Галустян Анна Николаевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CS-SIL01-16

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратом Виагра, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) при терапии эректильной дисфункции у мужчин

Пациентов: 109
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 566 от 8 августа 2016 г.
Препарат: Силденафил
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол № № CS-SIL01-16

Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, в сравнении с препаратом Виагра, таблетки покрытые пленочной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией.

подробнее
Завершено

№КМА-1

КМА-1 "Открытое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата «Кардимекс», раствор для внутримышечного введения, у здоровых добровольцев (I фаза)

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 553 от 4 августа 2016 г.
Препарат: Кардимекс (мельдония дигидрат + этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 4 августа 2016 г.
Окончание: 1 ноября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~
Протокол № №КМА-1

Исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Кардимекс, раствор для внутримышечного введения, у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 1321.7

Открытое неконтролируемое исследование безопасности внутривенного введения одной дозы идаруцизумаба у детей, получающих дабигатрана этексилат в рамках текущих клинических исследований IIb/III фазы для лечения и вторичной профилактики венозной тромбоэмболии

Пациентов: 2
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Reversal Dabigatran Anticoagulant Effect With Idarucizumab
РКИ № 456 от 1 июля 2016 г.
Препарат: Идаруцизумаб (BI 655075)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 28 февраля 2020 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № № 1321.7

Изучение безопасности идаруцизумаба у детей, получающих дабигатрана этексилат в рамках текущих клинических исследований IIb/III фазы для лечения и вторичной профилактики венозной тромбоэмболии

подробнее
Завершено

№№ 200815-FGU

200815-FGU "Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия по сравнению с препаратом, содержащим урсодезоксихолевую кислоту 250 мг (Урсофальк, капсулы 250 мг, производства Др. Фальк ГмбХ, Германия) и препаратом, содержащим глицирризиновую кислоту 35 мг (Фосфоглив®, капсулы фосфолипиды 65,0 мг и глицирризиновая кислота 35 мг, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии

Пациентов: 250
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 454 от 1 июля 2016 г.
Препарат: Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № №№ 200815-FGU

Сравнительное изучение эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО с препаратом Урсофальк и препаратом Фосфоглив® у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.

подробнее
Завершено

№ М15-539

Проспективное, международное, многоцентровое, открытое, без контрольной группы исследование безопасности и эффективности Паливизумаба у детей с высоким риском развития тяжелой респираторно-синцитиальной вирусной инфекции в Российской Федерации и Беларуси

Пациентов: 45
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 438 от 28 июня 2016 г.
Препарат: Синагис (Паливизумаб)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № № М15-539

Оценить эффективность и безопасность новой жидкой формы препарата Паливизумаб (Синагис), который будет применяться в виде ежемесячных внутримышечных инъекций недоношеным детям (до 35 недель), детям с хроническим заболеванием легких или гемодинамически значимым врожденным заболеванием сердца в Российской Федерации и Беларуси

подробнее
Завершено

№ A0081105

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками

Пациентов: 165
Организаций: 27
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Safety, Efficacy and Tolerability Trial of Pregabalin as Add-On Treatment in Pediatric and Adult Subjects With Primary Generalized Tonic-Clonic (i.e., Grand Mal) Seizures.
РКИ № 419 от 16 июня 2016 г.
Препарат: Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик: Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 июня 2016 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № A0081105

Первичная цель данного клинического исследования: продемонстрировать более высокую эффективность прегабалина по сравнению с плацебо в лечении ПГТК припадков, измеряемую частотой припадков в течение 28 дней.

подробнее
Завершено

№ AZM/500/BE/2015

Одноцентровое, открытое рандомизированное двухэтапное (два периода) с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и биоэквивалентности препаратов Азитромицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия) и Сумамед®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 409 от 14 июня 2016 г.
Препарат: Азитромицин
Разработчик: ОАО "Ирбитский химфармзавод"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Ирбитский химфармзавод", г.Ирбит, Свердловская обл., ул. Кирова, 172, Россия
Протокол № № AZM/500/BE/2015

Изучение сравнительной фармакокинетики, безопасности и доказательство биоэквивалентности препаратов Азитромицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия) и Сумамед®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)

подробнее
Завершено

№ A0081106

Открытое исследование продолжительностью 12 месяцев по оценке безопасности и переносимости прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у детей и взрослых пациентов в возрасте от 5 до 65 лет с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками

Пациентов: 115
Организаций: 29
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov A 12-Month Study To Evaluate The Safety And Tolerability Of Pregabalin As Add-On Therapy In Pediatric Subjects 1 Month To 16 Years Of Age With Partial Onset Seizures And Pediatric And Adult Subjects 5 To 65 Years Of Age With Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures
РКИ № 357 от 25 мая 2016 г.
Препарат: Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик: Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 мая 2016 г.
Окончание: 30 марта 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № A0081106

Основная цель клинического исследования: оценить безопасность и переносимость прегабалина при длительном применении у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у педиатрических и взрослых пациентов в возрасте 5–65 лет с ПГТК припадками.

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2015/PRGB300

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, перекрестное в двух периодах, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Прегабалин («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Лирика®, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы, 300 мг, на здоровых добровольцах натощак

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 329 от 16 мая 2016 г.
Препарат: Прегабалин
Разработчик: Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 мая 2016 г.
Окончание: 21 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2015/PRGB300

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата Прегабалин, капсулы, 300 мг («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) при однократном приеме у здоровых добровольцев по сравнению с препаратом Лирика®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2015/PRGB50

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, перекрестное в двух периодах, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Прегабалин («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Лирика®, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы, 50 мг, на здоровых добровольцах натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 320 от 11 мая 2016 г.
Препарат: Прегабалин
Разработчик: Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 мая 2016 г.
Окончание: 21 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2015/PRGB50

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата Прегабалин, капсулы, 50 мг («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) при однократном приеме у здоровых добровольцев по сравнению с препаратом Лирика®, капсулы, 50 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия).

подробнее