массу тела 3.4 Третичные цели 1. Оценка эффекта GTx-024 на использование ресурсов здравоохранения 2. Оценка эффекта GTx-024 на толерантность к химиотерапии 3. Оценка эффективности GTx-024 на общую массу тела 4. Оценка воздействия GTx-024 на качество жизни (FAACT-12®, шкала FACIT Fatigue®, PROMIS® PF10, краткая форма, PROMIS® эмоциональные переживания депрессии, краткая форма, и EQ-5D-5L™)
подробнее| РКИ № | 589 от 21 декабря 2011 г. |
| Препарат: | GTx-024 (, ) |
| Разработчик: | GTx, Inc |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство ООО «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14, корп. 3, помещение III, комната 2, Россия |
| Протокол № | № G300504 |
1. Оценка воздействия GTx-024 на физическую активность 2. Оценка воздействия GTx-024 на общую массу тела (общая мышечная масса тела) Вторичные цели эффективности в исследовании: 1. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на физическую активность 2. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на общую массу тела 3.4 Третичные цели 1. Оценка эффекта GTx-024 на использование ресурсов здравоохранения 2. Оценка эффекта GTx-024 на толерантность к химиотерапии 3. Оценка эффективности GTx-024 на общую массу тела 4. Оценка воздействия GTx-024 на качество жизни (FAACT-12®, шкала FACIT Fatigue®, PROMIS® PF10, краткая форма, PROMIS® эмоциональные переживания депрессии, краткая форма, и EQ-5D-5L™)
подробнее| РКИ № | 474 от 8 ноября 2011 г. |
| Препарат: | E7050 |
| Разработчик: | Эйсай Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 8 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № E7050-703 |
Оценка применения препарата E7050 в сочетании с цисплатином и капецитабином в сравнении с применением только цисплатина и капецитабина при лечении пациентов с распространенными или метастатическими солидными опухолями и раком желудка
подробнее| РКИ № | 471 от 8 ноября 2011 г. |
| Препарат: | JNJ-212082 (Абиратерона ацетат) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 8 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
| Протокол № | №212082BCA2001 |
Оценка безопасности и эффективности абиратерона ацетата в комбинации с преднизоном, эксеместаном, со сравнением каждого из режимов с монотерапией эксеместаном в лечении женщин в постменопаузе с ER+ метастатическим раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 458 от 31 октября 2011 г. |
| Препарат: | PEGPH20 (пэгилированная рекомбинантная гиалуронидаза человека) |
| Разработчик: | «Халозим Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 31 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 июля 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21 |
| Протокол № | № HALO-109-201 |
Оценка безопасности и переносимости препарата PEGPH20 и определение его безопасной дозы при применении в сочетании с гемцитабином в стандартных дозах (Ib фаза); сравнение процентного соотношения пациентов, у которых наблюдается снижение уровня углеводного антигена 19-9 (CA19-9) не менее чем на 75%, в группе лечения гемцитабином в сочетании с PEGPH20 и в группе лечения гемцитабином в сочетании с плацебо
подробнее| РКИ № | 437 от 21 октября 2011 г. |
| Препарат: | AMG 162 (Деносумаб, Деносумаб) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 21 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 августа 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия, Россия |
| Протокол № | №20110113 |
Оценить безопасность деносумаба у пациентов с распространенным раком.
подробнее