Галустян Анна Николаевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

М15-991

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование для оценки эффективности и безопасности рисанкизумаба у участников с активной болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени с отсутствием терапевтического эффекта на предыдущую биологическую терапию

Пациентов: 50
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 31 от 26 января 2018 г.
Препарат: Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 января 2018 г.
Окончание: 30 июля 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № М15-991

Оценка эффективности и безопасности применения Рисанкизумаба в качестве индукционной терапии по сравнению с плацебо у пациентов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени

подробнее
Завершено

М16-006

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование по оценке эффективности и безопасности Рисанкизумаба у пациентов с активной болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести

Пациентов: 75
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 30 от 26 января 2018 г.
Препарат: ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 января 2018 г.
Окончание: 1 марта 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № М16-006

Оценка эффективности и безопасности применения Рисанкизумаба по сравнению с плацебо у пациентов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени

подробнее
Завершено

BE-IPF01-17

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Спазмалгон ВМ (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) и Новиган® (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.) у здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 29 от 25 января 2018 г.
Препарат: Спазмалгон ВМ (ибупрофен + питофенона гидрохлорид + фенпивериния бромид)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 января 2018 г.
Окончание: 15 декабря 2018 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол № BE-IPF01-17

Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности препаратов Спазмалгон ВМ и Новиган® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

HZA107116

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами

Пациентов: 900
Организаций: 29
Исследователей: 30
РКИ № 693 от 27 декабря 2017 г.
Препарат: Флутиказона фуроат (GW685698)/Вилантерол (GW642444) (Релвар Эллипта)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 декабря 2017 г.
Окончание: 23 июня 2023 г.
Страна: Англия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № HZA107116

Сравнение эффективности и безопасности препаратов флутиказона фуроата/вилантерола и флутиказона фуроата у пациентов с бронхиальной астмой.

подробнее
Завершено

16-021

Открытое нерандомизированное исследование 1 фазы с однократным дозированием по оценке фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста

Пациентов: 30
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Study Evaluating Betrixaban in Pediatric Participants
РКИ № 599 от 17 ноября 2017 г.
Препарат: Бетриксабан (PRT054021)
Разработчик: Портола Фармасьютикалз, Инк. (Portola Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 17 ноября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "КОНФАРМ", 197101, Санкт-Петербург г, ул Большая Пушкарская, д. 60, стр. литер А, пом. 10 Н, Россия
Протокол № 16-021

Оценка фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста

подробнее
Завершено

GriQv-ch-III-17

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет

Пациентов: 490
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 586 от 9 ноября 2017 г.
Препарат: Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 ноября 2017 г.
Окончание: 1 апреля 2019 г.
Страна: РФ
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № GriQv-ch-III-17

Оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол Квадривалент у детей в возрасте 6-17 лет

подробнее
Завершено

AL1602av

Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование для оценки безопасности ускоренной терапии с увеличением дозы с одной концентрацией для аллерген-специфической иммунотерапии на основе аллергоидного препарата из 6 трав, адсорбированного на алюминия гидроксиде, у пациентов с сезонным ринитом от умеренной до тяжелой формы или риноконъюктивитом с и без бронхиальной астмы

Пациентов: 65
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 555 от 23 октября 2017 г.
Препарат: Аллерговит® 6 трав
Разработчик: Allergopharma GmbH & Co. KG
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 октября 2017 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Акковион", 115280, г. Москва, Ленинская Слобода, д. 9, пом. 2, ком. 28, ~
Протокол № AL1602av

Оценка безопасности ускоренной терапии с увеличением дозы с одной концентрацией для аллерген-специфической иммунотерапии на основе препарата Аллерговит® 6 трав у пациентов с сезонным ринитом или риноконъюктивитом с и без бронхиальной астмы

подробнее
Завершено

DTPa (BOOSTRIX)-050 (201532)

Открытое многоцентровое исследование III фазы с одной группой исследования для оценки иммуногенности, безопасности и реактогенности комбинированной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), с уменьшенным содержанием антигенов дифтерии и коклюша, Бустрикс™, производства компании «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз», назначаемой в качестве бустерной дозы здоровым участникам в возрасте четырех лет и старше в Российской Федерации

Пациентов: 448
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 471 от 4 сентября 2017 г.
Препарат: Бустрикс™ (dTpa)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 сентября 2017 г.
Окончание: 19 марта 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № DTPa (BOOSTRIX)-050 (201532)

Оценить иммунный ответ на вакцину Бустрикс с точки зрения статуса серопротекции для антител к антигенам дифтерии и столбняка, а также, с точки зрения серопозитивности в отношении коклюшных антигенов (коклюшный анатоксин, филаментозный гемагглютинин и пертактин) через месяц после вакцинации

подробнее
Завершено

RACE3003

Мультицентровое, открытое, контролируемое, рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности Рацекадотрила у младенцев, детей и подростков с острой диареей

Пациентов: 150
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Racecadotril in Infants, Children and Adolescents With Acute Diarrhea
РКИ № 444 от 16 августа 2017 г.
Препарат: Гидрасек (Рацекадотрил)
Разработчик: "Биопроджет Фарма"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Франция
CRO: OOO "Эбботт Лэбораториз", 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д.16а, строение 1, бизнес-центр "Метрополис", Россия
Протокол № RACE3003

Оценка эффективности и безопасности Рацекадотрила у младенцев, детей и подростков с острой диареей

подробнее
Завершено

034-00

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем клиническое исследование II фазы для изучения безопасности и эффективности Цефтолозана/Тазобактама (MK-7625A) по сравнению с Меропенемом у детей с осложненной инфекцией мочевыводящих путей, включая пиелонефрит

Пациентов: 15
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 389 от 17 июля 2017 г.
Препарат: Цефтолозан/Тазобактам (MK-7625A)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 034-00

Оценить безопасность и переносимость комбинации цефтолозан/тазобактам по сравнению с меропенемом.

подробнее