Володичева Елена Михайловна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ KI/0717-5

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (АО «Рафарма», Россия) и Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Пациентов: 120
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 37 от 2 февраля 2018 г.
Препарат: Бендамустин
Разработчик: Акционерное общество "Рафарма"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 2 февраля 2018 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № KI/0717-5

Оценка эффективности и безопасности препарата Бендамустин в сравнении с препаратом Рибомустин у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

подробнее
Проводится

BGB-3111-304 №BGB-3111-304

BGB-3111-304"" BGB-3111-304"" BGB-3111-304 "Международное открытое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата BGB-3111 с комбинацией бендамустина и ритуксимаба у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение

Пациентов: 100
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Zanubrutinib With Bendamustine Plus Rituximab in Participants With Previously Untreated CLL or SLL
РКИ № 695 от 27 декабря 2017 г.
Препарат: Занубрутиниб (BGB-3111)
Разработчик: БейДжин, Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 декабря 2017 г.
Окончание: 31 мая 2026 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № BGB-3111-304 №BGB-3111-304

Оценка эффективности препарата BGB-3111 с комбинацией бендамустина и ритуксимаба у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой

подробнее
Завершено

№ SGI-110-06

Многоцентровое рандомизированное открытое исследование 3 фазы препарата Гуадецитабин (SGI-110) в сравнении с терапией выбора у взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом, ранее получавших лечение

Пациентов: 25
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 520 от 3 октября 2017 г.
Препарат: Гуадецитабин (SGI-110)
Разработчик: Астекс Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 октября 2017 г.
Окончание: 31 августа 2019 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № № SGI-110-06

Изучение препарата Гуадецитабин (SGI-110) в сравнении с терапией выбора у взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом, ранее получавших лечение

подробнее
Завершено

2215-CL-0303 2215-CL-0303 № 2215-CL-0303

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата ASP2215 с резервной химиотерапией у пациентов с рецидивирующим или резистентным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study of ASP2215 Versus Salvage Chemotherapy In Patients With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) With FMS-like Tyrosine Kinase 3 (FLT3) Mutation
РКИ № 497 от 19 сентября 2017 г.
Препарат: ASP2215 (Гилтеритиниб, Гилтеритиниб)
Разработчик: «Астеллас Фарма Инкорпорейтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2017 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: ЯПОНИЯ
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № 2215-CL-0303 2215-CL-0303 № 2215-CL-0303

Определить клиническое преимущество терапии АSP2215 у пациентов с ОМЛ с мутацией FMS-подобной тирозинкиназы (FLT3), резистентным или рецидивирующим после терапии ОМЛ первой линии, в отношении общей выживаемости (ОВ) по сравнению с резервной химиотерапией.

подробнее
Завершено

№ 04-30

Международное рандомизированное контролируемое исследование III фазы по оценке ригосертиба в сравнении с методом лечения по выбору врача у пациентов с миелодиспластическим синдромом, для которых терапия гипометилирующим препаратом оказалась неэффективной

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 401 от 25 июля 2017 г.
Препарат: Ригосертиб натрия (ОN 01910.Na)
Разработчик: Онконова Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 1 августа 2021 г.
Страна: США
CRO: КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол № № 04-30

Сравнить общую выживаемость (ОВ) у пациентов в группе лечения ригосертибом по сравнению с группой лечения препаратом по выбору врача, а также в общей популяции пациентов и в подгруппе пациентов с очень высоким риском по пересмотренной международной системе оценки прогноза (IPSS-R)

подробнее
Проводится

ACE-LY-308 №ACE-LY-308

ACE-LY-308 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование III фазы по изучению приема бендамустина и ритуксимаба (BR) по сравнениию с применением в комбинации с акалабрутинибом (ACP 196) у пациентов с мантийноклеточной лимфомой, ранее не получавших лечения

Пациентов: 30
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study of BR Alone Versus in Combination With Acalabrutinib in Subjects With Previously Untreated MCL
РКИ № 299 от 2 июня 2017 г.
Препарат: Акалабрутиниб (АCP-196)
Разработчик: Ацерта Фарма, БВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 июня 2017 г.
Окончание: 31 марта 2027 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № ACE-LY-308 №ACE-LY-308

Изучение бендамустина и ритуксимаба по сравнениию с применением в комбинации с акалабрутинибом у пациентов с мантийноклеточной лимфомой

подробнее
Завершено

PCYC-1141-CA PCYC-1141-CA PCYC-1141-CA №PCYC-1141-CA

PCYC-1141-CA" PCYC-1141-CA «Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки ибрутиниба (ингибитор тирозинкиназы Брутона) в комбинации с ритуксимабом в сравнении с плацебо в комбинации с ритуксимабом у пациентов с фолликулярной лимфомой, ранее не получавших лечения

Пациентов: 45
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Study of Ibrutinib and Rituximab in Treatment Naïve Follicular Lymphoma
РКИ № 186 от 4 апреля 2017 г.
Препарат: Ибрутиниб (PCI-32765)
Разработчик: Фармасайкликс, ЛЛС
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № PCYC-1141-CA PCYC-1141-CA PCYC-1141-CA №PCYC-1141-CA

Изучение ибрутиниба в комбинации с ритуксимабом в сравнении с плацебо в комбинации с ритуксимабом у пациентов с фолликулярной лимфомой, ранее не получавших лечения

подробнее
Проводится

№ ACE-CL-309

Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование 3-ей фазы препарата Ацалабрутиниб (ACP-196) в сравнении с комбинацией Иделалисиб плюс Ритуксимаб либо с Бендамустин плюс Ритуксимаб, по выбору исследователя, у пациентов с рецидивирующим либо с рефрактерным хроническим лимфолейкозом

Пациентов: 30
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study of Acalabrutinib vs Investigator's Choice of Idelalisib Plus Rituximab or Bendamustine Plus Rituximab in R/R CLL
РКИ № 100 от 20 февраля 2017 г.
Препарат: Ацалабрутиниб (ACP-196) (, (S)-4-(8-амино-3-(1-бут-2-иноилпирролидин-2-ил)-имидазо[1,5-?]пиразин-1-ил)-N-(пиридин-2-ил)-бензамид)
Разработчик: Ацерта Фарма БВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № ACE-CL-309

Изучение препарата Ацалабрутиниб в сравнении с комбинацией Иделалисиб плюс Ритуксимаб либо с Бендамустин плюс Ритуксимаб у пациентов с рецидивирующим либо с рефрактерным хроническим лимфолейкозом

подробнее
Завершено

№ CASPO-III-08/2015

Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг» производства компании «Камус Фарма Пвт. Лтд.», Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг», Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у пациентов с инвазивным кандидозом

Пациентов: 244
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 440 от 28 июня 2016 г.
Препарат: Каспофунгин
Разработчик: Камус Фарма Пвт. Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № CASPO-III-08/2015

В сравнительном аспекте оценить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг» производства компании «Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг» (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с инвазивным кандидозом, включая кандидемию и острый диссеминированный кандидоз.

подробнее
Завершено

№AC220-A-U302

ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 3 ПО ИЗУЧЕНИЮ ПРИМЕНЕНИЯ КВИЗАРТИНИБА В СОЧЕТАНИИ С ИНДУКЦИОННОЙ И КОНСОЛИДАЦИОННОЙ ХИМИОТЕРАПИЕЙ, А ТАКЖЕ В КАЧЕСТВЕ ПРОДОЛЖЕННОЙ ТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ В ВОЗРАСТЕ ОТ 18 ДО 75 ЛЕТ С ВПЕРВЫЕ ВЫЯВЛЕННОЙ FLT3-ITD-ПОЛОЖИТЕЛЬНОЙ ОСТРОЙ МИЕЛОИДНОЙ ЛЕЙКЕМИЕЙ

Пациентов: 120
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Quizartinib With Standard of Care Chemotherapy and as Continuation Therapy in Patients With Newly Diagnosed FLT3-ITD (+) Acute Myeloid Leukemia (AML)
РКИ № 390 от 7 июня 2016 г.
Препарат: Квизартиниб (AC220)
Разработчик: Дайичи Санкио, Инк./Daiichi Sankyo, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № №AC220-A-U302

Первичной задачей является сравнение влияния квизартиниба и плацебо (применяемых со стандартной индукционной и консолидационной химиотерапией и последующим применением в качестве поддерживающей терапии в течение до 12 циклов) на бессобытийную выживаемость (БСВ) у пациентов с впервые выявленной FLT3-ITD (+) ОМЛ.

подробнее