| РКИ № | 440 от 28 июня 2016 г. |
| Препарат: | Каспофунгин |
| Разработчик: | Камус Фарма Пвт. Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № CASPO-III-08/2015 |
В сравнительном аспекте оценить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг» производства компании «Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг» (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с инвазивным кандидозом, включая кандидемию и острый диссеминированный кандидоз.
подробнее| РКИ № | 390 от 7 июня 2016 г. |
| Препарат: | Квизартиниб (AC220) |
| Разработчик: | Дайичи Санкио, Инк./Daiichi Sankyo, Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 июня 2016 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | №AC220-A-U302 |
Первичной задачей является сравнение влияния квизартиниба и плацебо (применяемых со стандартной индукционной и консолидационной химиотерапией и последующим применением в качестве поддерживающей терапии в течение до 12 циклов) на бессобытийную выживаемость (БСВ) у пациентов с впервые выявленной FLT3-ITD (+) ОМЛ.
подробнее| РКИ № | 373 от 2 июня 2016 г. |
| Препарат: | Дувелисиб (IPI-145) |
| Разработчик: | Инфинити Фармасьютикалс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 июля 2016 г. |
| Окончание: | 24 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № IPI-145-22 |
Изучение дувелисиба в сочетании с ритуксимабом и бендамустином в сравнении с плацебо в сочетании с ритуксимабом и бендамустином у пациентов с неходжкинской лимфомой
подробнее| РКИ № | 345 от 20 мая 2016 г. |
| Препарат: | Дювелисиб (IPI-145) |
| Разработчик: | Инфинити Фармасьютикалз, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 июля 2016 г. |
| Окончание: | 5 сентября 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | № IPI-145-21 |
Оценка эффективности приема препаратов группы DR по сравнению с эффективностью приема препаратов группы R-CHOP пациентами с рецидивирующей/рефрактерной ФЛ.
подробнее| РКИ № | 595 от 20 октября 2015 г. |
| Препарат: | Бендамустин |
| Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 октября 2015 г. |
| Окончание: | 16 ноября 2018 г. |
| Страна: | Аргентина |
| CRO: | ООО "СОЛЮР Фармасьютикал Групп", 111024, г. Москва, ул. Энтузиастов 2-Я, д.5, корпус 1, этаж 2, комн. 9., ~ |
| Протокол № | № KI/1014-1 |
Доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) препарату Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфолейкозом
подробнее| РКИ № | 572 от 12 октября 2015 г. |
| Препарат: | Микафунгин ФС (Микафунгин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Протокол № | № MIC-FS-01.2015 |
1.Определить частоту достижения микробиологического эффекта терапии (эрадикация возбудителя с негативным результатом исследования). 2.Определить частоту достижения клинического эффекта терапии (отсутствие симптомов инвазивного кандидоза и необходимости в назначении дополнительной системной противогрибковой терапии).
подробнее| РКИ № | 573 от 12 октября 2015 г. |
| Препарат: | Каспофунгин ФС (Каспофунгин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Протокол № | № KAS-FS-01.2015 |
1.Определить частоту достижения микробиологического эффекта терапии (эрадикация возбудителя с негативным результатом исследования). 2.Определить частоту достижения клинического эффекта терапии (отсутствие симптомов инвазивного кандидоза и необходимости в назначении дополнительной системной противогрибковой терапии).
подробнее| РКИ № | 502 от 11 сентября 2015 г. |
| Препарат: | IPI-145 (дювелисиб) |
| Разработчик: | Инфинити Фармасьютикалз, Инк. (Infinity Pharmaceuticals, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 11 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | № IPI-145-06 |
Оценка противоопухолевой активности IPI-145, вводимого пациентам с диагнозом индолентной неходжкинской лимфомы (ИНХЛ) (определенной как фолликулярная лимфома [ФЛ], лимфома маргинальной зоны [ЛМЗ; селезеночная, нодальная и экстранодальная], или мелкоклеточная лимфоцитарная лимфома [МЛЛ]), у которых болезнь не восприимчива к лечению ритуксимабом, а также химиотерапии либо радиоиммунотерапии (РИТ); Оценка безопасности IPI-145 для всех пациентов; Оценка дополнительных параметров эффективности для всех пациентов; Оценка фармакокинетики (ФК) IPI-145 и, если возможно, его метаболита(ов).
подробнее| РКИ № | 463 от 26 августа 2015 г. |
| Препарат: | CT-P10 (Ритуксимаб) |
| Разработчик: | CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 августа 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №CT-P10 3.4 |
Показать сходство препаратов CT-P10 и Ритуксан по параметрам эффективности, определяемым частотой общего ответа (CR + CRu + PR) через 7 месяцев (до 3 цикла периода поддерживающей терапии в исследовании) в соответствии с Модифицированными критериями оценки ответа злокачественной лимфомы.
подробнее| РКИ № | 378 от 16 июля 2015 г. |
| Препарат: | RTXM83 |
| Разработчик: | ООО «Нанолек» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | № RTXM83-AC-01-11 |
Определить, действительно ли доля ответивших пациентов (RR)на терапию RTXM83 в комбинации с CHOP, которая оценивается с помощью критериев Международной рабочей группы (IWG), не меньше доли ответивших пациентов на терапию R-CHOP у пациентов с DLBCL
подробнее