Галустян Анна Николаевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 1/40-2012-КИ

Открытое исследование первой фазы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата РС-12, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия) при однократном применении здоровыми добровольцами

Пациентов: 34
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 43 от 3 февраля 2014 г.
Препарат: РС-12 (Нафазолин)
Разработчик: ФГУП "НПЦ"Фармзащита"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 5 февраля 2014 г.
Окончание: 31 августа 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Протокол № № 1/40-2012-КИ

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата РС-12, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия) при однократном применении (однократное и двукратное последовательное введение) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ MMH-AD-004

Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности Анаферона детского в лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей

Пациентов: 772
Организаций: 20
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Efficacy of Anaferon for Children in the Treatment of Influenza and Acute Respiratory Viral Infections in Children
РКИ № 9 от 14 января 2014 г.
Препарат: Анаферон детский (антитела к гамма-интерферону человека аффинно очищенные )
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 14 января 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: РОССИЯ
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-AD-004

• Получить дополнительные данные по терапевтической эффективности Анаферона детского в лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей.

подробнее
Проводится

№ ALE-01

Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов «Алемтоб» (производитель – «Алембик Фармасьютикалс Лимитед», Индия), в лекарственной форме капли глазные, 0.3 %, в сравнении с препаратом сравнения «Тобрекс» капли глазные, 0.3 % (производитель – «Алкон» , Бельгия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 787 от 26 декабря 2013 г.
Препарат: Алемтоб (Тобрамицин)
Разработчик: Алембик Фармасьютикалс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 декабря 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Индия
CRO: Алембик Фармасьютикалс Лимитед, Alembic Road., Vadodara - 390002, Gujarat, ~
Протокол № № ALE-01

Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Алемтоб» (производитель – «Алембик Фармасьютикалс Лимитед», Индия), в лекарственной форме капли глазные, 0.3 % в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты).

подробнее
Проводится

№ ALD-01

Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов «Алемтоб – Д» (производитель – «Алембик Фармасьютикалс Лтд», Индия), в лекарственной форме капли глазные в сравнении с препаратом сравнения «Тобрадекс» капли глазные, (производитель – «Алкон», Бельгия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 788 от 26 декабря 2013 г.
Препарат: Алемтоб-Д (Тобрамицин+ Дексаметазон)
Разработчик: Алембик Фармасьютикалс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 декабря 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Индия
CRO: Алембик Фармасьютикалс Лимитед, Alembic Road., Vadodara - 390002, Gujarat, ~
Протокол № № ALD-01

Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Алемтоб-Д» (производитель – «Алембик Фармасьютикалс Лтд», Индия), в лекарственной форме капли глазные, в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты).

подробнее
Проводится

№ 2012-12-4

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дементис, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Элпен Фармасьютикал Ко. Инк., Греция) и Алзепил®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия)

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 776 от 23 декабря 2013 г.
Препарат: Дементис (Донепезил)
Разработчик: ЭЛПЕН Фармасьютикал Ко. Инк.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 декабря 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Греция
CRO: ООО "СВИЧ", 191023, Санкт-Петербург, ул. Садовая 29, литер А, Россия
Протокол № № 2012-12-4

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дементис, производства «Элпен Фармасьютикал Ко. Инк.» (Греция), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и Алзепил®, производства ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, (Венгрия) в той же лекарственной форме.

подробнее
Завершено

№ B3271002

Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата PF-05280014 в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 301
Организаций: 37
Исследователей: 42
ClinicalTrials.gov A Study Of PF-05280014 [Trastuzumab-Pfizer] Or Herceptin® [Trastuzumab-EU] Plus Paclitaxel In HER2 Positive First Line Metastatic Breast Cancer Treatment (REFLECTIONS B327-02)
РКИ № 742 от 6 декабря 2013 г.
Препарат: PF-05280014 (Трастузумаб)
Разработчик: "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № B3271002

Основная цель Сравнить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациенток с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые получают трастузумаб-«Пфайзер», с пациентками, которые получают трастузумаб-ЕС в комбинации с паклитакселом. Второстепенные цели • Оценить безопасность трастузумаба-«Пфайзер» в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом-ЕС в комбинации с паклитакселом; • Оценить дополнительные показатели контроля опухоли; • Оценить популяционную фармакокинетику (ФК) трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС; • Оценить иммуногенность трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС.

подробнее
Завершено

№ BCRU/11/Ibu-AOM/001

Международное многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл и Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Берлин-Хеми) в сравнении с Нурофеном® в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл (Рекитт Бенкизер) у детей от 3-9 лет с неосложненным острым средним отитом

Пациентов: 95
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 729 от 22 ноября 2013 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: Берлин-Хеми АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2013 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № BCRU/11/Ibu-AOM/001

Определение эффективности и безопасности применения Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл и Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Берлин-Хеми) в сравнении с Нурофеном® в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл (Рекитт Бенкизер) у детей от 3-9 лет с неосложненным острым средним отитом.

подробнее
Завершено

№ J0022X ST 3 02

Клиническая эффективность и безопасность препарата J022X ST при профилактике рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей (РИВДП) у детей с высоким риском рецидива (CLEARI)

Пациентов: 250
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov CLEARI (Clinical Efficacy Assessment on Recurrent Upper-Respiratory Tract Infections) Study
РКИ № 674 от 25 октября 2013 г.
Препарат: J022X ST (Рибомунил)
Разработчик: ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ/ ИНСТИТУТ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЬЕР ФАБР
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 октября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "Пьер Фабр", 119435, г. Москва, Саввинская набережная, д. 11, Россия
Протокол № № J0022X ST 3 02

Оценить клиническую эффективность препарата J022X ST при профилактике РИВДП у детей младшего возраста, относящихся к группе риска.

подробнее
Завершено

№ A3051073

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование продолжительностью 12 недель с целью определения оптимальной дозировки, с последующим наблюдением за безопасностью и эффективностью варениклина при отказе от курения у здоровых курильщиков подросткового возраста

Пациентов: 100
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Smoking Cessation Study In Healthy Adolescent Smokers
РКИ № 645 от 9 октября 2013 г.
Препарат: Варениклин (варениклина тартрат)
Разработчик: "Пфайзер Инк" (Pfizer Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 октября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № A3051073

Цель настоящего исследования состоит в оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики двух доз варениклина у курильщиков подросткового возраста (12-19 лет) в сочетании с соответствующим возрасту консультированием по поводу отказа от курения. Период лечения будет составлять двенадцать недель, а статус курения у участников будет наблюдаться в течение примерно девяти месяцев.

подробнее
Завершено

№CRV/B01-13 , версия 1.1 от 26.06.2013

CRV/B01-13 "Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Корвалол, таблетки (ООО «Фарма Старт», Украина) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 628 от 2 октября 2013 г.
Препарат: Корвалол (Мяты перечной листьев масло+Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № №CRV/B01-13 , версия 1.1 от 26.06.2013

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия и Корвалол, таблетки ООО «Фарма Старт», Украина.

подробнее