Вострикова Елена Владимировна


Сортировать:
Завершено

TRx-237-020

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov Open-Label Study of Leuco-methylthioninium Bis(Hydromethanesulfonate) (LMTM) in Subjects With Alzheimer's Disease or Behavioral Variant Frontotemporal Dementia (bvFTD)
РКИ № 288 от 3 июня 2015 г.
Препарат: LMTM (Лейкометилтионин бигидрометансульфоната)
Разработчик: ТауЭрЭкс Терапьютикс Лтд, Республика Сингапур
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 июня 2015 г.
Окончание: 30 ноября 2017 г.
Страна: Сингапур
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14, Россия
Протокол № TRx-237-020

Целью данного открытого исследования-продолжения является предоставление терапии препаратом LMTM пациентам, завершившим исследование(-я), одобренное(-ые) в России, у которых, по оценкам, польза превосходит риск. Исследование позволит оценить более долгосрочную безопасность и переносимость LMTM в дозах до 300 мг/сут.

подробнее
Проводится

Ampasse-II-01, версия 2.0

Пациентов: 90
РКИ № 280 от 23 мая 2014 г.
Препарат: Ампассе® (Гидроксиникотиноилглутамат кальция)
Разработчик: ООО "Тавита"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 23 мая 2014 г.
Окончание: 4 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ТАВИТА", 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д. 69, Россия
Протокол № Ampasse-II-01, версия 2.0

Установить потенциальную эффективность и безопасность лекарственного препарата Ам-пассе в дозе 5, 10 или 25 мг при внутривенном введении у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и (или) атеросклероза магистральных артерий головы по сравнению с плацебо.

подробнее
Завершено

D5134C00001

Пациентов: 1241
ClinicalTrials.gov [SOCRATES -Acute Stroke Or Transient IsChaemic Attack TReated With Aspirin or Ticagrelor and Patient OutcomES]
РКИ № 116 от 13 марта 2014 г.
Препарат: Тикагрелор (Брилинта)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 13 марта 2014 г.
Окончание: 1 июля 2016 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Протокол № D5134C00001

Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффекта 90-дневной терапии тикагрелором (180 мг [две таблетки по 90 мг] – нагрузочная доза в День 1, далее по 90 мг 2 раза в сутки [поддерживающая доза] на всем протяжении оставшейся части исследования) и ацетилсалициловой кислоты – АспиринаTM (300 мг [три таблетки по 100 мг] – нагрузочная доза в День 1, далее по 100 мг 1 раз в сутки [поддерживающая доза] на протяжении оставшейся части исследования) при их применении для профилактики больших сосудистых явлений (комплексная конечная точка, включающая инсульты, инфаркты миокарда и летальные исходы) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой.

подробнее
Завершено

1042-0603

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study of Adjunctive Ganaxolone in Adults With Drug-resistant Partial Onset Seizures and Open-label Extension
РКИ № 692 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: Ганаксолон
Разработчик: Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия
Протокол № 1042-0603

Оценка эффективности ганаксолона по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у взрослых с парциальными припадками (ПП), с или без вторичной генерализации

подробнее
Завершено

TRx-237-015

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study Evaluating TRx0237 in Subjects With Mild to Moderate Alzheimer's Disease
РКИ № 675 от 25 октября 2013 г.
Препарат: Лейкометилтионина бигидрометансульфонат (LMTM, TRx0237)
Разработчик: TauRx Therapeutics Limited
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 октября 2013 г.
Окончание: 31 января 2016 г.
Страна: Республика Сингапур
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № TRx-237-015

Основная задача данного исследования - продемонстрировать клиническую эффективность, по крайней мере, одной дозы лейкометилтионина бигидрометансульфоната (также известного, как LMTM, TRx0237) для лечения болезни Альцгеймера легкой или умеренной степени тяжести, которая оценивается по изменению, в сравнении с исходным значением , следующих показателей: - подшкала оценки когнитивных функций при болезни Альцгеймера (ADAS-cog11) - совместное исследование болезни Альцгеймера – Общее впечатление об изменении (ADCS-CGIC) – независимая оценка, а также ценить безопасность и переносимость LMTM в дозе 150 и 250 мг/день

подробнее
Завершено

CTC-2012-04

Пациентов: 152
РКИ № 396 от 24 июня 2013 г.
Препарат: Нейпилепт® (Цитиколин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 24 июня 2013 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № CTC-2012-04

Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность терапии цитиколином (Нейпилепт®) в сравнении с оригинальным препаратом Цераксон® у больных с ишемическим инсультом в каротидной системе.

подробнее
Завершено

AV-2500-301-RD

Пациентов: 500
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Actovegin in Post-stroke Cognitive Impairment (PSCI)
РКИ № 867 от 5 апреля 2012 г.
Препарат: Актовегин®
Разработчик: Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Дания
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № AV-2500-301-RD

Доказать эффективность, безопасность и переносимость Актовегина® для симптоматического лечения постинсультных когнитивных нарушений.

подробнее
Завершено

ACT11917 (Alchemilla)

Пациентов: 100
РКИ № 687 от 3 февраля 2012 г.
Препарат: SAR292833
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 3 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол № ACT11917 (Alchemilla)

Оценить эффективность SAR292833 в сравнении с плацебо по снижению интенсивности хронического болевого синдрома, связанного с периферической нейропатией, при помощи 11-балльной шкалы количественной оценки (NRS).

подробнее
Завершено

BIA-91067-302

Пациентов: 35
РКИ № 476 от 8 ноября 2011 г.
Препарат: BIA 9-1067
Разработчик: БИАЛ – Портела энд Ка С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2011 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Португалия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № BIA-91067-302

Установление эффективности и безопасности препарата BIA 9-1067 при лечении идиопатической болезни Паркинсона у пациентов с феноменом истощения дозы препарата при лечении леводопой в сочетании с ингибитором допа-декарбоксилазы

подробнее
Завершено

P06153

Пациентов: 28
РКИ № 374 от 21 сентября 2011 г.
Препарат: Преладенант (SCH 420814)
Разработчик: Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 сентября 2011 г.
Окончание: 25 января 2014 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № P06153

Исследование по изучению применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона

подробнее