Галустян Анна Николаевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ TRN/B01-15

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ПАО «ОТИСИФАРМ», Россия; производитель ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Транексам® (МНН транексамовая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «Нижфарм», Россия; производитель ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 618 от 27 октября 2015 г.
Препарат: Транексамовая кислота
Разработчик: ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~
Протокол № № TRN/B01-15

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Транексамовая кислота и Транексам®

подробнее
Завершено

№ТРФ-05-01-2015

ТРФ-05-01-2015 "Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Репальc®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ОАО «Валента Фарм», Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пле-ночной оболочкой, 14 мг (производитель «Санофи Винтроп Индустрия», Франция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 608 от 23 октября 2015 г.
Препарат: Репальс® (Терифлуномид)
Разработчик: ОАО «Валента Фарм»
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 23 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № №ТРФ-05-01-2015

Цель исследования: провести изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности лекарственных препаратов Репальc®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг () и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (производитель «Санофи Винтроп Индустрия», Франция)

подробнее
Завершено

№ GLK-P/B01-15

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глюконорм® Плюс (глибенкламид+метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг+500 мг (производитель ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Глюкованс® (глибенкламид+метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг+500 мг (производитель Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 565 от 8 октября 2015 г.
Препарат: Глюконорм® Плюс (глибенкламид+метформин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия
Протокол № № GLK-P/B01-15

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Глюконорм® Плюс (глибенкламид+метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг+500 мг (производитель ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Глюкованс® (глибенкламид+метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг+500 мг (производитель Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ BE_007_CAN_TAB

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан Сандоз®, таблетки 32 мг (Лек д.д., Словения) и препарата Атаканд®, таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 534 от 25 сентября 2015 г.
Препарат: Кандесартан Сандоз® (Кандесартан)
Разработчик: Лек д.д.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: Словения
CRO: ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол № № BE_007_CAN_TAB

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Кандесартана Сандоз®, таблетки 32 мг (Лек д.д., Словения) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Атаканд®, таблетки ,32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).

подробнее
Проводится

№ BE_001_MOX_FCT

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (С. К. Сандоз С. Р. Л., Румыния), и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 500 от 10 сентября 2015 г.
Препарат: Моксифлоксацин Сандоз® (Моксифлоксацин)
Разработчик: ЗАО "САНДОЗ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2015 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол № № BE_001_MOX_FCT

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Моксифлоксацин Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (С. К. Сандоз С. Р. Л., Румыния), и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия).

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2014/LCZN

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Левоцетиризин («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Ксизал® (левоцетиризин), производства «ЮСБ Фаршим С.А.» (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, на здоровых взрослых добровольцах натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 440 от 13 августа 2015 г.
Препарат: Левоцетиризин
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2014/LCZN

Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Оценка сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Ксизал® (левоцетиризин), производства «ЮСБ Фаршим С.А.» (Швейцария).

подробнее
Завершено

№ 1276.27

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование однократной дозы с двумя периодами у здоровых мужчин и женщин, с целью оценки биоэквивалентности двух комбинаций фиксированных доз таблеток эмпаглифлозина 12,5 мг и метформина 500 мг по сравнению со свободным сочетанием эмпаглифлозина 25 мг и метформина1000 мг, назначаемых после приема пищи

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Demonstrate Bioequivalence of Two 12.5 mg Empagliflozin/500 mg Metformin Fixed Dose Combination Tablets With Free Combination of Empagliflozin 25 mg and Metformin 1000 mg in Healthy Male and Female Volunteers Under Fed Conditions
РКИ № 441 от 13 августа 2015 г.
Препарат: Синжарди (эмпаглифлозин + метформин)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № № 1276.27

Продемонстрировать биоэквивалентность двух таблеток комбинации фиксированных доз эмпаглифлозина 12,5 мг и метформина 500 мг по сравнению со свободным сочетанием эмпаглифлозина 25 мг и метформина 1000 мг,у здоровых добровольцев мужского и женского пола, назначаемых после приема пищи

подробнее
Завершено

№ PO-t-ch-III

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения в составе комплексной терапии препарата Полиоксидоний®, таблетки, 12 мг (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) при лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 3 до 14 лет

Пациентов: 150
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 390 от 23 июля 2015 г.
Препарат: Полиоксидоний (Азоксимера бромид)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 3 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № № PO-t-ch-III

Целью настоящего исследования является изучение эффективности и безопасности применения в составе комплексной терапии препарата Полиоксидоний®, таблетки, 12 мг (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) при лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 3 до 14 лет

подробнее
Завершено

№ RUGX_BE_007_AMO+CLA_DT

Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Амоксиклав® Квиктаб, таблетки диспергируемые, 250/62.5 мг, (Лек д.д., Словения), и препарата Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125/31.25 мг в 5 мл, («СмитКляйн Бичем ПиЭлСи», Великобритания), у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 374 от 15 июля 2015 г.
Препарат: Амоксиклав® Квиктаб (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Разработчик: ЗАО "САНДОЗ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июля 2015 г.
Окончание: 1 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол № № RUGX_BE_007_AMO+CLA_DT

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксиклав® Квиктаб, таблетки диспергируемые, 250/62.5 мг, (Лек д.д., Словения) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125/31.25 мг в 5 мл, («СмитКляйн Бичем ПиЭлСи», Великобритания)

подробнее
Проводится

№ SN-SIAL-301

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности однократного введения препарата МИОБЛОК® (часть А) с последующим открытым периодом многократного введения препарата МИОБЛОК® (часть Б) для лечения взрослых пациентов с выраженной сиалореей

Пациентов: 36
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of MYOBLOC® Followed by Open-Label Multiple-Treatment With MYOBLOC® in the Treatment of Troublesome Sialorrhea in Adult Subjects
РКИ № 342 от 29 июня 2015 г.
Препарат: МИОБЛОК® (ботулинический токсин типа B)
Разработчик: Солстис Нейросайнсез (Solstice Neurosciences, LLC), дочернее предприятие компании ЮЭcВорлдМедс (USWorldMeds, LLC)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июня 2015 г.
Окончание: 16 августа 2017 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № SN-SIAL-301

Оценка эффективности и безопасности препарата МИОБЛОК® при лечении взрослых пациентов с выраженной сиалореей

подробнее