| РКИ № | 402 от 16 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Умифеновир-Фармстандарт (Умифеновир) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 1 июля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-UMF-0724 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Умифеновир-Фармстандарт, капсулы, 200 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 369 от 30 августа 2024 г. |
| Препарат: | Гам-VLP-мультивак (Вакцина на основе вирусоподобных частиц для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, Вакцина для профилактики COVID-19) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 30 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | VLP-ВМ-III/IV-06/24 |
Оценка профилактической эффективности вакцины Гам- VLP-мультивак при внутримышечном введении на добровольцах в возрасте 18-60 лет
подробнее| РКИ № | 366 от 30 августа 2024 г. |
| Препарат: | Гам-VLP-мультивак (Вакцина на основе вирусоподобных частиц для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS- CoV-2, Вакцина для профилактики COVID-19) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 30 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | VLP-ИН-III/IV-06/24 |
Оценка профилактической эффективности вакцины Гам-VLP- мультивак при интраназальном введении на добровольцах в возрасте 18- 60 лет
подробнее| РКИ № | 282 от 19 июля 2024 г. |
| Препарат: | Дидрогестерон + Эстрадиол |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалс |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | № 60-DIES-t-CT-01 |
Оценка биоэквивалентности препарата Дидрогестерон + Эстрадиол и препарата Фемостон® мини у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 281 от 18 июля 2024 г. |
| Препарат: | Дидрогестерон + Эстрадиол |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалс |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | № 61-DIES-t-CT-02 |
Оценка биоэквивалентности препарата Дидрогестерон + Эстрадиол и препарата Фемостон® конти у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 270 от 8 июля 2024 г. |
| Препарат: | Вакцина Гам-VLP-рота (Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции человека, вызванной ротавирусом типа А) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 8 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | № VLP-Р-Д-05/24 |
Сравнительная оценка переносимости, безопасности и иммуногенности Вакцины Гам-VLP-рота и плацебо при первичной трехкратной иммунизации детей в возрасте от 9 месяцев до 6 лет, и Вакцины Гам-VLP-рота и вакцины Рота-V-Эйд® при первичной трехкратной иммунизации детей в возрасте от 6 до 32 недель.
подробнее| РКИ № | 261 от 3 июля 2024 г. |
| Препарат: | PZN-104 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 3 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-104-1-2024 |
Оценка фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
подробнее| РКИ № | 246 от 28 июня 2024 г. |
| Препарат: | Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная |
| Разработчик: | Чанчунь БиСиЭйчТи Биотекнолоджи Ко. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД», 115054, г Москва, г Москва, пер Большой Строченовский , дом 7, офис 702, Россия |
| Протокол № | ВВО 001/24 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности вакцин против ветряной оспы живых аттенуированных с участием здоровых детей старше 1 года
подробнее| РКИ № | 158 от 19 апреля 2024 г. |
| Препарат: | PZN-40/2023 (Олапариб) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-40/2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 79 от 7 марта 2024 г. |
| Препарат: | AV5124 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 7 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | № AV5124/PH2/2023 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата AV5124 в сравнении с поацебо для лечения пациентов с гриппом
подробнее