Галустян Анна Николаевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

PZ-07/2025

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (АО «Фармасинтез», Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 564 от 16 декабря 2025 г.
Препарат: PZ-07/2025 (Перампанел)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № PZ-07/2025

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

PZT-04/2025

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности препарата (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 561 от 15 декабря 2025 г.
Препарат: PZT-04/2025
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № PZT-04/2025

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

PZ-02/2025

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после приема пищи

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 555 от 8 декабря 2025 г.
Препарат: PZ-02/2025 (Клофазимин)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 декабря 2025 г.
Окончание: 6 октября 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № PZ-02/2025

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов у здоровых субъектов после приема пищи.

подробнее
Проводится

PHS-DIA-2225

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диазолин, таблетки, 100 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 524 от 21 ноября 2025 г.
Препарат: Диазолин (Мебгидролин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 ноября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия
Протокол № PHS-DIA-2225

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь в дозе 100 мг после еды.

подробнее
Проводится

PHS-ALM-2025

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДЖЕЗАЛИН®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 520 от 20 ноября 2025 г.
Препарат: ДЖЕЗАЛИН® (Алимемазин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 ноября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № PHS-ALM-2025

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь в дозе 5 мг натощак.

подробнее
Проводится

PHS-ALM-1925

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДЖЕЗАЛИН®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 516 от 17 ноября 2025 г.
Препарат: ДЖЕЗАЛИН® (Алимемазин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 ноября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № PHS-ALM-1925

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь в дозе 10 мг натощак.

подробнее
Проводится

03-PCV-16-03/25

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование иммуногенности, безопасности и переносимости PCV-16 вакцины для профилактики пневмококковых инфекций в сравнении с вакциной Превенар® 13 у детей в возрасте от 2 лет до 17 лет

Пациентов: 894
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 499 от 6 ноября 2025 г.
Препарат: PCV-16 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 ноября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол № 03-PCV-16-03/25

Оценка иммуногенности, безопасности и переносимости PCV-16 вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, 0,5 мл/доза, суспензия для внутримышечного введения (ФГУП СПбНИИВС ФМБА, Россия), в сравнении с вакциной Превенар® 13, вакцина для профилактики пневмококковой инфекции полисахаридная, конъюгированная, адсорбированная (Пфайзер Инк., США), у здоровых детей в возрасте от 2 лет до 17 лет

подробнее
Проводится

PHS-AGM-0925

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата Агосомин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема натощак

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 474 от 20 октября 2025 г.
Препарат: Агосомин (Агомелатин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 октября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № PHS-AGM-0925

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

JGLP-ISO16-BE-FE-2025-V01

Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с четырьмя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JGLP-ISN16-BE-FE-25-001 и референтного препарата у здоровых добровольцев мужского пола при приеме внутрь натощак и после приема пищи

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 455 от 6 октября 2025 г.
Препарат: JGLP-ISN16-BE-FE-25-001
Разработчик: "ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о."
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 октября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Хорватия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 192007, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Лиговский, дом 153, литер А, ч. п. 1-12, пом. 34-Н, Россия
Протокол № JGLP-ISO16-BE-FE-2025-V01

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов JGLP-ISN16-BE-FE-25-001, капсулы, 16 мг, ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия (производитель Syngene International Limited, Индия) и Роаккутан®, капсулы, 20 мг, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, при однократном приеме 1 капсулы натощак и после приема пищи здоровыми добровольцами мужского пола.

подробнее
Проводится

№ PM-ATL1000BЕ2025

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата MPPC17501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 347 от 8 августа 2025 г.
Препарат: MPPC17501
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № PM-ATL1000BЕ2025

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата MPPC17501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак

подробнее