Галустян Анна Николаевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ NIC-03

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки эффективности и безопасности непадутанта для перорального приема при лечении кишечных колик у грудных детей

Пациентов: 115
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Preliminary Efficacy and Safety Study of Oral Nepadutant in Infant Colic
РКИ № 321 от 19 августа 2011 г.
Препарат: Непадутант
Разработчик: (Спонсор КИ) «Менарини Ричерке С.п.А.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 1 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Италия
CRO: Заявитель ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № № NIC-03

Основная цель данного исследования - оценка эффективности препарата Непадутант в двух дозах (0,1 мг/кг или 0,5 мг/кг (0,4 мг/мл и 2 мг/мл)) по сравнению с плацебо. Дополнительные задачи данного исследования – оценка продолжительности эффекта лечения после завершения терапии; оценка безопасности и переносимости препарата при применении в ходе 7 дневного курса лечения; выбор дозы препарата для применения в рамках дальнейших клинических исследований II/III фазы; оценка фармакокинетических характеристик Непадутанта у грудных детей.

подробнее
Завершено

№ H9B-MC-BCDM

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) от средней до тяжелой степени тяжести, которые имели неадекватный ответ на терапию метотрексатом

Пациентов: 120
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 297 от 9 августа 2011 г.
Препарат: LY2127399
Разработчик: Eli Lilly and Company, «Эли Лилли энд Компани»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 августа 2011 г.
Окончание: 30 октября 2015 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия
Протокол № № H9B-MC-BCDM

Оценка эффективности и безопасности LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) от средней до тяжелой степени тяжести, которые имели неадекватный ответ на терапию метотрексатом

подробнее
Завершено

№ H9B-MC-BCDP

Многоцентровое, открытое исследование фазы 3b для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА)

Пациентов: 147
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 296 от 9 августа 2011 г.
Препарат: LY2127399
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 августа 2011 г.
Окончание: 30 мая 2014 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия
Протокол № № H9B-MC-BCDP

Основной целью этого исследования является оценка безопасности и переносимости LY2127399 в дозе 120 мг через каждые 4 недели (LY А) или LY2127399 в дозе 90 мг через каждые 2 недели (LY В) у пациентов с ревматоидным артритом, которые завершили участие в исследовании BCDM, исследовании BCDO или исследовании BCDV. Для оценки безопасности и переносимости будут использоваться следующие параметры.

подробнее
Завершено

№V00400 SB 201

V00400 SB 201 "“Рандомизированное, контролируемое, с многократным приемом, многоцентровое, адаптивное II/III фазы исследование у грудных детей с пролиферативными детскими гемангиомами, требующими системной терапии для сравнения четырех схем приема пропранолола (1 или 3 мг/кг в день в течение 3 или 6 месяцев) и плацебо (двойное слепое)

Пациентов: 80
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 275 от 26 июля 2011 г.
Препарат: V0400SB (Пропранолол)
Разработчик: Пьере Фабре Дерматолоджи
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 июля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №V00400 SB 201

Определение необходимой дозировки и длительности лечения пропранололом, изучение долгосрочной эффективности и безопасности четырех схем применения пропранолола при лечении инфантильных гемангиом

подробнее
Завершено

№ 1200.98

Исследование II фазы препарата BIBW 2992 (афатиниб), назначаемого по открытой схеме, у пациентов с метастазами рака груди с гиперэкспрессией рецептора эпидемального фактора роста человека-2 (HER-2) при недостаточной эффективности HER-2-чувствительной терапии неоадъювантным и/или адъювантным лечением

Пациентов: 45
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov LUX-Breast 2; Afatinib in HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor)-Treatment Failures
РКИ № 209 от 12 мая 2011 г.
Препарат: Афатиниб (BIBW 2992)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Австрия
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 12 мая 2011 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125445, г. Москва, ул. Смольная, д. 24 а, этаж 12, офис 1215, Латвия
Протокол № № 1200.98

Изучение эффективности и безопасности применения BIWR 2992 (афатиниб) изолированно и в сочетании с еженедельной терапией паклитакселом или винорелбином у пациентов с метастатическим раком груди

подробнее
Завершено

№ H9B-MC-BCDV

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) от средней до тяжелой степени тяжести, которые имели неадекватный ответ на один или несколько ингибиторов фактора некроза опухоли a(ФНО-a)

Пациентов: 59
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 198 от 28 апреля 2011 г.
Препарат: LY2127399 (не применимо, не применимо)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 апреля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия
Протокол № № H9B-MC-BCDV

Применение LY2127399 в дозе 120 мг через каждые 4 недели (LY А) или LY2127399 в дозе 90 мг через каждые 2 недели (LY В) после предварительной нагрузочной дозы сопровождается более выраженными преимуществами лечения по сравнению с плацебо в отношении частоты 20%-реакции по классификаци

подробнее
Завершено

№ 205.444

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг один раз в день) в течение 48 недель в виде ингаляций через ингалятор Респимат® у подростков (в возрасте от 12 до 17 лет) с персистентной бронхиальной астмой средней степени тяжести

Пациентов: 37
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of 2 Doses of Tiotropium Via Respimat Compared to Placebo in Adolescents With Moderate Persistent Asthma
РКИ № 181 от 21 апреля 2011 г.
Препарат: Тиотропия бромид (Tiotropium Bromide)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 апреля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Протокол № № 205.444

Оценка долговременной эффективности (в течение 48 недель, но с проведением анализа начального пункта оценки эффективности терапии / основных дополнительных критериев эффективности через 24 недели лечения) и безопасности раствора тиотропия бромида для ингаляций (2.5 или 5 мкг, один раз в день), доставляемого при помощи ингалятора Респимат® по вечерам, по сравнению с плацебо, у пациентов-подростков (от 12 до 17 лет) с персистирующей астмой средней тяжести, в дополнение к поддерживающей терапии с применением контролирующих ингаляционных кортикостероидов.

подробнее
Завершено

№1200.75

Открытое, рандомизированное исследование III фазы BIBW 2992 и Винорельбина по сравнению с Трастузумабом и Винорельбином у пациентов с метастатическим раком молочной железы с избыточной экспрессией HER-2, имеющих прогрессию после одного режима лечения, основанного на Трастузумабе

Пациентов: 40
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov LUX-Breast 1: BIBW 2992 (Afatinib) in HER2-positive Metastatic Breast Cancer Patients After One Prior Herceptin Treatment
РКИ № 177 от 14 апреля 2011 г.
Препарат: BIBW 2992 (Афатиниб)
Разработчик: Берингер Ингельхайм ГМБХ, Австрия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 апреля 2011 г.
Окончание: 31 июля 2018 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Протокол № №1200.75

Изучение эффективности и безопасности BIBW 2992 в комбинации с внутривенной химиотерапией винорельбином при лечении пациенток с метастатическим раком молочной железы, с избыточной экспрессией HER-2, которым не помогло предшествующее лечение трастузумабом (Herceptin®/Герцептин)

подробнее
Завершено

№AC-052-374 (Продление Исследования FUTURE 3)

AC-052-374 (Продление Исследования FUTURE 3) "«Проспективное многоцентровое открытое продление исследования FUTURE 3 для оценки безопасности, переносимости и эффективности педиатрической формы препарата босентан при ежедневном двукратном приеме в сравнении с ежедневным трехкратным приемом у детей с легочной артериальной гипертензией

Пациентов: 15
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 175 от 13 апреля 2011 г.
Препарат: босентан
Разработчик: Актелион Фармасьютиклз Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.), Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 апреля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №AC-052-374 (Продление Исследования FUTURE 3)

Оценка долгосрочных безопасности, переносимости и эффективности педиатрической формы препарата босентан при ежедневном двукратном приеме в сравнении с ежедневным трехкратным приемом у детей с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ).

подробнее
Завершено

№ AC-052-373 (FUTURE 3)

Oткрытое проспективное многоцентровое исследование для оценки фармакокинетики, переносимости, безопасности и эффективности педиатрической формы препарата боcентан при ежедневном двукратном приеме в сравнении с ежедневным трехкратным приемом у детей с легочной артериальной гипертензией

Пациентов: 15
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 168 от 12 апреля 2011 г.
Препарат: Ro 47-0203 (босентан, Траклир)
Разработчик: Актелион Фармасьютиклз Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 апреля 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023
Протокол № № AC-052-373 (FUTURE 3)

Изучить фармакокинетику (ФК) педиатрической формы препарата босентан для применения у детей в дозах по 2 мг/кг 2 р/сут и 2 мг/кг 3 р/сут у детей, страдающих легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), в возрасте от ≥3 месяцев до < 12 лет.

подробнее