Галустян Анна Николаевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№HZA114971

HZA114971 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование в параллельных группах для оценки воздействия ингаляционного Флутиказона фуроата при однократном ежедневном приёме в дозе 50 мкг в течение года на скорость роста детей препубертатного возраста с астмой

Пациентов: 328
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 866 от 16 декабря 2016 г.
Препарат: Флутиказона Фуроат (GW685698)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 16 декабря 2016 г.
Окончание: 14 мая 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №HZA114971

Оценка воздействия ингаляционного Флутиказона фуроата на скорость роста детей препубертатного возраста с астмой

подробнее
Завершено

№ EVE112-CT03-2016

Многоцентровое открытое сравнительное исследование с многократным применением исследуемого препарата, контролируемое с помощью препарата сравнения и проводимое в параллельных группах здоровых женщин в возрасте от 18 до 40 лет, подвергающихся риску забеременеть, с целью изучения характера кровотечения при применении комбинированного интравагинального контрацептива (EVE112), содержащего этоногестрел и этинилэстрадиол

Пациентов: 270
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 842 от 6 декабря 2016 г.
Препарат: EVE112 (Этинилэстрадиол + Этоногестрел)
Разработчик: «Эвестра ГмбХ» (Evestra GmbH)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 192148, г. Санкт-Петербург, ул. Невзоровой, д.6, ~
Протокол № № EVE112-CT03-2016

В течение 6 курсов лечения выполнить описательное сравнение исследуемого препарата и препарата сравнения относительно их влияния на характер кровотечения; оценить частоту наступления беременности во время лечения исследуемым препаратом и препаратом сравнения; выполнить описательное сравнение исследуемого препарата и препарата сравнения относительно их влияния на параметры гемостаза в течение 6 курсов лечения; описательно охарактеризовать безопасность (включая местнораздражающее действие) исследуемого препарата и препарата сравнения. Дополнительная задача этого исследования заключается в следующем: Описательно охарактеризовать безопасность (включая местнораздражающее действие) исследуемого препарата и препарата сравнения в общей сложности за 13 курсов лечения (включая 7 курсов последующего наблюдения для оценки безопасности).

подробнее
Завершено

№PT009002

PT009002 "Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Пациентов: 600
Организаций: 60
Исследователей: 64
ClinicalTrials.gov Study to Assess Efficacy and Safety of PT009 Compared to PT005, PT008, and Symbicort® Turbuhaler® on Lung Function Over 24-Weeks in Subjects With Moderate to Very Severe COPD
РКИ № 818 от 25 ноября 2016 г.
Препарат: Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Разработчик: Перл Терапьютикс Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 ноября 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №PT009002

Оценка эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® по влиянию на функцию лёгких

подробнее
Завершено

№ CS-SIL02-16

Многоцентровое двойное-слепое с двойной имитацией рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) при терапии эректильной дисфункции у мужчин

Пациентов: 322
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 728 от 14 октября 2016 г.
Препарат: Силденафил
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол № № CS-SIL02-16

Доказательство превосходства препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева), в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки покрытые плёночной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией относительно скорости наступления эффекта и оценка клинической безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева), в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой.

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/МDR/pKCT/2015/CPCT

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, репликативное, перекрестное в четырех периодах, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Капецитабин («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, и Кселода® (капецитабин), производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 54
Организаций: 6
Исследователей: 8
РКИ № 689 от 29 сентября 2016 г.
Препарат: Капецитабин
Разработчик: Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 сентября 2016 г.
Окончание: 14 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/МDR/pKCT/2015/CPCT

Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности препарата Капецитабин по сравнению с препаратом Кселода® у пациентов с онкологическими заболеваниями

подробнее
Завершено

№А0081042

А0081042 "«Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей с парциальными припадками в возрасте от 1 месяца до < 4 лет

Пациентов: 40
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 663 от 19 сентября 2016 г.
Препарат: Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № №А0081042

Оценка эффективности и безопасности прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей с парциальными припадками в возрасте от 1 месяца до < 4 лет.

подробнее
Завершено

№ R033812GTS3001

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое проспективное исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности домперидона у педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 12 лет с тошнотой и рвотой вследствие острого гастроэнтерита

Пациентов: 258
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 635 от 9 сентября 2016 г.
Препарат: Домперидон (JNJ-17296812, МОТИЛИУМ®)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № R033812GTS3001

Оценка безопасности и эффективности домперидона у педиатрических пациентов с тошнотой и рвотой вследствие острого гастроэнтерита

подробнее
Завершено

№ МЕТ57

Иммуногенность и безопасность исследуемой четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой совместно с другими педиатрическими вакцинами здоровым детям второго года жизни

Пациентов: 440
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 613 от 30 августа 2016 г.
Препарат: MenACYW конъюгированная вакцина (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Разработчик: Санофи Пастер Инк.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 30 августа 2016 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № МЕТ57

Оценить иммуногенность конъюгированной вакцины MenACYW, вводимой по отдельности или в сочетании с зарегистрированными детскими вакцинами (MMR+V, DTaP-IPV-HB-Hib или PCV13).

подробнее
Завершено

№ CS-SIL01-16

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратом Виагра, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) при терапии эректильной дисфункции у мужчин

Пациентов: 109
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 566 от 8 августа 2016 г.
Препарат: Силденафил
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол № № CS-SIL01-16

Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, в сравнении с препаратом Виагра, таблетки покрытые пленочной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией.

подробнее
Завершено

№КМА-1

КМА-1 "Открытое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата «Кардимекс», раствор для внутримышечного введения, у здоровых добровольцев (I фаза)

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 553 от 4 августа 2016 г.
Препарат: Кардимекс (мельдония дигидрат + этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 4 августа 2016 г.
Окончание: 1 ноября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~
Протокол № №КМА-1

Исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Кардимекс, раствор для внутримышечного введения, у здоровых добровольцев

подробнее