Галустян Анна Николаевна - исследования

Завершено

№ A0081105

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками

Пациентов: 165

Организаций: 27

Исследователей: 28

^{ClinicalTrials.gov} A Safety, Efficacy and Tolerability Trial of Pregabalin as Add-On Treatment in Pediatric and Adult Subjects With Primary Generalized Tonic-Clonic (i.e., Grand Mal) Seizures.

РКИ №	419 от 16 июня 2016 г.
Препарат:	Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик:	Пфайзер Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 июня 2016 г.
Окончание:	31 марта 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	№ A0081105

Первичная цель данного клинического исследования: продемонстрировать более высокую эффективность прегабалина по сравнению с плацебо в лечении ПГТК припадков, измеряемую частотой припадков в течение 28 дней.

подробнее

Завершено

№ AZM/500/BE/2015

Одноцентровое, открытое рандомизированное двухэтапное (два периода) с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и биоэквивалентности препаратов Азитромицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия) и Сумамед®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	409 от 14 июня 2016 г.
Препарат:	Азитромицин
Разработчик:	ОАО "Ирбитский химфармзавод"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	14 июня 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "Ирбитский химфармзавод", г.Ирбит, Свердловская обл., ул. Кирова, 172, Россия
Протокол №	№ AZM/500/BE/2015

Изучение сравнительной фармакокинетики, безопасности и доказательство биоэквивалентности препаратов Азитромицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия) и Сумамед®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)

подробнее

Завершено

№ A0081106

Открытое исследование продолжительностью 12 месяцев по оценке безопасности и переносимости прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у детей и взрослых пациентов в возрасте от 5 до 65 лет с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками

Пациентов: 115

Организаций: 29

Исследователей: 31

^{ClinicalTrials.gov} A 12-Month Study To Evaluate The Safety And Tolerability Of Pregabalin As Add-On Therapy In Pediatric Subjects 1 Month To 16 Years Of Age With Partial Onset Seizures And Pediatric And Adult Subjects 5 To 65 Years Of Age With Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures

РКИ №	357 от 25 мая 2016 г.
Препарат:	Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик:	Пфайзер Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 мая 2016 г.
Окончание:	30 марта 2020 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	№ A0081106

Основная цель клинического исследования: оценить безопасность и переносимость прегабалина при длительном применении у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у педиатрических и взрослых пациентов в возрасте 5–65 лет с ПГТК припадками.

подробнее

Завершено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2015/PRGB300

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, перекрестное в двух периодах, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Прегабалин («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Лирика®, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы, 300 мг, на здоровых добровольцах натощак

Пациентов: 26

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	329 от 16 мая 2016 г.
Препарат:	Прегабалин
Разработчик:	Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	16 мая 2016 г.
Окончание:	21 декабря 2017 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол №	№ DRL_RUS/MDR/KCT/2015/PRGB300

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата Прегабалин, капсулы, 300 мг («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) при однократном приеме у здоровых добровольцев по сравнению с препаратом Лирика®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)

подробнее

Завершено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2015/PRGB50

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, перекрестное в двух периодах, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Прегабалин («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Лирика®, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы, 50 мг, на здоровых добровольцах натощак

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	320 от 11 мая 2016 г.
Препарат:	Прегабалин
Разработчик:	Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 мая 2016 г.
Окончание:	21 декабря 2017 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол №	№ DRL_RUS/MDR/KCT/2015/PRGB50

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата Прегабалин, капсулы, 50 мг («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) при однократном приеме у здоровых добровольцев по сравнению с препаратом Лирика®, капсулы, 50 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия).

подробнее

Завершено

№ МН-ВАК-II-02/16

Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа) с участием детей

Пациентов: 201

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	208 от 25 марта 2016 г.
Препарат:	МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа)
Разработчик:	ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова"
Тип:	КИ
Фаза:	II-III
Начало:	25 марта 2016 г.
Окончание:	10 июня 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Протокол №	№ МН-ВАК-II-02/16

Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа) с участием детей.

подробнее

Завершено

№БМ-1

БМ-1 "Открытое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата «Брейнмакс, раствор для внутривенного и внутримышечного введения» у здоровых добровольцев (I фаза)

Пациентов: 42

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	141 от 29 февраля 2016 г.
Препарат:	Брейнмакс (холина альфосцерата гидрат + глемакс)
Разработчик:	Делкростон Менеджмент Лимитед
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	29 февраля 2016 г.
Окончание:	1 октября 2017 г.
Страна:	Кипр
CRO:	ООО "Эн.Си.Девелоп", 115612, г. Москва, ул. Ключевая, д. 4, кор. 1, кв. 226, Россия
Протокол №	№БМ-1

Изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Брейнмакс у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ MRZ60201_3072_1

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, дозозависимое исследование трех доз Ксеомина® (инкоботулинумтоксин А, NT 201) для лечения спастичности верхних конечностей или комбинированной спастичности верхних и нижних конечностей у детей и подростков (в возрасте 2 - 17 лет) с церебральным параличом

Пациентов: 60

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Dose-response Study of Efficacy and Safety of Botulinum Toxin Type A to Treat Spasticity of the Arm(s) or of Arm(s) and Leg(s) in Cerebral Palsy

РКИ №	131 от 20 февраля 2016 г.
Препарат:	Ксеомин® (Ботулинический токсин типа А, NT201)
Разработчик:	Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 февраля 2016 г.
Окончание:	31 января 2019 г.
Страна:	Германия
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№ MRZ60201_3072_1

Оценка эффективности и безопасности Ксеомина® (инкоботулинумтоксина А, NT 201) у пациентов со спастичностью верхних конечностей или верхних и нижних конечностей на фоне церебрального паралича при проведении первого курса лечения двойным слепым методом (основной этап) и трех последующих курсов лечения открытым методом (дополнительный этап). После каждого инъекционного введения препарата на основном этапе и на дополнительном этапе лечения проводится наблюдение в течение 12-16 недель. На основном этапе лечения, который проводится в трех параллельных группах двойным слепым методом, Ксеомин® в трех фиксированных дозах (в каждую из рук, в которую предполагается вводить препарат).

подробнее

Завершено

№ MGK/B01-15

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тромбитан Форте (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (ПАО «ОТИСИФАРМ», производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и препарата Кардиомагнил® (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия; производитель Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 32

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	111 от 15 февраля 2016 г.
Препарат:	Тромбитан Форте (Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид)
Разработчик:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	15 февраля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~
Протокол №	№ MGK/B01-15

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тромбитан Форте и препарата Кардиомагнил®.

подробнее

Завершено

№ MGK/B02-15

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух таблеток препарата Тромбитан (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг (ПАО «ОТИСИФАРМ», производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и одной таблетки препарата Кардиомагнил® (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия; производитель Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 32

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	113 от 15 февраля 2016 г.
Препарат:	Тромбитан (Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид)
Разработчик:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	15 февраля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~
Протокол №	№ MGK/B02-15

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух таблеток препарата Тромбитан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг (ПАО «ОТИСИФАРМ», производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и одной таблетки препарата Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия; производитель Такеда ГмбХ, Германия).

подробнее