| РКИ № | 363 от 13 июля 2023 г. |
| Препарат: | BCD-236 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 13 июля 2023 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | № BCD-236-1 |
Оценка безопасности, фармакокинетики и предварительная оценка эффективности препарата BCD-236 при его применении в возрастающих дозах в монорежиме и в комбинации с анти-PD-1 терапией пациентам со злокачественными новообразованиями
подробнее| РКИ № | 293 от 31 мая 2023 г. |
| Препарат: | Гам-VLP-рота (Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции человека, вызванной ротавирусом типа А) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 31 мая 2023 г. |
| Окончание: | 31 октября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | VLP-Р-I-01/23 VLP-Р-I-01/23 № VLP-Р-I-01/23 |
Оценка иммуногенности, переносимости и безопасности Вакцины против ротавирусной инфекции человека на основе вирусоподобных частиц ротавируса типа А с адъювантом, эмульсия для внутримышечного введения (Вакцина Гам-VLP-рота) у здоровых добровольцев 18-45 лет
подробнее| РКИ № | 262 от 5 мая 2023 г. |
| Препарат: | Лангопепт® |
| Разработчик: | ООО «ПептидПро» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 5 мая 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Протокол № | № LNG-11-2022 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Лангопепт® у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от среднетяжелой до тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 624 от 27 октября 2022 г. |
| Препарат: | Аллерген из пыльцы кукурузы обыкновенной для диагностики и лечения ( Аллергены трав пыльцевые) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 11 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | № АСО-КУК-IV-00-001/2022 |
Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы кукурузы обыкновенной для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
подробнее| РКИ № | 621 от 26 октября 2022 г. |
| Препарат: | Аллерген из пыльцы лисохвоста лугового для диагностики и лечения (Аллергены трав пыльцевые) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 11 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | № АСО-ЛИС-IV-00-004/2022 |
Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы лисохвоста лугового для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
подробнее| РКИ № | 528 от 5 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Микст-аллерген из пыльцы сорных трав и подсолнечника для диагностики и лечения |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 11 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | № АСО-СОР-IV-00-006/2022 |
Изучение специфической активности Микст-аллергена из пыльцы сорных трав и подсолнечника для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия»
подробнее| РКИ № | 529 от 5 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Микст-аллерген из пыльцы луговых трав для диагностики и лечения |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 11 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | № АСО-ЛУГ-IV-00-005/2022 |
Изучение специфической активности Микст-аллергена из пыльцы луговых трав для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия»
подробнее| РКИ № | 524 от 2 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Аллерген из пыльцы полевицы белой для диагностики и лечения ( Аллергены трав пыльцевые) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 11 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | № АСО-ПЛВ-IV-00-003/2022 |
Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы полевицы белой для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
подробнее| РКИ № | 518 от 31 августа 2022 г. |
| Препарат: | Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 31 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 мая 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | VLP-ИН-I/II-12/21 VLP-ИН-I/II-12/21 № VLP-ИН-I/II-12/21 |
Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики COVID-19 на основе VLP при интраназальном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет
подробнее| РКИ № | 515 от 30 августа 2022 г. |
| Препарат: | Аллерген из пыльцы пырея ползучего для диагностики и лечения (Аллергены трав пыльцевые) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 11 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | № АСО-ПЫР-IV-00-002/2022 |
Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы пырея ползучего для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
подробнее