Галустян Анна Николаевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ФКК-III-07/18

Открытое несравнительное исследование безопасности и иммуногенности вакцины «ФЛЕКСВАК®» на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Пациентов: 250
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 161 от 4 апреля 2019 г.
Препарат: ФЛЕКСВАК® (вакцина дизентерийная против шигелл Флекснера липополисахаридная)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2019 г.
Окончание: 2 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК", Каширское шоссе дом 24, корп.2, Россия
Протокол № № ФКК-III-07/18

Изучение безопасности и иммуногенности вакцины ФЛЕКСВАК® на добровольцах

подробнее
Завершено

№ ПВС-III-Д-12/18

Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина) в сравнении с вакциной Имовакс Полио, производствка Санофи Пастер С.А.,Франция, с участием детей

Пациентов: 600
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 62 от 8 февраля 2019 г.
Препарат: ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 февраля 2019 г.
Окончание: 1 апреля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, Россия
Протокол № № ПВС-III-Д-12/18

Сравнительная оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПолиовакСин и вакцины Имовакс Полио при однократной иммунизации детей в возрасте 14 лет и 20 месяцев и при трехкратной иммунизации детей по схеме 3–4,5–6 месяцев.

подробнее
Завершено

№1378-0008

1378-0008 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое (в пределах групп лечения) и с активным контролем (в группе эплеренона) исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BI 690517 при пероральном применении в 3-х дозах в течение 28 дней у пациентов женского и мужского пола с диабетической нефропатией

Пациентов: 50
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov This International Study Tests BI 690517 in Patients With Diabetic Kidney Disease. The Study Tests How 3 Different Doses of BI 690517 Are Taken up in the Body and How Well They Are Tolerated
РКИ № 17 от 15 января 2019 г.
Препарат: BI 690517
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 15 января 2019 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № №1378-0008

Изучить безопасность, переносимость, фармакокинетику и фармакодинамику препарата BI 690517 в 4 дозах в течение 28 дней у пациентов мужского и женского пола с диабетической нефропатией в качестве дополнительной терапии к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) и блокаторам рецепторов ангиотензина (БРА).

подробнее
Завершено

№ TX05-03Е

Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03

Пациентов: 250
Организаций: 35
Исследователей: 36
РКИ № 617 от 10 декабря 2018 г.
Препарат: ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Разработчик: Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Тайвань
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № № TX05-03Е

Изучение безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Герцептин и препарата TX05 в режиме монотерапии при проведении адъювантного лечения пациентами с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

подробнее
Завершено

SAL-GAL-T0318 №SAL-GAL-T0318

SAL-GAL-T0318"" SAL-GAL-T0318 "Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности препарата Галавит®, таблетки подъязычные, в комплексной терапии ОРВИ, в том числе и гриппа, у взрослых пациентов

Пациентов: 242
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 574 от 14 ноября 2018 г.
Препарат: Галавит® (Аминодигидрофталазиндион натрия)
Разработчик: ООО "Сэлвим"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 14 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: ООО "Сэлвим", 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91, ~
Протокол № SAL-GAL-T0318 №SAL-GAL-T0318

Оценка эффективности и безопасности препарата Галавит® в комплексной терапии ОРВИ и гриппа у взрослых пациентов.

подробнее
Проводится

№AC-065A203

AC-065A203 «Многоцентровое проспективное открытое без контрольной группы исследование II фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата селексипаг у детей с легочной артериальной гипертензией

Пациентов: 28
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Clinical Study of to Confirm the Doses of Selexipag in Children With Pulmonary Arterial Hypertension
РКИ № 563 от 12 ноября 2018 г.
Препарат: Селексипаг (ACT-293987)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 12 ноября 2018 г.
Окончание: 29 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №AC-065A203

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата селексипаг у детей с легочной артериальной гипертензией

подробнее
Завершено

№ TX05-03

Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

Пациентов: 500
Организаций: 37
Исследователей: 38
ClinicalTrials.gov Trial to Compare the Safety, Efficacy and Immunogenicity of TX05 With Herceptin® in HER2+ Early Breast Cancer
РКИ № 548 от 31 октября 2018 г.
Препарат: ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Разработчик: Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 октября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Тайвань
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № № TX05-03

Сравнение эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

подробнее
Проводится

№ BE_017_DAR_FCT

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Сандоз д.д., Словения) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 499 от 27 сентября 2018 г.
Препарат: Дарунавир Сандоз® (Дарунавир)
Разработчик: Ремедика Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 сентября 2018 г.
Окончание: 1 февраля 2019 г.
Страна: Кипр
CRO: ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~
Протокол № № BE_017_DAR_FCT

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дарунавир Сандоз® и Презиста®

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT

Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом

Пациентов: 650
Организаций: 63
Исследователей: 65
РКИ № 483 от 19 сентября 2018 г.
Препарат: Акотиамид
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2018 г.
Окончание: 1 августа 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT

Изучение эффективности и безопасности препарата Акотиамид у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом

подробнее
Завершено

№ AL1605av

Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование по оценке безопасности аллерген-специфичной иммунотерапии с ускоренным графиком наращивания высокой дозы и использованием одной дозировки аллергоидного препарата из 6 трав, адсорбированного на алюминия гидроксиде, у педиатрических пациентов с сезонным ринитом от умеренной до тяжелой формы или риноконъюктивитом в сочетании с бронхиальной астмой или без нее

Пациентов: 70
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 478 от 17 сентября 2018 г.
Препарат: Аллерговит® 6 трав
Разработчик: Allergopharma GmbH & Co. KG
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 сентября 2018 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Акковион", 115280, г. Москва, Ленинская Слобода, д. 9, пом. 2, ком. 28, ~
Протокол № № AL1605av

Изучение ускоренной высокодозированной терапии с увеличением дозы с одной концентрацией для аллерген-специфической иммунотерапии на основе аллергоидного препарата из 6 трав, адсорбированного на алюминия гидроксиде, у педиатрических пациентов с сезонным ринитом от умеренной до тяжелой формы или риноконъюктивитом в сочетании с бронхиальной астмой или без нее.

подробнее