РКИ № | 168 от 12 апреля 2011 г. |
Препарат: | Ro 47-0203 (босентан, Траклир) |
Разработчик: | Актелион Фармасьютиклз Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 апреля 2011 г. |
Окончание: | 30 сентября 2013 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023 |
Протокол № | № AC-052-373 (FUTURE 3) |
Изучить фармакокинетику (ФК) педиатрической формы препарата босентан для применения у детей в дозах по 2 мг/кг 2 р/сут и 2 мг/кг 3 р/сут у детей, страдающих легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), в возрасте от ≥3 месяцев до < 12 лет.
подробнее