Галустян Анна Николаевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ AB12005

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное (две последовательные рандомизации), двойное слепое, в двух параллельных группах, исследование 3 фазы эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с гемцитабином по сравнению с комбинацией гемцитабина с плацебо в качестве первой линии терапии, с последующей терапией второй линии маситинибом в комбинации с режимом FOLFIRI 3 по сравнению с плацебо в комбинации с режимом FOLFIRI 3 в лечении пациентов с нерезектабельным местно-распространенным или метастатическим раком поджелудочной железы

Пациентов: 280
Организаций: 19
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Masitinib Plus Gemcitabine in Pancreatic Cancer
РКИ № 604 от 30 октября 2014 г.
Препарат: Маситиниб мезилат
Разработчик: AB SCIENCE
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № № AB12005

Сравнение эффективности и безопасности маситиниба в сочетании с гемцитабином и плацебо в сочетании с гемцитабином при лечении пациентов с распространенным / метастатическим раком поджелудочной железы

подробнее
Завершено

№M1-1188_202

24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности 3 доз намилумаба (20 мг, 80 мг и 150 мг) в сочетании с метотрексатом (МТК) у пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной или тяжелой степени тяжести НЕКСУС

Пациентов: 36
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Dose Finding Study of Namilumab in Combination With Methotrexate in Participants With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis (RA)
РКИ № 603 от 30 октября 2014 г.
Препарат: Намилумаб (MT203)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 30 октября 2014 г.
Окончание: 23 декабря 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №M1-1188_202

Cравнить эффективность и безопасность трех различных уровней доз намилумаба (20 мг, 80 мг или 150 мг) в сравнении с действием плацебо (соотношение рандомизации 1:1:1:1) у зачисленных пациентов, которые принимали продолжительную и стабильную еженедельную дозу МТК в течение 12 недель до рандомизации (визит на исходном уровне).

подробнее
Завершено

№ BCD-053-1

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-053 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Презиста® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 597 от 28 октября 2014 г.
Препарат: BCD-053 (Дарунавир)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 октября 2014 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-053-1

Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-053 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Презиста® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ M14-217

Рандомизированное, слепое, многоцентровое исследование II фазы комбинации препарата Велипариб с ФОЛФИРИ ± Бевацизумаб в сравнении с комбинацией плацебо с ФОЛФИРИ ± Бевацизумаб у ранее нелеченых пациентов с метастатическим колоректальным раком

Пациентов: 36
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 581 от 22 октября 2014 г.
Препарат: Велипариб (ABT-888)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № № M14-217

Изучение комбинации препарата Велипариб с ФОЛФИРИ ± Бевацизумаб в сравнении с комбинацией плацебо с ФОЛФИРИ ± Бевацизумаб у ранее нелеченых пациентов с метастатическим колоректальным раком.

подробнее
Проводится

№ ABAC01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Ауробиндо Фарма Лтд, Индия) и Зиаген, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Glaxo Wellcome Operations, Великобритания)

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 574 от 21 октября 2014 г.
Препарат: Абакавир
Разработчик: Ауробиндо Фарма Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 октября 2014 г.
Окончание: 1 июня 2015 г.
Страна: Индия
CRO: АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия
Протокол № № ABAC01

Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Абакавир» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг производства Ауробиндо Фарма Лтд (Индия) и препарата сравнения - «Зиаген» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг производства «Glaxo Wellcome Operations» (Великобритания).

подробнее
Завершено

№ RDPh_13_16

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Аторвастатин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, ОАО «Ирбитский химфармзавод») в сравнении с препаратом Липримар® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 558 от 9 октября 2014 г.
Препарат: Аторвастатин
Разработчик: Ирбитский химфармзавод
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Ирбитский химфармзавод", г.Ирбит, Свердловская обл., ул. Кирова, 172, Россия
Протокол № № RDPh_13_16

Охарактеризовать фармакокинетический профиль исследуемого препарата Аторвастатин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг) в сравнении с референтным препаратом Липримар® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг) при приеме натощак здоровыми добровольцами с последующим выводом о биоэквивалентности

подробнее
Завершено

№1160.108

1160.108 «Открытое неконтролируемое проспективное когортное исследование безопасности дабигатрана этексилата при вторичной профилактике венозной тромбоэмболии у детей в возрасте от 0 до <18 лет

Пациентов: 80
Организаций: 12
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Safety of Dabigatran Etexilate in Blood Clot Prevention in Children
РКИ № 545 от 1 октября 2014 г.
Препарат: BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2014 г.
Окончание: 16 марта 2020 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № №1160.108

Цель исследования – оценить безопасность дабигатрана этексилата при вторичной профилактике венозной тромбоэмболии.

подробнее
Завершено

№ FSS-AS-301

12-недельное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, вводимого с помощью многодозового порошкового ингалятора по сравнению с применением смеси флутиказона и сальметерола, вводимой с помощью многодозового порошкового ингалятора у подростков и взрослых пациентов с сохраняющейся симптоматикой астмы на фоне проведения ингаляционной кортикостероидной терапии в низкой дозе

Пациентов: 384
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Study of Fluticasone Propionate MDPI Compared With Fluticasone/Salmeterol MDPI in Adolescent and Adult Patients With Persistent Asthma
РКИ № 542 от 30 сентября 2014 г.
Препарат: Флутиказона Пропионат; Флутиказона пропионат/Сальметерола ксинафоат
Разработчик: Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 сентября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: CША
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № FSS-AS-301

Оценка эффективности применения многодозового порошкового ингалятора Флутиказона пропионат и Флутиказон/Сальметерол в течение 12 недель у пациентов в возрасте 12 лет и старше с персистирующей астмой.

подробнее
Завершено

№ FSS-AS-30017

12-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, вводимого с помощью многодозового порошкового ингалятора по сравнению с применением смеси флутиказона и сальметерола, вводимой с помощью многодозового порошкового ингалятора у подростков и взрослых пациентов с сохраняющейся симптоматикой астмы на фоне проведения ингаляционной кортикостероидной терапии

Пациентов: 384
Организаций: 18
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of FP MDPI Compared With FS MDPI in Adolescent and Adult Patients With Persistent Asthma
РКИ № 533 от 23 сентября 2014 г.
Препарат: Флутиказона Пропионат; Флутиказона пропионат/Сальметерола ксинафоат
Разработчик: Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 сентября 2014 г.
Окончание: 10 июля 2016 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № FSS-AS-30017

Оценка эффективности применения многодозового порошкового ингалятора Флутиказона пропионат и Флутиказон/Сальметерол в течение 12 недель у пациентов в возрасте 12 лет и старше с персистирующей астмой.

подробнее
Завершено

№ ПР-0514

Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению биоэквивалентности препаратов Прегабалин капсулы, 300 мг, производства ДОНГБАНГ ФЬЮЧЕР ТЕК ЭНД ЛАЙФ КО, ЛТД (Корея) / ООО «ГЕРОФАРМ» (Россия) и Лирика® капсулы, 300 мг, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ (Германия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 519 от 16 сентября 2014 г.
Препарат: Прегабалин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 сентября 2014 г.
Окончание: 11 сентября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № ПР-0514

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательства биоэквивалентности препаратов Прегабалин, капсулы, 300 мг, производства ДОНГБАНГ ФЬЮЧЕР ТЕК ЭНД ЛАЙФ КО, ЛТД (Корея) / ООО «ГЕРОФАРМ» (Россия) и Лирика®, капсулы, 300 мг, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ (Германия)

подробнее