| РКИ № | 548 от 29 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Трастузумаб (Геркулес) |
| Разработчик: | Mилан Гмбх |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 октября 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
| Протокол № | MYL-Her3001 |
Главная: Сравнить действие Геркулеса и Герцептина® в комбинации с доцетакселом на общий опухолевый ответ у пациентов с HER2+ метастатическим раком молочной железы. Вторичные: • Сравнить действие Геркулеса и Герцептина® в комбинации с доцетакселом на следующие соответствующие параметры: o время прогрессирования опухоли; o выживаемость без прогрессирования заболевания; o длительность ответа; o общая выживаемость; • Сравнить профиль безопасности, иммуногенности и переносимости Геркулеса и Герцептина®, назначающихся в комбинации с доцетакселом (часть 1 исследования); • Сравнить профиль безопасности, иммуногенности и переносимости Геркулеса и Герцептина®, назначающихся в качестве монотерапии (часть 2 исследования). • Сравнить фармакокинетический профиль (ФП) Геркулеса и Герцептина® с использованием метода популяционной фармакокинетики (ПФ) (часть 1 исследования). Исследовательская: •Оценить влияние выделенных фрагментов внеклеточных доменов HER2 рецептора (HER2/ECD) в сыворотке на различные параметры.
подробнее| РКИ № | 524 от 20 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Ренгалин |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 октября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
| Протокол № | № MMH-RN-004 |
Изучение безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у детей
подробнее| РКИ № | 242 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива®) |
| Разработчик: | «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2015 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
| Протокол № | 205.445 |
Целью исследования является оценка эффективности и безопасности ингаляционного раствора тиотропия бромида, для доставки которого используется ингалятор Респимат® (в дозах 2,5 мкг и 5 мкг), при введении 1 раз в сутки в вечернее время в течение 48 недель детям (от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой средней степени тяжести, по сравнению с плацебо.
подробнее| РКИ № | 243 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива® Респимат®) |
| Разработчик: | «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
| Протокол № | 205.446 |
Основной целью исследования является оценка эффективности и безопасности ингаляционного раствора тиотропия бромида (в дозах 2,5 мкг и 5 мкг), прием которого осуществляется с помощью ингалятора Респимат®, при введении 1 раз в сутки в вечернее время в течение 12 недель, по сравнению с плацебо, в качестве дополнительного препарата для поддерживающей терапии, назначаемого в дополнение к обычному лечению детям (от 6 до 11 лет) с тяжелой персистирующей бронхиальной астмой.
подробнее| РКИ № | 191 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | MK-0887 (Мометазона фуроат) |
| Разработчик: | Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Корпорации Шеринг |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия |
| Протокол № | 086-02 (Р04223AM2) |
Сравнить эффективность мометазона фуроата в дозированном ингаляторе при применении его 2 раза в день и порошкового ингалятора мометазона фуроата в дозе 100 мкг один раз в день вечером. Оценить безопасность и переносимость трех дозировок мометазона фуроата в дозированном ингаляторе и одной дозировки порошкового ингалятора мометазона фуроата.
подробнее| РКИ № | 18 от 11 мая 2012 г. |
| Препарат: | ФлутиФорм (Флутиказон/Формотерол) |
| Разработчик: | Мундифарма Рисерч Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковкая ул., д. 10, стр. 4., Россия |
| Протокол № | FLT3506 |
Первичная цель: Первичной целью исследования является демонстрация превосходства Флутиформа pMDI 50/5 мкг (2 ингаляции 2 раза в день) над флутиказоном pMDI 50 мкг (2 ингаляции 2 раза в день). Вторичные цели: Вторичные цели данного исследования заключаются в следующем: • сравнить безопасность Флутиформа и флутиказона; • продемонстрировать не меньшую эффективность Флутиформа, в сравнении с Серетидом; • сравнить безопасность Флутиформа и Серетида. Эксплоративные цели: Эксплоративной целью является изучение действия ранее применявшихся препаратов (ИКС или ИКС и ДДБА) на функцию легких.)
подробнее| РКИ № | 17 от 10 мая 2012 г. |
| Препарат: | Саксаглиптин (BMS-477118, Онглиза) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 мая 2012 г. |
| Окончание: | 27 августа 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, ~ |
| Протокол № | CV181-058 |
Сравнить изменения исходного уровня гликогемоглобина у пациентов в течение двойного слепого периода лечения.
подробнее| РКИ № | 546 от 8 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Тиотропия бромид |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 8 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2012 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия |
| Протокол № | 205.425 |
Оценка эффективности и безопасности трех доз раствора тиотропия для ингаляций, доставляемого при помощи ингалятора Респимат®, один раз в день, по вечерам, у детей (от 6 до 11 лет) с персистентной астмой средней тяжести, в дополнение к терапии с применением ингаляционных кортикостероидов.
подробнее| РКИ № | 451 от 26 октября 2011 г. |
| Препарат: | CHF 1535 (беклометазон дипропионат + формотерол фумарат) |
| Разработчик: | Кьези Фармацевтичи С.п.А |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Протокол № | CCD-0807-PR-0024 |
Продемонстрировать превосходство CHF 1535 50/6 мкг pMDI в сравнении с соответствующей монотерапией беклометазона дипропионатом 50 мкг pMDI в отношении функции легких у пациентов-детей с «частично контролируемой» персистирующей астмой.
подробнее| РКИ № | 321 от 19 августа 2011 г. |
| Препарат: | Непадутант |
| Разработчик: | (Спонсор КИ) «Менарини Ричерке С.п.А.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 1 мая 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Заявитель ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Протокол № | NIC-03 |
Основная цель данного исследования - оценка эффективности препарата Непадутант в двух дозах (0,1 мг/кг или 0,5 мг/кг (0,4 мг/мл и 2 мг/мл)) по сравнению с плацебо. Дополнительные задачи данного исследования – оценка продолжительности эффекта лечения после завершения терапии; оценка безопасности и переносимости препарата при применении в ходе 7 дневного курса лечения; выбор дозы препарата для применения в рамках дальнейших клинических исследований II/III фазы; оценка фармакокинетических характеристик Непадутанта у грудных детей.
подробнее