| РКИ № | 141 от 29 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Брейнмакс (холина альфосцерата гидрат + глемакс) |
| Разработчик: | Делкростон Менеджмент Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 29 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 октября 2017 г. |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | ООО "Эн.Си.Девелоп", 115612, г. Москва, ул. Ключевая, д. 4, кор. 1, кв. 226, Россия |
| Протокол № | БМ-1 |
Изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Брейнмакс у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 131 от 20 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Ксеомин® (Ботулинический токсин типа А, NT201) |
| Разработчик: | Мерц Фармасьютикалс ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 января 2019 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | MRZ60201_3072_1 |
Оценка эффективности и безопасности Ксеомина® (инкоботулинумтоксина А, NT 201) у пациентов со спастичностью верхних конечностей или верхних и нижних конечностей на фоне церебрального паралича при проведении первого курса лечения двойным слепым методом (основной этап) и трех последующих курсов лечения открытым методом (дополнительный этап). После каждого инъекционного введения препарата на основном этапе и на дополнительном этапе лечения проводится наблюдение в течение 12-16 недель. На основном этапе лечения, который проводится в трех параллельных группах двойным слепым методом, Ксеомин® в трех фиксированных дозах (в каждую из рук, в которую предполагается вводить препарат).
подробнее| РКИ № | 111 от 15 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Тромбитан Форте (Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~ |
| Протокол № | MGK/B01-15 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тромбитан Форте и препарата Кардиомагнил®.
подробнее| РКИ № | 113 от 15 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Тромбитан (Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~ |
| Протокол № | MGK/B02-15 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух таблеток препарата Тромбитан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг (ПАО «ОТИСИФАРМ», производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и одной таблетки препарата Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия; производитель Такеда ГмбХ, Германия).
подробнее| РКИ № | 98 от 8 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Ультрикс (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]) |
| Разработчик: | ООО "ФОРТ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФОРТ", Россия, 390540, Рязанская область, Рязанский район, Окское с/п, 1а, ~ |
| Протокол № | УРС-07/15 |
Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс®, производства ООО «ФОРТ», Россия, в сравнении с вакциной Ваксигрип®, производства Санофи Пастер С.А., Франция, при двукратной иммунизации детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет
подробнее| РКИ № | 53 от 25 января 2016 г. |
| Препарат: | Энтекавир Сандоз® (Энтекавир) |
| Разработчик: | «Сандоз д.д.» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 октября 2016 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
| Протокол № | BE_013_ENT_FCT |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир Сандоз®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг (Лек д.д., Словения) и Бараклюд®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США).
подробнее| РКИ № | 790 от 28 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Маситиниба мезилат |
| Разработчик: | AB SCIENCE |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Протокол № | AB14005 |
Оценить эффективность маситиниба в комбинации с иринотеканом у пациентов с аденокарциномой пищевода и/или желудка на поздней стадии, перенесших рецидив после химиотерапии первой линии
подробнее| РКИ № | 785 от 28 декабря 2015 г. |
| Препарат: | ЗИЛАМ (Зидовудин+Ламивудин) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 января 2016 г. |
| Окончание: | 18 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | 270415-ZILAM-TL-001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательства биоэквивалентности препаратов ЗИЛАМ и Комбивир®
подробнее| РКИ № | 748 от 15 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Мелоксикам |
| Разработчик: | Атена Драг Деливери Солюшнз Пвт. Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | DRL/RUS/MD/2013/MLX1 |
Оценить сравнительную фармакокинетику и биоэквивалентность препарата) Мелоксикам, в лекарственной форме таблетки, диспергируемые в полости рта в дозе 15 мг, производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд» (Индия) и препарата сравнения Мовалис (мелоксикам), в лекарственной форме таблетки, в дозе 15 мг, производства «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ» (Германия).
подробнее| РКИ № | 742 от 14 декабря 2015 г. |
| Препарат: | BCD-055 (Инфликсимаб) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 10 сентября 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-055-2/ASART-2 |
Установление не меньшей эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при многократном введении больным активным анкилозирующим спондилитом
подробнее